Lijek za dijabetes tipa 2 pokazuje poboljšanja kod bolesnika s progresivnom bolešću jetre

Lijek za dijabetes tipa 2 pokazuje poboljšanja kod bolesnika s progresivnom bolešću jetre

Inhibitor natrijevog glukoznog kotransportera 2 (SGLT-2) dapagliflozin, koji se obično koristi za liječenje dijabetesa tipa 2, također pokazuje poboljšanja kod pacijenata s progresivnom bolešću jetre, otkriva kliničko ispitivanje iz Kine objavljeno od straneBMJDanas.

Rezultati pokazuju da je liječenje dapagliflozinom poboljšalo steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH) - stanje u kojem se višak masnoće nakuplja u jetri, što dovodi do upale i fibroze jetre (nakupljanje ožiljnog tkiva) u usporedbi s placebom.

MASH pogađa više od 5% odraslih, više od 30% osoba s dijabetesom ili pretilošću, a može napredovati do ciroze u do 25% ljudi.

Nekoliko je studija izvijestilo da inhibitori SGLT-2 mogu poboljšati sadržaj masti u jetri, jetrene enzime i ukočenost jetre, ali nijedna studija nije provedena na pacijentima s MASH-om.

Kako bi to objasnili, istraživači su uključili 154 odrasle osobe (srednja dob 35 godina; 85% muškarci) kojima je dijagnosticiran MASH nakon biopsije jetre u šest medicinskih centara u Kini od studenog 2018. do ožujka 2023.

Gotovo polovica (45%) imala je dijabetes tipa 2 i gotovo svi su imali fibrozu jetre (33% stadij 1, 45% stadij 2, 19% stadij 3).

Nakon početne biopsije probira, sudionici su nasumično raspoređeni da primaju 10 mg dapagliflozina ili odgovarajućeg placeba jednom dnevno tijekom 48 tjedana i da dva puta godišnje pohađaju sesije zdravstvenog obrazovanja.

Razni čimbenici, uključujući tjelesnu težinu, krvni tlak, šećer u krvi, jetrene enzime, tjelesnu aktivnost, prehranu, inzulin i lipide, također su procijenjeni prilikom uključivanja i tijekom ispitivanja.

Poboljšanje MES definirano je kao smanjenje od najmanje 2 boda u rezultatu aktivnosti (NAS) ili NAS od 3 boda ili manje.

Nakon biopsije studije u 48. tjednu, 53% (41 od 78) sudionika u skupini koja je primala dapagliflozin pokazalo je poboljšanje MASH-a, bez fibroze (definirano kao bez povećanja stadija fibroze) naspram 30% (23 od 76) u skupini koja je primala placebo.

Do povlačenja MASH-a došlo je bez pogoršanja fibroze kod 23% (18 od 78) sudionika u skupini koja je primala dapagliflozin, u usporedbi s 8% (6 od 76) u skupini koja je primala placebo.

Poboljšanje fibroze bez pogoršanja MASH-a također je zabilježeno kod 45% (35 od 78) sudionika u skupini koja je primala dapagliflozin u usporedbi s 20% (15 od 76) u skupini koja je primala placebo.

Postotak sudionika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava bio je 1% (1 od 78) u skupini koja je primala dapagliflozin i 3% (2 od 76) u skupini koja je primala placebo.

Istraživači priznaju da je studija provedena na kineskoj populaciji, ograničavajući njezinu širu generalizaciju, te da su žene i starije pacijentice bile nedovoljno zastupljene. Međutim, napominju da su rezultati bili dosljedni nakon daljnje analize, što sugerira da su robusni.

Stoga zaključuju: "Naši rezultati pokazuju da dapagliflozin može utjecati na važne aspekte MASH-a poboljšavajući i steatohepatitis i fibrozu." Potrebna su velika, dugotrajna ispitivanja kako bi se dodatno potvrdili ti učinci, dodaju.

Očekuje se da će naredne godine biti posebno uzbudljive u području farmakološkog liječenja MASH-a, kažu istraživači iz Argentine u povezanom uvodniku.

Kako sve više lijekova postaje dostupno, terapijske odluke će se vjerojatno sve više prilagođavati individualnim profilima pacijenata, pišu oni. "U idealnom slučaju, takvi bi tretmani trebali pružiti kardiovaskularnu korist, imati uspostavljen sigurnosni profil i biti dostupni širokoj i raznolikoj populaciji pacijenata", zaključuju.

Izvori: