Insilico Medicine începe studiul clinic pentru medicamentul împotriva cancerului conceput de IA ISM3412

Insilico Medicine începe studiul clinic pentru medicamentul împotriva cancerului conceput de IA ISM3412

Insilico Medicine ("Insilico"), o companie de biotehnologie în stadiu clinic alimentat de inteligența artificială generativă (AI), anunță astăzi că primul pacient a fost dozat într-un studiu clinic multicentric global (NCT06414460) care evaluează ISM3412, un potențial cel mai bun inhibitor din clasă Mad2a-MAT2A-MATAA-MAT2A-MATA2-MAT2A-MATA2 Cel mai bun din clasă Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL CU OFERTE AIBOW. Tumori solide.

Studiul de fază 1 constă din două părți: creșterea dozei și optimizarea selecției dozei, în care participanții vor primi ISM3412 oral o dată pe zi pentru a evalua nu numai siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica/farmacodinamica și eficacitatea antitumorală preliminară a ISM3412, dar și pentru a determina dozele recomandate în studii ulterioare. Până în prezent, studiul a finalizat înscrierea în prima cohortă de doze la Academia Chineză de Științe Medicale a Spitalului de Cancer, principalul site din China. Înscrierea în prima cohortă de doze la Cancer Hospital Academia Chineză de Științe Medicale, principalul site din China.

Dozarea primă este o etapă esențială pentru orice medicament candidat, marcând tranziția acestora de la cercetarea preclinică la evaluări în corpul uman. Suntem foarte încântați că ISM3412 apare ca o potențială opțiune de tratament și a fost dezvoltat cu sprijinul AI - în special pentru pacienții cu tumori avansate sau metastatice care ar putea beneficia de metode noi și mai eficiente de tratament. „

Feng Ren PhD, Co-CEO și CSO al Insilico Medicine

ISM3412 este un inhibitor MAT2A (metionin adenoziltransferaza 2A) biodisponibil oral, extrem de selectiv și puternic, împuternicit de platforma proprietății Insilico Generative Chemistry, Chemistry 42. Medicamentul vizează cancerele cu deleția MTAP, o alterare genetică comună găsită în mai multe tumori solide, inclusiv cancerul pulmonar non-scrematic și cancerul pulmonar (LCC cu cancer pancreatic). Ștergerile MTAP creează o vulnerabilitate de letalitate sintetică pe care ISM3412 o exploatează prin inhibarea MAT2A, reducând nivelurile de S-adenosilmetionină (SAM) - o moleculă esențială pentru funcția celulară și uciderea selectivă a celulelor canceroase cu deficit de mtap, scutând în același timp celulele sănătoase.

Ghidat de strategia de letalitate sintetică, ISM3412 a fost proiectat utilizând un proiect de droguri bazat pe liganzi, activat de IA, de către aplicația de chimie generativă a Insilico, Chemistry42, și a fost nominalizat ca compus candidat preclinic în mai 2022. În studiile preclinice, ISM3412 a demonstrat o asemănare excelentă cu medicamentul, cu un profil bun de solubilitate și un profil animal bun, cu o activitate de solubilitate bună și un profil scăzut de siguranță la animale, cu o solubilitate bună și la doze mici. marjă de siguranță promițătoare în studiile preclinice. Datele relevante au fost prezentate ca rezumat și poster la reuniunea anuală din 2023 a Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerului (AACR). În aprilie și mai 2024, ISM3412 a primit aprobarea IND de la FDA și NMPA din SUA, deschizând calea pentru viitoare studii clinice.

„În studiile preclinice, ISM3412 a demonstrat un profil de siguranță promițător, evidențiind potențialul său de a îmbunătăți opțiunile de tratament pentru pacienți. Dincolo de eficacitatea sa ca monoterapie, ISM3412 a demonstrat și efecte sinergice în combinație cu chimioterapie și inhibitori PRMT5”, a spus Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer al Insilico Medicine.

Prin integrarea tehnologiilor avansate de AI și automatizare, medicina insilico a demonstrat îmbunătățiri semnificative ale eficienței aplicațiilor practice și a stabilit un punct de referință pentru descoperirea și dezvoltarea medicamentelor bazate pe inteligență artificială. În comparație cu cei 2,5-4 ani tipici necesari descoperirii de medicamente tradiționale, cele 22 de medicamente candidate nominalizate de la Insilico din 2021 până în 2024 au durat în medie doar 12 până la 18 luni pentru a avansa de la inițierea proiectului la nominalizarea candidaților preclinici (PCC), fiecare proiect necesitând sinteza și testarea a aproximativ 60 de molecule la aproximativ 2000 de molecule. Rata de succes de la PCC la nivelul Ind la lansare a atins 100%.

Surse: