A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszere javulást mutat a progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél

A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszere javulást mutat a progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél

A nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT-2) gátló gyógyszer, a dapagliflozin, amelyet általában a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak, szintén javulást mutat a progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél - derül ki egy kínai klinikai vizsgálatból, amelyetA BMJMa.

Az eredmények azt mutatják, hogy a dapagliflozin kezelés javította a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitist (MASH) – egy olyan állapotot, amelyben a zsírfelesleg felhalmozódik a májban, ami gyulladáshoz és májfibrózishoz (a hegszövet felhalmozódása) vezet a placebóhoz képest.

A MASH a felnőttek több mint 5%-át, a cukorbetegek vagy elhízott emberek több mint 30%-át érinti, és az emberek 25%-ánál cirrhosisba fejlődhet.

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy az SGLT-2 inhibitorok javíthatják a máj zsírtartalmát, a májenzimeket és a máj merevségét, de MASH-ban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatot.

Ennek figyelembevétele érdekében a kutatók 154 felnőttet vontak be (átlagéletkor 35 év; 85% férfiak), akiknél májbiopszia után MASH-t diagnosztizáltak hat kínai egészségügyi központban 2018 novembere és 2023 márciusa között.

Csaknem fele (45%) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett, és majdnem mindegyiküknek májfibrózisa volt (33% 1. stádium, 45% 2. stádium, 19% 3. stádium).

A kezdeti szűrési biopsziát követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztották arra, hogy 48 héten keresztül naponta egyszer 10 mg dapagliflozint vagy megfelelő placebót kapjanak, és évente kétszer vegyenek részt egészségügyi oktatáson.

Különféle tényezőket, köztük a testsúlyt, a vérnyomást, a vércukorszintet, a májenzimeket, a fizikai aktivitást, az étrendet, az inzulint és a lipideket szintén értékelték a beiratkozáskor és a vizsgálat során.

A MES javulását az aktivitási pontszám (NAS) legalább 2 pontos csökkenéseként határozták meg, vagy a NAS legfeljebb 3 ponttal.

A 48. héten elvégzett vizsgálati biopsziát követően a dapagliflozin-csoportban a résztvevők 53%-a (78-ból 41) javult a MASH-ban fibrózis nélkül (a fibrózis stádiumában nem volt növekedés), szemben a placebocsoport 30%-ával (76-ból 23).

A MASH feloldása a fibrózis súlyosbodása nélkül történt a dapagliflozin-csoportban résztvevők 23%-ánál (78-ból 18), szemben a placebo-csoport 8%-ával (76-ból 6).

A fibrózis javulását a MASH rosszabbodása nélkül a dapagliflozin-csoportban a résztvevők 45%-ánál (78-ból 35-nél) is beszámolták, szemben a placebo-csoport 20%-ával (76-ból 15).

Azon résztvevők százalékos aránya, akik nemkívánatos események miatt hagyták abba a kezelést, 1% (78-ból 1) volt a dapagliflozin-csoportban és 3% (76-ból 2) a placebo-csoportban.

A kutatók elismerik, hogy a vizsgálatot kínai populáción végezték, ami korlátozta annak szélesebb körű általánosíthatóságát, és hogy a női és idős betegek alulreprezentáltak. Megjegyzik azonban, hogy az eredmények a további elemzések után következetesek voltak, ami arra utal, hogy robusztusak.

Ezért arra a következtetésre jutottak: "Eredményeink azt mutatják, hogy a dapagliflozin befolyásolhatja a MASH fontos aspektusait azáltal, hogy javítja mind a steatohepatitis, mind a fibrózist." Nagy, hosszú távú kísérletekre van szükség ezeknek a hatásoknak a további megerősítéséhez, teszik hozzá.

Az elkövetkező évek különösen izgalmasak lesznek a MASH gyógyszeres kezelésének területén – állítják argentin kutatók egy linkelt szerkesztőségben.

Ahogy egyre több gyógyszer válik elérhetővé, a terápiás döntések valószínűleg egyre inkább az egyes betegek profiljához igazodnak – írják. „Ideális esetben az ilyen kezeléseknek szív- és érrendszeri előnyöket kell nyújtaniuk, megalapozott biztonsági profillal kell rendelkezniük, és széles és sokféle betegpopuláció számára hozzáférhetőnek kell lenniük” – összegezték.

Források: