Сума 1 експеримент определя

Сума 1 експеримент определя

На тазгодишния Европейски конгрес по затлъстяването (Eco 2025, Малага, Испания, 11-14 май), нови изследвания показват, че около две трети от участниците в проучването Overrun-1 са възвърнали само 5% или по-малко от така наречения надир (или най-ниско тегло) три години след започване на лечението с тирзепатид. Проучването е на професор Louis Aronne, Център за цялостен контрол на теглото, отдел по ендокринология, диабет и метаболизъм, Weill Cornell Medicine, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ, и съавтори от Eli Lilly and Company, Индианаполис, САЩ, които финансират проучването.

Управлението на затлъстяването е дългосрочно пътуване, по време на което се очакват колебания в телесното тегло. За някои пациенти предишното най-ниско (или най-ниско) тегло може да се превърне в точка на акцент (и разочарование, ако не може да бъде постигнато отново). Въпреки това, все още няма ясна литература, че надирното тегло е клинично значимо. Този post hoc анализ на проучването Sum-1 беше насочен към възстановяване на теглото за 3 години (36 месеца/176 седмици) с лечение с тирзепатид след 3 години.

Първоначалното проучване Sum 1 беше публикувано в NEJM през 2022 г. и установи, че участниците със затлъстяване, лекувани с тирзепатид 5 mg, 10 mg или 15 mg веднъж седмично, са имали значително и устойчиво намаление на телесното тегло за 72 седмици.

Този анализ включва 690 лекувани с тирзепатид участници (65% жени, 35% мъже) със средна възраст 49 години, средно тегло 107 kg и среден ИТМ 38,6 kg/m2, избрани от първоначалната кохорта Surme-1. ИТМ най-малко 30 kg/m²) или наднормено тегло (ИТМ най-малко 27 kg/m²) и преддиабет и са били включени в проучването Sum-1 и са загубили поне 5% от изходното си тегло, когато са достигнали най-ниското си тегло (най-ниското тегло, постигнато по време на лечението).

Най-ниското тегло до седмица 176 се определя като разликата между процентната загуба на тегло от изходното ниво до най-ниското ниво и процентната загуба на тегло от изходното ниво до седмица 176. Анализът на възстановяването на теглото се изчислява като средно между групите и се определя като по-малко от 5%, 5% до 10% и 10% или повече възстановено тегло.

Анализът показа, че средното време до надир тегло е 22 месеца (96 седмици). Средният процент намаление на теглото при надирно тегло е 23,1%. Средният процент на тегло от надир до седмица 176 е 3,7%, което означава, че при 690-те участници е имало средно процентно намаление на теглото от 19,4% (23,1% минус 3,7%) през тези три години.

На седмица 176, 73%, 19% и 8% от участниците, лекувани с тирзепатид 5 mg (227 участници), са имали рецидив, съответно по-малко от 5%, 5% до 10%. 10% или повече от най-ниското тегло. По подобен начин 65%, 26% и 9% от участниците, лекувани с тирзепатид 10 mg (n = 239), са имали по-малко от 5%, 5% до 10% и 10% или повече тегло от надир до седмица 176. Сред участниците, лекувани с тирзепатид 15 mg (n = 224), 73%, 20% и 7% по-малко от 5%, 5% до 10% и 10% или повече тегло от надир до седмица 176.

Авторите все още не са анализирали дали има разлики в наддаването на тегло между мъжете и жените или между по-възрастните и по-младите участници.

Този анализ установи, че 70% от участниците, лекувани с тирзепатид, са имали ограничено възстановяване на теглото след тяхното NADIR или най-ниското тегло. По-малко от 10% от участниците са възвърнали 10% или повече от най-ниското си тегло. Като цяло, тези резултати предполагат, че повечето участници, които са получавали тирзепатид, са поддържали относително стабилно пътуване и са избегнали значително наддаване на тегло за 3 години в 3-годишното проучване Surmount-1. “

Д-р Louis Aronne, Център за цялостен контрол на теглото, Отдел по ендокринология, диабет и метаболизъм, Weill Cornell Medicine

източници: