Insilico Medicine påbörjar klinisk prövning för AI-designad cancerläkemedel ISM3412

Insilico Medicine påbörjar klinisk prövning för AI-designad cancerläkemedel ISM3412

Insilico Medicine ("Insilico"), ett bioteknikföretag i kliniskt skede som drivs av generativ artificiell intelligens (AI), tillkännager idag att den första patienten har doserats i en global klinisk multicenterprövning (NCT06414460) som utvärderar ISM3412, en potentiellt bäst-i-klassen Mad2a-MATAMAT-2A-2MAT2A-2MAT2A-2MAT2A-2MAT2A-2MAT2A potentiell Bäst i klassen Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL MED AIBOW-BUD. Fasta tumörer.

Fas 1-studien består av två delar: dosökning och dosvalsoptimering, där deltagarna kommer att få ISM3412 oralt en gång dagligen för att bedöma inte bara säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik/farmakodynamik och preliminär antitumöreffekt av ISM3412, utan också för att fastställa rekommenderade doser i ytterligare studier. Hittills har studien slutfört registreringen i den första doskohorten vid Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, den ledande platsen i Kina. Inskrivning i den första doskohorten vid Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, den ledande platsen i Kina.

Prime dosering är en kritisk milstolpe för alla läkemedelskandidater, som markerar deras övergång från preklinisk forskning till utvärderingar inom människokroppen. Vi är mycket glada över att ISM3412 växer fram som ett potentiellt behandlingsalternativ och utvecklades med stöd av AI - särskilt för patienter med avancerade eller metastaserande tumörer som kan dra nytta av nya och effektivare behandlingsmetoder. "

Feng Ren PhD, Co-VD och CSO för Insilico Medicine

ISM3412 är en oralt biotillgänglig, mycket selektiv och potent MAT2A (metionine adenosyltransferas 2A)-hämmare, bemyndigad av Insilicos egenutvecklade Generative Chemistry-plattform, Chemistry 42. Läkemedlet är inriktat på cancer med MTAP-deletion, en vanlig genetisk förändring som finns i cancer i cancer (flera solida tumörer i lungcancer och pankrea), inklusive cancer i lungcancer och lungcancer cancer. MTAP-deletioner skapar en syntetisk dödlighetssårbarhet som ISM3412 utnyttjar genom att hämma MAT2A, minska nivåerna av S-adenosylmetionin (SAM) - en molekyl som är nödvändig för cellulär funktion och selektivt dödar mtap-bristiga cancerceller samtidigt som man skonar friska celler.

Med ledning av strategin för syntetisk letalitet, designades ISM3412 med ligandbaserad AI-aktiverad läkemedelsdesign av Insilicos generativa kemiapplikation, Chemistry42, och nominerades som en preklinisk kandidatförening i maj 2022. I prekliniska studier visade ISM3412 på god löslighet, god läkemedelsliknande aktivitet och låg dos per djur. modeller, och en gynnsam säkerhetsprofil med lovande säkerhetsmarginal i prekliniska studier. Relevanta data presenterades som ett sammandrag och en poster vid 2023 års årsmöte för American Association for Cancer Research (AACR). I april och maj 2024 fick ISM3412 IND-godkännande från amerikanska FDA och NMPA, vilket banade väg för framtida kliniska prövningar.

"I prekliniska studier visade ISM3412 en lovande säkerhetsprofil som lyfter fram dess potential att förbättra behandlingsalternativen för patienter. Utöver sin effekt som monoterapi, visade ISM3412 också synergistiska effekter i kombination med kemoterapi och PRMT5-hämmare", säger Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer för Insilico Medicine.

Genom att integrera avancerad AI och automationsteknik har insilico medicin visat betydande effektivitetsförbättringar i praktiska tillämpningar och satt ett riktmärke för AI-driven läkemedelsupptäckt och utveckling. Jämfört med de typiska 2,5-4 åren som krävs för traditionell läkemedelsupptäckt, tog Insilicos 22 nominerade läkemedelskandidater från 2021 till 2024 i genomsnitt endast 12 till 18 månader att gå från projektstart till nominering av prekliniska kandidater (PCC), med varje projekt som endast krävde syntes och testning av cirka 2000 molekyler. Framgångsfrekvensen från PCC till Ind-vid-lansering nådde 100 %.

Källor: