Diabeto tyrimo metu geriamasis semaglutidas iš tikrųjų sumažina cukraus kiekį kraujyje ir svorį

Diabeto tyrimo metu geriamasis semaglutidas iš tikrųjų sumažina cukraus kiekį kraujyje ir svorį

Nauji realūs Nyderlandų įrodymai rodo, kad geriamasis semaglutidas žymiai pagerina cukraus kiekį kraujyje ir kūno svorį įprasto diabeto gydymo metu, o tai patvirtina klinikinių tyrimų naudą kasdienėje praktikoje.

Neseniai žurnale paskelbtame tyrimeCukrinis diabetas, nutukimas ir medžiagų apykaitaTyrėjai įvertino 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) sergančių pacientų gydymo geriamuoju semaglutidu klinikinius rezultatus.

T2D našta ir olandų epidemiologija

T2D yra susijęs su didesne lėtinių neužkrečiamųjų ligų, įskaitant inkstų ir širdies ir kraujagyslių ligas, rizika. T2D ir jo komplikacijos yra didelė visuomenės sveikatos ir ekonominė našta. Ankstyva diagnozė ir gydymas gali padėti kontroliuoti diabetą ir atitolinti komplikacijas arba jų išvengti. Apskaičiuota, kad Nyderlanduose diabetu serga apie 1,2 milijono žmonių, o diabeto priežiūros išlaidos 2019 metais sieks 1,3 milijardo eurų.

Geriamojo semagliutido klinikinė reikšmė

Europos vaistų agentūra patvirtino semaglutidą, į gliukagoną panašų peptido-1 receptorių agonistą (GLP-1RA), kaip priedą prie dietos ir mankštos, kad pagerintų cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Perspektyvūs klinikiniai tyrimai parodė, kad daugiau nei 9500 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, geriamasis semaglutidas reikšmingai sumažino kūno svorį ir glikuotą hemoglobiną (HbA1c). Tačiau norint įvertinti semagliutido poveikį įprastinėje klinikinėje praktikoje, kai stebėjimo dažnis gali skirtis, reikia realaus pasaulio įrodymų, kurie viršija numatomus nustatymus.

Grupės ir priėmimo kriterijai iš praktikos

Šiame tyrime tyrėjai retrospektyviai įvertino 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, gydomų geriamuoju semaglutidu, klinikinius rezultatus. Jie naudojo realaus pasaulio duomenis iš GLP-1RA anksčiau negydytų T2D pacientų Nyderlanduose, kurie pradėjo gydymą geriamuoju semaglutidu. Siekiant užtikrinti, kad GLP-1RA negydyta, buvo reikalaujama bent šešių mėnesių duomenų be GLP-1RA analogo vartojimo įrodymų iki indekso datos (pirmosios geriamojo semagliutido vartojimo datos).

Duomenų šaltiniai ir įtraukimo parametrai

Norint gauti pacientų priežiūros duomenis, buvo prisijungta prie PHARMO duomenų tinklo. Buvo įtraukti T2D pacientai, vartoję bent dvi geriamojo semagliutido dozes indekso laikotarpiu (2020–2022 m.). Pacientai, kurių stebėjimo laikotarpis buvo trumpesnis nei 6 savaitės arba kurie sutampa su poodiniu ir geriamuoju semaglutidu, nebuvo įtraukti. Pacientai buvo stebimi iki 12 mėnesio, mirties, semagliutido vartojimo nutraukimo arba naujų vaistų nuo diabeto pradžios po indekso datos.

Klinikiniai rodikliai ir statistinis metodas

Duomenys apie klinikinius parametrus, įskaitant kūno svorį, HbA1c, didelio tankio lipoproteinus (DTL), mažo tankio lipoproteinus (MTL), bendrą cholesterolį (TC) ir kraujospūdį (BP), buvo renkami pradžioje, 3, 6, 9 ir 12 mėnesių. Pasikartojančių priemonių mišraus poveikio modeliai buvo naudojami apibūdinti pokyčius laikui bėgant nuo pradinio lygio. Analizės buvo pakoreguotos atsižvelgiant į amžių, lytį, T2D trukmę, semagliutido dozę, pradinį baigtį, indekso metus (kad būtų atsižvelgta į kompensavimo politikos pokyčius) ir kartu vartojamą antidiabetinį gydymą. Pradinis lipidų kiekis ir kraujospūdis buvo nustatyti iš matavimų, atliktų likus 12 mėnesių iki gydymo pradžios, todėl pradinis lygis gali skirtis. Laikantis tyrimo stebėjimo plano, nebuvo surinkta jokių saugos vertinamųjų taškų. Tyrimą finansavo semaglutido gamintojas Novo Nordisk, o keli autoriai yra įmonės darbuotojai.

Tyrimo populiacija ir pradinės charakteristikos

Tyrėjai nustatė 932 T2D pacientus, kurie nuo 2020 iki 2022 m. vartojo bent dvi geriamojo semagliutido dozes. Iš jų 731 žmogus nebuvo GLP-1RA ir buvo įtrauktas į tyrimą. Vidutiniškai pacientai buvo 62 metų amžiaus ir kentėjo nuo T2D maždaug 11 metų. Pradinis vidutinis kūno svoris buvo 102 kg, HbA1c 70 mmol/mol, TC 4,32 mmol/L, MTL 2,38 mmol/l ir DTL 1,06 mmol/l.

Pradinis kraujospūdis ir galimybė stebėti

Be to, vidutinis pradinis sistolinis (SBP) ir diastolinis kraujospūdis (DBP) buvo atitinkamai 137 mmHg ir 81 mmHg. Dauguma pacientų (94 %) pradėjo gerti semaglutidą nuo 3 mg per parą. Pacientai kartu vartojo įvairius vaistus nuo 2 tipo diabeto ir širdies ir kraujagyslių ligų. Remiantis turimu pradiniu matavimu ir bent vienu tolesniu matavimu, į HbA1c, kūno svorio, TC, MTL, DTL ir kraujospūdžio analizę buvo įtraukti atitinkamai 320, 260, 155, 200, 155 ir 297 pacientai. Autoriai nustatė, kad ribota prieiga prie pirminės sveikatos priežiūros COVID-19 pandemijos metu prisidėjo prie to, kad atliekant tolesnį tyrimą trūksta laboratorinių verčių.

HbA1c sumažėjimas stebėjimo metu

Apskritai vidutinė stebėjimo trukmė buvo 5,8 mėnesio, o kūno svorio (8,2 mėnesio) ir HbA1c grupių (8,1 mėnesio) stebėjimo laikas buvo ilgesnis. Praėjus trims mėnesiams nuo pradinio lygio, vidutinis HbA1c pokytis buvo reikšmingas -9,68 mmol/mol. Kiekvienu paskesniu laiko momentu padidėjo pacientų, pasiekusių asmenines HbA1c tikslines vertes, dalis.

Kūno svorio mažėjimas laikui bėgant

Be to, pacientų kūno svoris labai sumažėjo; Vidutinis kūno svorio pokytis, palyginti su pradiniu, po trijų mėnesių buvo -2,93 kg, po šešių mėnesių -3,91 kg, po devynių mėnesių -4,88 kg ir po 12 mėnesių -4,73 kg. Per 12 mėnesių buvo stebimi minimalūs DBP ir kraujo lipidų parametrų pokyčiai. Vidutinis TC pokytis, palyginti su pradiniu, per tris mėnesius buvo -0,31 mmol/l, o vėlesniais laiko momentais sumažėjo panašiai.

Kraujo lipidų ir kraujospūdžio stabilumas

Vidutinis DTL ir MTL pokytis, palyginti su pradiniu lygiu, buvo mažesnis ir nereikšmingas 12 mėnesių. DBP parodė mažesnius vidutinius pokyčius, palyginti su pradiniu lygiu, o didžiausias pokytis buvo pastebėtas po devynių mėnesių (-2,36 mmHg). Vidutinis SKS pokyčiai, palyginti su pradiniu, svyravo nuo -3,13 mmHg per šešis mėnesius iki -4,38 mmHg po devynių mėnesių.

Realaus pasaulio reikšmė semaglutidui

Apskritai, GLP-1RA negydytiems T2D pacientams Nyderlanduose, gydytiems geriamuoju semaglutidu, žymiai sumažėjo kūno svoris ir HbA1c. Be to, per 12 mėnesių buvo pastebėti nedideli lipidų parametrų ir DBP pokyčiai, šiek tiek pagerėjus SBP. Apskritai šie rezultatai rodo nuoseklią klinikinio matavimo naudą gydant geriamuoju semaglutidu realioje klinikinėje praktikoje, nepaisant didelių turimų tolesnių duomenų skirtumų.

Šaltiniai: