Vaistas nuo 2 tipo diabeto rodo pagerėjimą pacientams, sergantiems progresuojančia kepenų liga

Vaistas nuo 2 tipo diabeto rodo pagerėjimą pacientams, sergantiems progresuojančia kepenų liga

Natrio gliukozės kotransporterio 2 (SGLT-2) inhibitorius dapagliflozinas, dažniausiai vartojamas 2 tipo diabetui gydyti, taip pat rodo pagerėjimą pacientams, sergantiems progresuojančia kepenų liga, nustatyta klinikiniame tyrime iš Kinijos, paskelbtoBMJŠiandien.

Rezultatai rodo, kad gydymas dapagliflozinu pagerino su medžiagų apykaitos sutrikimu susijusį steatohepatitą (MASH) – būklę, kai kepenyse kaupiasi riebalų perteklius, dėl kurio, palyginti su placebu, išsivysto uždegimas ir kepenų fibrozė (randų audinio susikaupimas).

MASH paveikia daugiau nei 5% suaugusiųjų, daugiau nei 30% žmonių, sergančių diabetu ar nutukimu, ir iki 25% žmonių gali progresuoti iki cirozės.

Keletas tyrimų parodė, kad SGLT-2 inhibitoriai gali pagerinti kepenų riebalų kiekį, kepenų fermentus ir kepenų standumą, tačiau tyrimų su MASH sergančiais pacientais nebuvo atlikta.

Tam tyrėjai šešiuose Kinijos medicinos centruose nuo 2018 m. lapkričio mėn. iki 2023 m. kovo mėn. įtraukė 154 suaugusiuosius (amžiaus mediana 35 metai; 85 % vyrų), kuriems po kepenų biopsijos buvo diagnozuotas MASH.

Beveik pusė (45 %) sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir beveik visi sirgo kepenų fibroze (33 % 1 stadija, 45 % 2 stadija, 19 % 3 stadija).

Po pradinės patikros biopsijos dalyviai buvo atsitiktinai paskirti gauti 10 mg dapagliflozino arba atitinkamo placebo vieną kartą per dieną 48 savaites ir du kartus per metus lankyti sveikatos mokymo sesijas.

Įvairūs veiksniai, įskaitant kūno svorį, kraujospūdį, cukraus kiekį kraujyje, kepenų fermentus, fizinį aktyvumą, mitybą, insuliną ir lipidus, taip pat buvo vertinami registruojant ir viso tyrimo metu.

MES pagerėjimas buvo apibrėžiamas kaip veiklos balo (NAS) sumažėjimas bent 2 taškais arba 3 ar mažiau NAS.

Po tyrimo biopsijos 48 savaitę 53 % (41 iš 78) dalyvių dapagliflozino grupėje MASH pagerėjo be fibrozės (apibrėžiama kaip nepadidėjusi fibrozės stadija), palyginti su 30 % (23 iš 76) placebo grupėje.

23 % (18 iš 78) dapagliflozino grupės dalyvių MASH išsiskyrė nepasunkėjus fibrozei, palyginti su 8 % (6 iš 76) placebo grupėje.

Fibrozės pagerėjimas be MASH pablogėjimo taip pat buvo pastebėtas 45 % (35 iš 78) dalyvių dapagliflozino grupėje, palyginti su 20 % (15 iš 76) placebo grupėje.

Dalyvių, kurie nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių, procentas buvo 1 % (1 iš 78) dapagliflozino grupėje ir 3 % (2 iš 76) placebo grupėje.

Tyrėjai pripažįsta, kad tyrimas buvo atliktas su Kinijos populiacija, todėl buvo apribotas platesnis jo apibendrinimas, o moterys ir vyresnio amžiaus pacientai buvo nepakankamai atstovaujami. Tačiau jie pažymi, kad atlikus tolesnę analizę rezultatai buvo nuoseklūs, o tai rodo, kad jie yra tvirti.

Todėl jie daro išvadą: „Mūsų rezultatai rodo, kad dapagliflozinas gali turėti įtakos svarbiems MASH aspektams, gerindamas steatohepatitą ir fibrozę. Jie priduria, kad norint dar labiau patvirtinti šį poveikį, reikalingi dideli, ilgalaikiai tyrimai.

Tikimasi, kad ateinantys metai bus ypač įdomūs MASH farmakologinio gydymo srityje, teigia Argentinos mokslininkai.

Kai atsiranda daugiau vaistų, terapiniai sprendimai greičiausiai bus vis labiau pritaikyti prie individualių pacientų profilių, rašo jie. „Idealiu atveju toks gydymas turėtų būti naudingas širdies ir kraujagyslių sistemai, turėti nusistovėjusį saugumo profilį ir būti prieinamas plačioms ir įvairioms pacientų grupėms“, – daro išvadą.

Šaltiniai: