Το άθροισμα 1 πείραμα καθορίζει

Το άθροισμα 1 πείραμα καθορίζει

Στο φετινό Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (Eco 2025, Μάλαγα, Ισπανία, 11-14 Μαΐου), νέα έρευνα δείχνει ότι περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων στη δοκιμή Overrun-1 είχαν ανακτήσει μόνο το 5% ή λιγότερο από το λεγόμενο ναδίρ (ή το χαμηλότερο βάρος) τρία χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με τιρζεπατίδη. Η μελέτη είναι από τον καθηγητή Louis Aronne, Comprehensive Weight Control Center, Division of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, Weill Cornell Medicine, Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη, ΗΠΑ, και συν-συγγραφείς από την Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA, η οποία χρηματοδότησε τη μελέτη.

Η διαχείριση της παχυσαρκίας είναι ένα μακροπρόθεσμο ταξίδι κατά το οποίο αναμένεται να εμφανιστούν διακυμάνσεις στο σωματικό βάρος. Για ορισμένους ασθενείς, ένα προηγούμενο ναδίρ (ή το χαμηλότερο) βάρος μπορεί να γίνει σημείο έμφασης (και απογοήτευσης εάν δεν μπορεί να επιτευχθεί ξανά). Ωστόσο, δεν υπάρχει ακόμη σαφής βιβλιογραφία ότι το βάρος ναδίρ είναι κλινικά σημαντικό. Αυτή η post hoc ανάλυση της μελέτης Sum-1 είχε ως στόχο την ανάκτηση βάρους για 3 χρόνια (36 μήνες/176 εβδομάδες) με θεραπεία με τιρζεπατίδη στα 3 χρόνια.

Η αρχική μελέτη Sum 1 δημοσιεύθηκε στο NEJM το 2022 και διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες με παχυσαρκία που έλαβαν θεραπεία με τιρζεπατίδη 5 mg, 10 mg ή 15 mg μία φορά την εβδομάδα είχαν σημαντικές και παρατεταμένες μειώσεις στο σωματικό βάρος σε 72 εβδομάδες.

Αυτή η ανάλυση περιελάμβανε 690 συμμετέχοντες που έλαβαν tirzepatide (65% γυναίκες, 35% άνδρες) με μέση ηλικία τα 49 έτη, μέσο βάρος 107 kg και μέσο ΔΜΣ 38,6 kg/m2, που επιλέχθηκαν από την αρχική κοόρτη Surme-1. ΔΜΣ τουλάχιστον 30 kg/m²) ή υπέρβαροι (ΔΜΣ τουλάχιστον 27 kg/m²) και προδιαβήτης και εντάχθηκαν στη μελέτη Sum-1 και είχαν χάσει τουλάχιστον το 5% του βασικού τους βάρους όταν έφτασαν το ναδίρ βάρος τους (το χαμηλότερο βάρος που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας).

Το βάρος ναδίρ έως την Εβδομάδα 176 ορίστηκε ως η διαφορά μεταξύ της εκατοστιαίας απώλειας βάρους από την αρχική τιμή στο ναδίρ και της ποσοστιαίας απώλειας βάρους από την έναρξη έως την Εβδομάδα 176. Η ανάλυση της ανάκτησης βάρους υπολογίστηκε ως ο μέσος όρος μεταξύ των ομάδων και ορίστηκε ως λιγότερο από 5%, 5% έως 10% και 10% ή περισσότερο ανακτημένο βάρος.

Η ανάλυση έδειξε ότι ο διάμεσος χρόνος μέχρι το βάρος ναδίρ ήταν 22 μήνες (96 εβδομάδες). Η μέση ποσοστιαία μείωση βάρους σε βάρος ναδίρ ήταν 23,1%. Το μέσο ποσοστό βάρους από το ναδίρ έως την εβδομάδα 176 ήταν 3,7%, που σημαίνει ότι στους 690 συμμετέχοντες υπήρξε μέση ποσοστιαία μείωση βάρους 19,4% (23,1% μείον 3,7%) σε αυτά τα τρία χρόνια.

Την εβδομάδα 176, το 73%, το 19% και το 8% των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με τιρζεπατίδη 5 mg (227 συμμετέχοντες) παρουσίασαν υποτροπή, λιγότερο από 5%, 5% έως 10%, αντίστοιχα. 10% ή περισσότερο από το βάρος ναδίρ. Ομοίως, το 65%, το 26% και το 9% των συμμετεχόντων που έλαβαν τιρζεπατίδη 10 mg (n = 239) είχαν λιγότερο από 5%, 5% έως 10% και 10% ή περισσότερο βάρος από το ναδίρ έως την εβδομάδα 176. Μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν τιρζεπατίδη 15 mg (n = 224%, λιγότερο από 7% έως 7), 10% και 10% ή περισσότερο βάρος από το ναδίρ έως την εβδομάδα 176.

Οι συγγραφείς δεν έχουν ακόμη αναλύσει εάν υπάρχουν διαφορές στην αύξηση του σωματικού βάρους μεταξύ ανδρών και γυναικών ή μεταξύ μεγαλύτερων και νεότερων συμμετεχόντων.

Αυτή η ανάλυση διαπίστωσε ότι το 70% των συμμετεχόντων που έλαβαν tirzepatide είχαν περιορισμένη ανάκτηση βάρους μετά το NADIR ή το χαμηλότερο βάρος τους. Λιγότερο από το 10% των συμμετεχόντων ανέκτησε το 10% ή περισσότερο του ναδίρ βάρους τους. Συνολικά, αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι οι περισσότεροι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη διατήρησαν ένα σχετικά σταθερό ταξίδι και απέφυγαν σημαντική αύξηση βάρους για 3 χρόνια στην τριετή μελέτη Surmount-1. "

Dr. Louis Aronne, Ολοκληρωμένο Κέντρο Ελέγχου Βάρους, Τμήμα Ενδοκρινολογίας, Διαβήτη και Μεταβολισμού, Weill Cornell Medicine

Πηγές: