Vimseltinib получава одобрение от FDA за лечение на теносиновиален гигантски клетъчен тумор

Vimseltinib получава одобрение от FDA за лечение на теносиновиален гигантски клетъчен тумор

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри вимселтиниб (Romvimzatm) за възрастни пациенти с рядко заболяване, наречено теносиновиален гигантски клетъчен тумор (TGCT). TGCT е тумор на тъканта, която покрива ставите.

Онкологът по саркома Уилям Тап, доктор по медицина, началник на службата по медицинска онкология по саркома в Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ръководи международното изпитване на фаза 3 с упражнения, което доведе до одобрението на лекарството. Вимселтиниб е вид таргетна терапия, наречена киназен инхибитор и се приема като хапче.

Това одобрение е вълнуващ напредък за пациенти с TGCT, които се нуждаят от по-добри възможности за лечение. TGCT може да бъде много предизвикателно заболяване. Въпреки че обикновено не е животозастрашаващо, то може да има пагубно въздействие върху качеството на живот на човека. Веднъж диагностицирани, хората трябва да живеят с това заболяване до края на живота си и то може да причини много болка и увреждане. “

Уилям Тап, д-р, началник на саркомните медицински онкологични услуги, Център за ракови заболявания Memorial Sloan Kettering

TGCT, наричан още пигментиран вилонодуларен синовит (PVNs), не се счита за рак, тъй като не се разпространява в други части на тялото. Някои хора с това заболяване се нуждаят от множество операции, дори ампутации. Обикновено се диагностицира при хора на възраст между 20 и 30 години и е по-често при жените, отколкото при мъжете.

Vimseltinib е от полза за повече от две трети от пациентите

Преди това д-р Тап представи констатации от изпитването с упражнения през юни 2024 г. на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология. Изследването е публикувано и вЛанцетътПо време на представянето си той беше правилният автор на вестника.

Това проучване включва 123 пациенти, 83 от които са получавали вимселтиниб и 40 от които са получавали плацебо. Изследователите съобщават, че 67% от пациентите, които са получавали вимселтиниб, са имали измеримо намаление на обема на тумора в сравнение с нито едно в групата на плацебо.

Освен това пациентите в проучването, които са получавали вимселтиниб, съобщават за подобрение в няколко ключови мерки, включително:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Vimseltinib има по-малко странични ефекти от pexidartinib

Д-р Тап преди това е ръководил клинични изпитвания за друго лекарство за TGCT, наречено pexidartinib (Turalio®). Това лекарство получи одобрение от FDA през 2019 г. Но тъй като може да причини увреждане на черния дроб при някои пациенти, изследователите потърсиха допълнителни опции.

Това проучване установи, че вимселтиниб има много по-малко странични ефекти от пексидартиниб. Най-честите са били подуване, обрив, главоболие и умора, но нито един не е бил тежък.

Важно е, че лекарството изглежда не причинява увреждане на черния дроб при пациенти, които са го приемали. Това е важно, тъй като пациентите трябва да останат на тези лекарства дългосрочно, за да държат туморите си под контрол.

„Вярваме, че вимселтиниб е друга чудесна възможност за лечение на хора с TGCT“, казва д-р Тап.

Изпитването с упражнения беше финансирано от Deciphera Pharmaceuticals.

източници: