Лекарството за диабет тип 2 показва подобрения при пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване

Лекарството за диабет тип 2 показва подобрения при пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване

Лекарството инхибитор на натриев глюкозен котранспортер 2 (SGLT-2) дапаглифлозин, често използван за лечение на диабет тип 2, също показва подобрения при пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване, установява клинично изпитване от Китай, публикувано отBMJДнес.

Резултатите показват, че лечението с дапаглифлозин подобрява свързания с метаболитната дисфункция стеатохепатит (MASH) – състояние, при което се натрупва излишна мазнина в черния дроб, което води до възпаление и чернодробна фиброза (натрупване на белези) в сравнение с плацебо.

MASH засяга повече от 5% от възрастните, повече от 30% от хората с диабет или затлъстяване и може да прогресира до цироза при до 25% от хората.

Няколко проучвания съобщават, че инхибиторите на SGLT-2 могат да подобрят съдържанието на мазнини в черния дроб, чернодробните ензими и сковаността на черния дроб, но не е провеждано проучване при пациенти с MASH.

За да обяснят това, изследователите са включили 154 възрастни (средна възраст 35 години; 85% мъже), диагностицирани с MASH след чернодробна биопсия в шест медицински центъра в Китай от ноември 2018 г. до март 2023 г.

Почти половината (45%) са имали диабет тип 2 и почти всички са имали чернодробна фиброза (33% етап 1, 45% етап 2, 19% етап 3).

След първоначална биопсия за скрининг, участниците бяха разпределени на случаен принцип да получават 10 mg дапаглифлозин или съответстващо плацебо веднъж дневно в продължение на 48 седмици и да посещават сесии за здравно образование два пъти годишно.

Различни фактори, включително телесно тегло, кръвно налягане, кръвна захар, чернодробни ензими, физическа активност, диета, инсулин и липиди, също бяха оценени при включването и по време на изпитването.

Подобрението на MES се определя като намаление с най-малко 2 точки в резултата за активност (NAS) или NAS от 3 точки или по-малко.

След проучвателна биопсия на седмица 48, 53% (41 от 78) участници в групата на дапаглифлозин показват подобрение на MASH, без фиброза (дефинирана като липса на увеличение на стадия на фиброза) срещу 30% (23 от 76) в групата на плацебо.

Резолюцията на MASH настъпва без влошаване на фиброзата при 23% (18 от 78) участници в групата на дапаглифлозин, в сравнение с 8% (6 от 76) в групата на плацебо.

Подобрение на фиброзата без влошаване на MASH също се съобщава при 45% (35 от 78) участници в групата на дапаглифлозин в сравнение с 20% (15 от 76) в групата на плацебо.

Процентът на участниците, които са прекратили лечението поради нежелани реакции, е 1% (1 от 78) в групата на дапаглифлозин и 3% (2 от 76) в групата на плацебо.

Изследователите признават, че проучването е проведено сред китайска популация, което ограничава по-широката му обобщаемост и че пациентите от женски пол и възрастните пациенти са били недостатъчно представени. Те обаче отбелязват, че резултатите са последователни след допълнителен анализ, което предполага, че са стабилни.

Следователно те заключават: „Нашите резултати показват, че дапаглифлозин може да повлияе на важни аспекти на MASH чрез подобряване както на стеатохепатита, така и на фиброзата.“ Необходими са големи, дългосрочни опити, за да се потвърдят допълнително тези ефекти, добавят те.

Очаква се следващите години да бъдат особено вълнуващи в областта на фармакологичното лечение на MASH, казват изследователи от Аржентина в свързана редакционна статия.

Тъй като повече лекарства стават достъпни, терапевтичните решения вероятно ще стават все по-съобразени с индивидуалните профили на пациентите, пишат те. „В идеалния случай такива лечения трябва да осигурят полза за сърдечно-съдовата система, да имат установен профил на безопасност и да бъдат достъпни за широки и разнообразни групи пациенти“, заключават те.

източници: