حصل Vimseltinib على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ورم الخلايا العملاقة الوترية

حصل Vimseltinib على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ورم الخلايا العملاقة الوترية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار فيمسيلتينيب (Romvimzatm) للمرضى البالغين الذين يعانون من حالة نادرة تسمى ورم الخلايا العملاقة الوترية (TGCT). TGCT هو ورم في الأنسجة التي تبطن المفاصل.

قاد ويليام تاب، طبيب الأورام الساركوما، ورئيس خدمة الأورام الطبية الساركوما في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان (MSK)، تجربة التمرين الدولية للمرحلة الثالثة التي أدت إلى الموافقة على الدواء. Vimseltinib هو نوع من العلاج الموجه يسمى مثبط الكيناز ويتم تناوله على شكل أقراص.

تعد هذه الموافقة بمثابة تقدم مثير للمرضى الذين يعانون من TGCT والذين يحتاجون إلى خيارات علاجية أفضل. يمكن أن يكون مرض TGCT مرضًا صعبًا للغاية. على الرغم من أنها لا تهدد الحياة عادة، إلا أنها يمكن أن يكون لها تأثير مدمر على نوعية حياة الشخص. بمجرد تشخيص المرض، يجب على الأشخاص التعايش مع هذا المرض لبقية حياتهم، ويمكن أن يسبب الكثير من الألم والعجز. "

ويليام تاب، دكتور في الطب، رئيس خدمات علاج الأورام الساركوما الطبية، مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

لا يعتبر TGCT، الذي يُطلق عليه أيضًا التهاب الغشاء المفصلي الزغابي المصطبغ (PVNs)، سرطانًا لأنه لا ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. يحتاج بعض الأشخاص المصابين بهذا المرض إلى عمليات جراحية متعددة، وحتى عمليات بتر الأطراف. عادة ما يتم تشخيصه لدى الأشخاص في العشرينات والثلاثينات من العمر، وهو أكثر شيوعًا عند النساء منه عند الرجال.

يفيد Vimseltinib أكثر من ثلثي المرضى

سبق أن قدم الدكتور تاب نتائج تجربة التمرين في يونيو 2024 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية. كما نشر البحث فيالمشرطفي وقت تقديمه كان هو المؤلف الصحيح للصحيفة.

شملت هذه الدراسة 123 مريضاً، 83 منهم تلقوا فيمسيلتينيب و40 منهم تلقوا علاجاً وهمياً. وأفاد الباحثون أن 67% من المرضى الذين تلقوا فيمسيلتينيب لديهم انخفاضات قابلة للقياس في حجم الورم مقارنة مع لا شيء في مجموعة الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك، أبلغ المرضى في الدراسة الذين تلقوا فيمسيلتينيب عن تحسن في العديد من التدابير الرئيسية، بما في ذلك:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

لدى فيمسيلتينيب آثار جانبية أقل من بيكسيدارتينيب

قاد الدكتور تاب سابقًا تجارب سريرية لدواء آخر لـ TGCT يُسمى pexidartinib (Turalio®). حصل هذا الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2019. ولكن نظرًا لأنه يمكن أن يسبب تلف الكبد لدى بعض المرضى، فقد سعى الباحثون إلى خيارات إضافية.

وجدت هذه التجربة أن فيمسيلتينيب له آثار جانبية أقل بكثير من بيكسيدارتينيب. وكانت الأعراض الأكثر شيوعا هي التورم والطفح الجلدي والصداع والتعب، ولكن لم تكن أي منها شديدة.

والأهم من ذلك أنه لا يبدو أن الدواء يسبب إصابة الكبد لدى المرضى الذين تناولوه. وهذا أمر مهم لأنه يجب على المرضى البقاء على هذه الأدوية على المدى الطويل للحفاظ على أورامهم تحت السيطرة.

يقول الدكتور تاب: "نعتقد أن فيمسيلتينيب هو خيار رائع آخر لعلاج الأشخاص الذين يعانون من TGCT".

تم تمويل تجربة التمرين من قبل شركة Deciphera Pharmaceuticals.

مصادر: