Eradivir začína fázu 2 provokačnej skúšky pre antivírusovú terapeutickú látku EV25

Eradivir začína fázu 2 provokačnej skúšky pre antivírusovú terapeutickú látku EV25

Eradivir, spoločnosť zaoberajúca sa biotechnologickou imunoterapiou s malými molekulami v klinickom štádiu, oznámila, že začala testovaciu fázu 2 svojej antivírusovej terapeutickej látky EV25. Štúdia poskytuje údaje o bezpečnosti a účinnosti zozbierané od inak zdravých účastníkov, ktorí boli infikovaní chrípkou a neskôr liečení EV25.

EV25 bol postavený na platforme vytvorenej v laboratóriu Philipa Lowa. Low je prezidentský vedec v oblasti objavovania liekov a Ralph C. Corley významný profesor chémie na College of Science Purdue University. Low je vedúcim vedeckým pracovníkom spoločnosti Eradivir a je členom správnej rady.

Európska agentúra pre lieky a belgická Federálna agentúra pre lieky a zdravotné produkty schválili provokačnú štúdiu 2. fázy po úspešnom ukončení 1. fázy štúdie EV25. Na základe predbežných výsledkov bezpečnosti 1. fázy komisia na preskúmanie bezpečnosti vrátane personálu štúdie a nezávislých lekárov dospela k záveru, že zlúčenina bola účastníkmi dobre tolerovaná.

Generálny riaditeľ spoločnosti Eradivir Martin Low uviedol, že spoločnosť rýchlo prešla do testovacieho procesu, pretože dôveruje EV25.

Uskutočnili sme viac ako 150 predklinických štúdií s EV25, ktoré preukázali schopnosť rýchlo odstrániť vírus v pľúcach, aj keď sa užili 96 hodín po infekcii. Tieto štúdie tiež preukázali schopnosť EV25 liečiť viaceré kmene chrípky, vrátane pandemických kmeňov a kmeňov odolných voči súčasným liekom proti chrípke. Boli sme schopní pozitívne odlíšiť EV25 v niekoľkých ďalších parametroch od v súčasnosti dostupných terapií. Náš predklinický výskum bol nedávno publikovaný v recenzovanom časopise Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. “

Martin Low, generálny riaditeľ spoločnosti Eradivir

Štúdia Phase 2 Challenge otestuje až 60 ľudí, pričom poskytne predbežné údaje o účinnosti EV25 proti chrípke a potvrdí jeho bezpečnosť. Údaje zo skúšok fázy 1 a fázy 2 Challenge budú k dispozícii v septembri.

Vzhľadom na výsledky štúdie Challenge sa na jeseň tohto roku na začiatku chrípkovej sezóny v rokoch 2025-2026 začne v USA a Európe pacientska štúdia fázy 2B. Táto väčšia štúdia zahŕňa približne 375 účastníkov.

Purdue spojenia

Philip Low je na fakulte Purdue Institute for Drug Discovery a Purdue Institute for Cancer Research. Lowov výskum podporuje jedinečnú misiu Purdue v oblasti zdravia, ktorá podporuje inovácie na priesečníku zdravia ľudí, zvierat a rastlín.

Eradivir je spoločnosť Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.

Zdroje: