Нова автотерапия показва обещание за лечение на напреднал рак на щитовидната жлеза

Нова автотерапия показва обещание за лечение на напреднал рак на щитовидната жлеза

Нова терапия с химерен антигенен рецептор (CAR), наречена AIC100, която е насочена към протеина ICAM-1, показва окуражаващи реакции и приемлив профил на безопасност при пациенти с два вида напреднал рак на щитовидната жлеза, според изследователи от Центъра за ракови заболявания на Университета на Тексас.

Резултатите от първото изпитване при хора Фаза I бяха представени днес на годишната среща на Американската асоциация за изследване на рака (AACR) за 2025 г. от главния изследовател Samer SROUR, MB CHB, доцент по трансплантация на стволови клетки и клетъчна терапия.

Потенциално обещаващите ранни резултати при анапластичен рак на щитовидната жлеза (ATC) и рецидивирал/рефрактерен слабо диференциран рак на щитовидната жлеза (PTDC) – които имат ограничени възможности за лечение и лоша прогноза – предполагат ползите от CAR Т клетъчните терапии за пациенти със солидни тумори. При девет пациенти, които са получили доза 2 или 3, се наблюдава, че 22% са имали значително свиване на тумора и 56% са имали контрол на заболяването си.

Отговорите, наблюдавани в двете кохорти с дози, са окуражаващи и предоставят доказателства за потенциала на AIC100 при лечението на тези много агресивни ракови заболявания на щитовидната жлеза. Този тип рак е един от най-смъртоносните и най-агресивните видове рак и с ограничените настоящи възможности за лечение повечето пациенти имат мрачна прогноза от шест месеца или по-малко. “

Samer SROUR, MB CHB, доцент по трансплантация на стволови клетки и клетъчна терапия

AIC100 е авто-Т-клетъчна терапия от трето поколение, която се свързва с ICAM-1 върху туморните клетки, за да ги елиминира. Автомобилният продукт експресира протеин, наречен соматостатинов рецептор 2, което позволява на клиницистите да наблюдават ефективността на терапията с помощта на специална позитронно-емисионна томография (PET).

Многоцентровото проучване включва 24 възрастни пациенти с новодиагностицирани или рецидивиращи/рефрактерни ATC и рецидивиращи/рефрактерни PTDC с измеримо заболяване. Петнадесет пациенти получиха AIC100 на 12 декември 2024 г. след срива на данните. Пациентите са имали средно две предишни линии на системна терапия. Изследователите започнаха с оценка на три дози AIC100. Пациентите са получавали терапия интравенозно най-малко 48 часа след три дни на стандартна лимфодеплеция.

След лечение с ниво на доза 1, не са наблюдавани отговори при четирима пациенти с ATC при дози 2 и 3, общият обективен процент на отговор е 50%. Имаше един пациент в кохорта с доза -2 с частичен отговор и един пациент в кохорта с доза -3 с пълен отговор; И двете остават без данни за прогресия съответно до пет и седем месеца след лечението. При пет пациенти с PDTC, които са получили дози 2 и 3, степента на контрол на заболяването е 60%.

Не се наблюдава ограничаваща дозата токсичност при първоначално планираните три дозови нива. Десет пациенти са развили синдром на освобождаване на цитокини (CRS) степен 1/2. При нива на дозиране 1-3 не са настъпили сериозни нежелани събития и нито един пациент не е развил ICAN, невропсихиатрично разстройство, което може да причини нежелана реакция към терапията с Т-клетки на CAR. Въз основа на резултатите от ефикасността и безопасността, изследователите изследват четвърто ниво на доза, при което двама пациенти развиват пневмонит степен 3.

Въз основа на наблюдаваната безопасност и ефикасност дозата от ниво 3 беше избрана като препоръчителна доза за бъдещо проучване фаза II.

„Тези резултати наистина носят надежда, че може да работим за предоставяне на потенциално ефективна нова възможност за лечение на пациенти с рак на щитовидната жлеза“, каза Сроур. „Въпреки че все още е рано, пълната ремисия и частичният отговор осигуряват силна основа за нас и другите изследователи да подобрим резултатите и потенциално да предизвикаме трайни ремисии за това много агресивно заболяване.“

Изпитването беше подкрепено от Affyimmune Therapeutics.

източници: