Il farmaco per il diabete di tipo 2 mostra miglioramenti nei pazienti con malattia epatica progressiva

Il farmaco per il diabete di tipo 2 mostra miglioramenti nei pazienti con malattia epatica progressiva

Dapagliflozin, il farmaco inibitore del cotrasportatore sodio glucosio 2 (SGLT-2), comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2, mostra miglioramenti anche nei pazienti con malattia epatica progressiva, secondo uno studio clinico cinese pubblicato daIl BMJOggi.

I risultati mostrano che il trattamento con dapagliflozin ha migliorato la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), una condizione in cui il grasso in eccesso si accumula nel fegato, portando a infiammazione e fibrosi epatica (un accumulo di tessuto cicatriziale) rispetto al placebo.

Il MASH colpisce più del 5% degli adulti, più del 30% delle persone con diabete o obesità e può progredire fino alla cirrosi fino al 25% delle persone.

Diversi studi hanno riportato che gli inibitori SGLT-2 possono migliorare il contenuto di grasso epatico, gli enzimi epatici e la rigidità epatica, ma nessuno studio è stato condotto in pazienti con MASH.

Per tenere conto di ciò, i ricercatori hanno arruolato 154 adulti (età media 35 anni; 85% uomini) con diagnosi di MASH dopo biopsia epatica in sei centri medici in Cina da novembre 2018 a marzo 2023.

Quasi la metà (45%) aveva il diabete di tipo 2 e quasi tutti avevano fibrosi epatica (33% stadio 1, 45% stadio 2, 19% stadio 3).

Dopo una biopsia di screening iniziale, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 10 mg di dapagliflozin o placebo corrispondente una volta al giorno per 48 settimane e a partecipare a sessioni di educazione sanitaria due volte l'anno.

Al momento dell’arruolamento e nel corso dello studio sono stati valutati anche vari fattori, tra cui peso corporeo, pressione sanguigna, zucchero nel sangue, enzimi epatici, attività fisica, dieta, insulina e lipidi.

Il miglioramento del MES è stato definito come una diminuzione di almeno 2 punti nel punteggio di attività (NAS) o un NAS di 3 punti o meno.

Dopo una biopsia dello studio alla settimana 48, il 53% (41 su 78) dei partecipanti nel gruppo dapagliflozin ha mostrato un miglioramento del MASH, senza fibrosi (definita come nessun aumento dello stadio di fibrosi) rispetto al 30% (23 su 76) nel gruppo placebo.

La risoluzione della MASH si è verificata senza peggioramento della fibrosi nel 23% (18 su 78) dei partecipanti nel gruppo dapagliflozin, rispetto all'8% (6 su 76) nel gruppo placebo.

Un miglioramento della fibrosi senza peggioramento della MASH è stato riportato anche nel 45% (35 su 78) dei partecipanti nel gruppo dapagliflozin rispetto al 20% (15 su 76) nel gruppo placebo.

La percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi è stata dell'1% (1 su 78) nel gruppo dapagliflozin e del 3% (2 su 76) nel gruppo placebo.

I ricercatori riconoscono che lo studio è stato condotto su una popolazione cinese, limitando la sua più ampia generalizzabilità, e che i pazienti di sesso femminile e anziani erano sottorappresentati. Tuttavia, notano che i risultati sono stati coerenti dopo ulteriori analisi, suggerendo che sono robusti.

Pertanto, concludono: “I nostri risultati indicano che dapagliflozin può influenzare aspetti importanti del MASH migliorando sia la steatoepatite che la fibrosi”. Sono necessari studi ampi e a lungo termine per confermare ulteriormente questi effetti, aggiungono.

Si prevede che i prossimi anni saranno particolarmente entusiasmanti nel campo del trattamento farmacologico del MASH, affermano i ricercatori argentini in un editoriale collegato.

Con la disponibilità di sempre più farmaci, è probabile che le decisioni terapeutiche diventino sempre più adattate ai profili dei singoli pazienti, scrivono. "Idealmente, tali trattamenti dovrebbero fornire benefici cardiovascolari, avere un profilo di sicurezza consolidato ed essere accessibili a popolazioni di pazienti ampie e diversificate", concludono.

Fonti: