Eradivir inleder Fas 2 Challenge Trial för antiviral terapeutisk EV25

Eradivir inleder Fas 2 Challenge Trial för antiviral terapeutisk EV25

Eradivir, ett bioteknikföretag för småmolekylär immunterapi med små molekyler, tillkännagav att det har inlett en fas 2-utmaningsstudie av dess antivirala terapeutiska EV25. Studien ger data om säkerhet och effektivitet som samlats in från annars friska deltagare som infekterats med influensa och senare behandlats med EV25.

EV25 byggdes på en plattform skapad i Philip Lows laboratorium. Low är presidentens forskare inom drogupptäckt och Ralph C. Corleys framstående professor i kemi vid Purdue Universitys College of Science. Low är Eradivirs vetenskapliga chef och i styrelsen.

European Medicines Agency och Belgiens Federal Agency for Medicines and Health Products godkände fas 2-utmaningsstudien efter framgångsrikt slutförande av en fas 1-studie av EV25. Baserat på de preliminära säkerhetsresultaten i fas 1 drog en säkerhetsgranskningskommitté med studiepersonal och oberoende läkare slutsatsen att substansen tolererades väl av deltagarna.

Eradivirs vd Martin Low sa att företaget snabbt gick in i utmaningsprövningen på grund av sitt förtroende för EV25.

Vi har genomfört över 150 prekliniska studier med EV25, som visade på förmågan att snabbt rensa ut viruset i lungorna, även när de tas 96 timmar efter infektion. Dessa studier har också visat EV25:s förmåga att behandla flera influensastammar, inklusive pandemiska stammar och de som är resistenta mot nuvarande influensaläkemedel. Vi kunde positivt skilja EV25 över flera andra parametrar från för närvarande tillgängliga terapier. Vår prekliniska forskning publicerades nyligen i den peer-reviewed Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. "

Martin Low, VD för Eradivir

Fas 2 Challenge-studien kommer att testa upp till 60 personer, tillhandahålla preliminära data om effektiviteten av EV25 mot influensa och bekräfta dess säkerhet. Data från fas 1- och fas 2-utmaningsförsöken kommer att finnas tillgängliga i september.

Med tanke på resultaten från Challenge-studien kommer en fas 2B-patientstudie att påbörjas i USA och Europa i höst i början av influensasäsongen 2025-26. Denna större studie omfattar cirka 375 deltagare.

Purdue anslutningar

Philip Low är på fakulteten vid Purdue Institute for Drug Discovery och Purdue Institute for Cancer Research. Lows forskning stödjer Purdues unika hälsouppdrag, som främjar innovation i skärningspunkten mellan människors, djurs och växters hälsa.

Eradivir är ett Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.

Källor: