تحدد التجربة مجموع 1

تحدد التجربة مجموع 1

وفي المؤتمر الأوروبي للسمنة هذا العام (إيكو 2025، ملقة، إسبانيا، 11-14 مايو)، تظهر الأبحاث الجديدة أن حوالي ثلثي المشاركين في تجربة أوفررون-1 استعادوا 5٪ فقط أو أقل مما يسمى النظير (أو الوزن الأدنى) بعد ثلاث سنوات من بدء العلاج باستخدام تيرزباتيد. أجري هذه الدراسة البروفيسور لويس أرون، مركز التحكم الشامل في الوزن، قسم الغدد الصماء والسكري والتمثيل الغذائي، كلية طب وايل كورنيل، نيويورك، نيويورك، الولايات المتحدة الأمريكية، ومؤلفون مشاركين من شركة Eli Lilly and Company، إنديانابوليس، الولايات المتحدة الأمريكية، التي مولت الدراسة.

تعتبر إدارة السمنة رحلة طويلة الأمد من المتوقع خلالها حدوث تقلبات في وزن الجسم. بالنسبة لبعض المرضى، قد يصبح الوزن الأدنى (أو الأدنى) السابق نقطة التركيز (وخيبة الأمل إذا لم يكن من الممكن تحقيقه مرة أخرى). ومع ذلك، لا يوجد حتى الآن أي أدبيات واضحة تشير إلى أن الوزن النظيري له أهمية سريرية. كان هذا التحليل اللاحق لدراسة Sum-1 يهدف إلى استعادة الوزن على مدى 3 سنوات (36 شهرًا / 176 أسبوعًا) مع العلاج بالتيرزيباتيد في 3 سنوات.

نُشرت دراسة Sum 1 الأصلية في NEJM في عام 2022 ووجدت أن المشاركين الذين يعانون من السمنة والذين عولجوا بتيرزيباتيد 5 ملغ أو 10 ملغ أو 15 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا شهدوا انخفاضًا كبيرًا ومستمرًا في وزن الجسم خلال 72 أسبوعًا.

شمل هذا التحليل 690 مشاركًا عولجوا بالتيرزيباتيد (65% إناث، 35% ذكور) بمتوسط ​​عمر 49 عامًا، ومتوسط ​​وزن 107 كجم، ومتوسط ​​مؤشر كتلة الجسم 38.6 كجم/م2، تم اختيارهم من مجموعة Surme-1 الأصلية. مؤشر كتلة الجسم لا يقل عن 30 كجم/م2) أو الوزن الزائد (مؤشر كتلة الجسم لا يقل عن 27 كجم/م2) ومقدمات مرض السكري، وتم تسجيلهم في دراسة Sum-1 وفقدوا ما لا يقل عن 5% من وزنهم الأساسي عندما وصلوا إلى الوزن الأدنى (أدنى وزن تم تحقيقه أثناء العلاج).

تم تعريف الوزن من النظير إلى الأسبوع 176 على أنه الفرق بين نسبة فقدان الوزن من خط الأساس إلى النظير ونسبة فقدان الوزن من خط الأساس إلى الأسبوع 176. تم حساب تحليل استعادة الوزن على أنه المتوسط ​​بين المجموعات وتم تعريفه على أنه أقل من 5%، و5% إلى 10%، و10% أو أكثر من الوزن المستعاد.

أظهر التحليل أن متوسط ​​الوقت للوصول إلى الوزن الأدنى كان 22 شهرًا (96 أسبوعًا). كان متوسط ​​نسبة تخفيض الوزن عند النظير 23.1%. كان متوسط ​​نسبة الوزن من الحضيض إلى الأسبوع 176 هو 3.7%، مما يعني أنه في 690 مشاركًا كان هناك انخفاض في الوزن بنسبة 19.4% (23.1% ناقص 3.7%) خلال هذه السنوات الثلاث.

في الأسبوع 176، انتكس 73% و19% و8% من المشاركين الذين عولجوا بتيرزيباتيد 5 ملغ (227 مشاركًا)، أي أقل من 5% و5% إلى 10% على التوالي. 10% أو أكثر من الوزن النظير. وبالمثل، كان 65٪ و26٪ و9٪ من المشاركين الذين عولجوا بتيرزيباتيد 10 ملغ (ن = 239) أقل من 5٪، و5٪ إلى 10٪، و10٪ أو أكثر من الوزن من الحضيض إلى الأسبوع 176. ومن بين المشاركين الذين عولجوا بتيرزيباتيد 15 ملغ (ن = 224)، 73٪، و20٪ و7٪ أقل من 5٪، و5٪ إلى 10% و 10% أو أكثر من الوزن من الحضيض إلى الأسبوع 176.

لم يحلل المؤلفون بعد ما إذا كانت هناك اختلافات في زيادة الوزن بين الرجال والنساء أو بين المشاركين الأكبر سنا والأصغر سنا.

وجد هذا التحليل أن 70% من المشاركين الذين عولجوا بالتيرزيباتيد كان لديهم قدر محدود من استعادة الوزن بعد NADIR، أو أقل وزن. استعاد أقل من 10% من المشاركين 10% أو أكثر من وزنهم الأدنى. بشكل عام، تشير هذه النتائج إلى أن معظم المشاركين الذين تلقوا تيرزيباتيد حافظوا على رحلة مستقرة نسبيًا وتجنبوا زيادة كبيرة في الوزن على مدى 3 سنوات في دراسة Surmount-1 التي استمرت 3 سنوات. "

الدكتور لويس أرون، مركز التحكم الشامل في الوزن، قسم الغدد الصماء والسكري والتمثيل الغذائي، كلية طب وايل كورنيل

مصادر: