Zanidatamab zeigt dauerhafte und aussagekräftige Reaktionen bei HER2-positivem Gallengangskrebs

Zanidatamab zeigt dauerhafte und aussagekräftige Reaktionen bei HER2-positivem Gallengangskrebs

Zanidatamab, ein bispezifischer, auf HER2 gerichteter Antikörper, lieferte klinisch bedeutsame und dauerhafte Reaktionen bei Patienten mit HER2-positivem Gallengangskrebs (BTC), so die endgültigen Ergebnisse der klinischen Studie HERIZON-BTC-01, die von Forschern des MD Anderson Cancer Center der University of Texas geleitet wurde.

In dieser klinischen Studie zeigte Zanidatamab eine objektive Ansprechrate von 41,3 % und eine mittlere Ansprechdauer von 15,5 Monaten, während Patienten, deren Tumore die stärkste HER2-Überexpression aufwiesen, einen noch größeren Nutzen erzielten – eine Ansprechrate von 51,6 % und eine mittlere Ansprechdauer von 18,1 Monaten.

Die Ergebnisse dieser Studie unter der Leitung von Shubham Pant, MD, Professor für gastrointestinale medizinische Onkologie und untersuchende Krebstherapeutika, wurden in veröffentlicht JAMA Onkologie. Über erste Versuchsergebnisse wurde erstmals berichtet Die Lancet-Onkologie im Juni 2023.

Die beobachtete objektive Ansprechrate, die verlängerte Ansprechdauer und die konsistente Aktivität bei IHC3+-Tumoren unterstreichen HER2 als gültiges therapeutisches Ziel bei Gallengangskrebs und unterstützen die aufkommende Rolle von Zanidatamab im Behandlungsparadigma.“

Shubham Pant, MD, Professor für gastrointestinale medizinische Onkologie und untersuchende Krebstherapeutika

Welche Bedeutung haben die Ergebnisse der HERIZON-BTC-01-Studie?

Inoperabler oder metastasierter Gallengangskrebs (BTC) ist ein seltener, aggressiver Krebs und verfügt nur über sehr begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, sobald Standardtherapien nicht mehr wirken. Diese Ergebnisse stellen die größte auf HER2 ausgerichtete klinische Datenbank in BTC dar und bieten die längste bisher gemeldete Nachbeobachtung.

In einer Kohorte von 80 Patienten berichteten diejenigen, die auf Zanidatamab ansprachen, über deutliche Verbesserungen ihrer Symptome, insbesondere des Schmerzniveaus. Bei vielen kam es zu einer Verringerung oder Stabilisierung der Schmerzen im Vergleich zum Ausgangswert, was darauf hindeutet, dass die Behandlung nicht nur das Tumorwachstum kontrollierte, sondern auch dazu beitrug, krankheitsbedingte Beschwerden zu lindern. Darüber hinaus zeigten Patienten, die lange genug an der Studie teilnahmen, um die Nachuntersuchungen abzuschließen, eine höhere Gesamtsymptomkontrolle.

Welche Auswirkungen hat diese Studie auf Patienten mit Gallengangskrebs?

Zanidatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an zwei verschiedene Stellen des HER2-Rezeptors bindet und es ihm ermöglicht, das Wachstum von Krebszellen wirksamer zu hemmen und die immunvermittelte Eliminierung von Tumorzellen im Vergleich zu herkömmlichen auf HER2 gerichteten Therapien zu fördern.

Diese Studienergebnisse unterstützten direkt die beschleunigte Zulassung von Zanitamab für Erwachsene mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem IHC3+-Gallengangskrebs durch die Food and Drug Administration (FDA). Die Haltbarkeit und das Sicherheitsprofil legen nahe, dass Zanidatamab ein starkes therapeutisches Potenzial für diesen schwer zu behandelnden Krebs hat.

Diese Studie wurde von BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals und Zymeworks unterstützt.

Quellen: