Eradivir začenja 2. fazo izzivnega preskušanja za protivirusno terapevtsko zdravilo EV25

Eradivir začenja 2. fazo izzivnega preskušanja za protivirusno terapevtsko zdravilo EV25

Eradivir, biotehnološko podjetje za imunoterapijo z majhnimi molekulami v klinični fazi, je objavilo, da je začelo 2. fazo izzivnega preskušanja svojega protivirusnega terapevtskega zdravila EV25. Študija zagotavlja podatke o varnosti in učinkovitosti, zbrane od sicer zdravih udeležencev, ki so bili okuženi z gripo in kasneje zdravljeni z EV25.

EV25 je bil zgrajen na platformi, ustvarjeni v laboratoriju Philipa Lowa. Low je predsedniški znanstvenik na področju odkrivanja zdravil in ugledni profesor kemije Ralpha C. Corleyja na Visoki šoli za znanost Univerze Purdue. Low je glavni znanstveni direktor Eradivirja in član upravnega odbora.

Evropska agencija za zdravila in belgijska Zvezna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke sta odobrili izzivalno študijo 2. faze po uspešnem zaključku študije 1. faze EV25. Na podlagi predhodnih varnostnih rezultatov 1. faze je odbor za pregled varnosti, vključno s študijskim osebjem in neodvisnimi zdravniki, zaključil, da so udeleženci spojino dobro prenašali.

Izvršni direktor Eradivirja Martin Low je dejal, da se podjetje zaradi zaupanja v EV25 hitro premika v izzivalno preskušanje.

Izvedli smo več kot 150 predkliničnih študij z EV25, ki so pokazale sposobnost hitrega čiščenja virusa v pljučih, tudi če ga vzamemo 96 ur po okužbi. Te študije so tudi pokazale sposobnost EV25 za zdravljenje več sevov gripe, vključno s pandemičnimi sevi in ​​tistimi, ki so odporni na trenutna zdravila proti gripi. Uspelo nam je pozitivno razlikovati EV25 po več drugih parametrih od trenutno razpoložljivih terapij. Naša predklinična raziskava je bila nedavno objavljena v strokovni reviji Nature Communications and Proceedings Nacionalne akademije znanosti. “

Martin Low, izvršni direktor podjetja Eradivir

Študija Phase 2 Challenge bo testirala do 60 ljudi in zagotovila predhodne podatke o učinkovitosti EV25 proti gripi ter potrdila njegovo varnost. Podatki iz preizkusov Phase 1 in Phase 2 Challenge bodo na voljo septembra.

Glede na rezultate študije Challenge se bo študija faze 2B na bolnikih začela v ZDA in Evropi to jesen na začetku sezone gripe 2025–26. Ta večja študija vključuje približno 375 udeležencev.

Povezave Purdue

Philip Low je profesor na Inštitutu Purdue za odkrivanje zdravil in Inštitutu Purdue za raziskave raka. Lowova raziskava podpira Purduejevo edinstveno zdravstveno poslanstvo, ki spodbuja inovacije na stičišču zdravja ljudi, živali in rastlin.

Eradivir je portfeljsko podjetje Purdue Strategic Ventures.

Viri: