Lék na diabetes 2. typu vykazuje zlepšení u pacientů s progresivním onemocněním jater

Lék na diabetes 2. typu vykazuje zlepšení u pacientů s progresivním onemocněním jater

Droga inhibující kotransportér 2 glukózy (SGLT-2) dapagliflozin, běžně používaný k léčbě diabetu 2. typu, také vykazuje zlepšení u pacientů s progresivním onemocněním jater, uvádí klinická studie z Číny publikovanáBMJDnes.

Výsledky ukazují, že léčba dapagliflozinem zlepšila steatohepatitidu spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) – stav, kdy se v játrech hromadí přebytečný tuk, což vede k zánětu a jaterní fibróze (nahromadění jizvy) ve srovnání s placebem.

MASH postihuje více než 5 % dospělých, více než 30 % lidí s diabetem nebo obezitou a může přejít v cirhózu až u 25 % lidí.

Několik studií uvádí, že inhibitory SGLT-2 mohou zlepšit obsah tuku v játrech, jaterní enzymy a ztuhlost jater, ale žádná studie nebyla provedena u pacientů s MASH.

Aby se to vysvětlilo, výzkumníci zaregistrovali 154 dospělých (střední věk 35 let; 85 % mužů), u kterých byla diagnostikována MASH po biopsii jater v šesti lékařských centrech v Číně od listopadu 2018 do března 2023.

Téměř polovina (45 %) měla diabetes 2. typu a téměř všichni měli jaterní fibrózu (33 % stadium 1, 45 % stadium 2, 19 % stadium 3).

Po úvodní screeningové biopsii byli účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali 10 mg dapagliflozinu nebo odpovídající placebo jednou denně po dobu 48 týdnů a aby dvakrát ročně navštěvovali sezení zdravotní výchovy.

Různé faktory, včetně tělesné hmotnosti, krevního tlaku, krevního cukru, jaterních enzymů, fyzické aktivity, stravy, inzulínu a lipidů, byly také hodnoceny při zařazení do studie a v průběhu studie.

Zlepšení v MES bylo definováno jako snížení skóre aktivity (NAS) alespoň o 2 body nebo NAS o 3 body nebo méně.

Po biopsii studie v týdnu 48 vykázalo 53 % (41 ze 78) účastníků ve skupině s dapagliflozinem zlepšení MASH bez fibrózy (definované jako žádné zvýšení stadia fibrózy) oproti 30 % (23 ze 76) ve skupině s placebem.

K vymizení MASH došlo bez zhoršení fibrózy u 23 % (18 ze 78) účastníků ve skupině s dapagliflozinem, ve srovnání s 8 % (6 ze 76) ve skupině s placebem.

Zlepšení fibrózy bez zhoršení MASH bylo také hlášeno u 45 % (35 ze 78) účastníků ve skupině s dapagliflozinem ve srovnání s 20 % (15 ze 76) ve skupině s placebem.

Procento účastníků, kteří přerušili léčbu z důvodu nežádoucích účinků, bylo 1 % (1 ze 78) ve skupině s dapagliflozinem a 3 % (2 ze 76) ve skupině s placebem.

Vědci uznávají, že studie byla provedena na čínské populaci, což omezuje její širší zobecnění, a že ženy a starší pacienti byli nedostatečně zastoupeni. Poznamenávají však, že výsledky byly po další analýze konzistentní, což naznačuje, že jsou robustní.

Proto dochází k závěru: „Naše výsledky naznačují, že dapagliflozin může ovlivnit důležité aspekty MASH zlepšením steatohepatitidy i fibrózy.“ Dodávají, že k dalšímu potvrzení těchto účinků jsou zapotřebí velké, dlouhodobé studie.

Očekává se, že nadcházející roky budou obzvláště vzrušující v oblasti farmakologické léčby MASH, říkají vědci z Argentiny v odkazovaném úvodníku.

S tím, jak bude k dispozici více léků, se terapeutická rozhodnutí budou pravděpodobně stále více přizpůsobovat individuálním profilům pacientů, píší. „V ideálním případě by taková léčba měla poskytovat kardiovaskulární přínos, mít zavedený bezpečnostní profil a být dostupná široké a různorodé populaci pacientů,“ uzavírají.

Zdroje: