Suche
Mein Konto
Vimseltinib modtager FDA-godkendelse til behandling af tenosynovial kæmpecelletumor
US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt vimseltinib (Romvimzatm) til voksne patienter med en sjælden tilstand kaldet tenosynovial kæmpecelletumor (TGCT). TGCT er en tumor i det væv, der beklæder leddene. Sarcoma onkolog William Tap, MD, chef for Sarcoma Medical Oncology Service ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledede det internationale fase 3 træningsforsøg, der førte til lægemidlets godkendelse. Vimseltinib er en type målrettet behandling kaldet en kinasehæmmer og tages som en pille. Denne godkendelse er et spændende fremskridt for patienter med TGCT, som har brug for bedre behandlingsmuligheder. TGCT kan være en meget udfordrende...
Vimseltinib modtager FDA-godkendelse til behandling af tenosynovial kæmpecelletumor
US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt vimseltinib (Romvimzatm) til voksne patienter med en sjælden tilstand kaldet tenosynovial kæmpecelletumor (TGCT). TGCT er en tumor i det væv, der beklæder leddene.
Sarcoma onkolog William Tap, MD, chef for Sarcoma Medical Oncology Service ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledede det internationale fase 3 træningsforsøg, der førte til lægemidlets godkendelse. Vimseltinib er en type målrettet behandling kaldet en kinasehæmmer og tages som en pille.
Denne godkendelse er et spændende fremskridt for patienter med TGCT, som har brug for bedre behandlingsmuligheder. TGCT kan være en meget udfordrende sygdom. Selvom det normalt ikke er livstruende, kan det have en ødelæggende indvirkning på en persons livskvalitet. Når først de er diagnosticeret, skal folk leve med denne sygdom resten af deres liv, og det kan forårsage mange smerter og handicap. “
William Tap, MD, chef for Sarcoma Medical Oncology Services, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
TGCT, også kaldet pigmenteret villonodular synovitis (PVN'er), betragtes ikke som kræft, fordi det ikke spredes til andre dele af kroppen. Nogle mennesker med sygdommen kræver flere operationer, endda amputationer. Det diagnosticeres normalt hos mennesker i 20'erne og 30'erne og er mere almindeligt hos kvinder end mænd.
Vimseltinib gavner mere end to tredjedele af patienterne
Dr. Tap præsenterede tidligere resultater fra træningsforsøget i juni 2024 på American Society of Clinical Oncology Annual Meeting. Forskningen blev også offentliggjort iThe LancetPå tidspunktet for sin præsentation var han den rigtige forfatter af avisen.
Denne undersøgelse omfattede 123 patienter, hvoraf 83 fik vimseltinib og 40 af dem fik placebo. Forskerne rapporterede, at 67% af patienterne, der fik vimseltinib, havde målbare reduktioner i tumorvolumen sammenlignet med ingen i placebogruppen.
Derudover rapporterede patienter i undersøgelsen, som fik vimseltinib, forbedringer i flere nøgleforanstaltninger, herunder:
- Bewegungsbereich
- Physische Funktion
- Gelenksteifigkeit
- Schmerz
- Allgemeine Gesundheit
Vimseltinib har færre bivirkninger end pexidartinib
Dr. Tap førte tidligere kliniske forsøg med et andet lægemiddel mod TGCT kaldet pexidartinib (Turalio®). Dette lægemiddel modtog FDA-godkendelse i 2019. Men fordi det kan forårsage leverskader hos nogle patienter, søgte forskere yderligere muligheder.
Dette forsøg viste, at vimseltinib havde langt færre bivirkninger end pexidartinib. De mest almindelige var hævelse, udslæt, hovedpine og træthed, men ingen var alvorlige.
Det er vigtigt, at lægemidlet ikke så ud til at forårsage leverskade hos patienter, der fik det. Dette er vigtigt, fordi patienter skal forblive på disse lægemidler i lang tid for at holde deres tumorer under kontrol.
"Vi mener, at vimseltinib er en anden vidunderlig mulighed for at behandle mennesker med TGCT," siger Dr. Tap.
Træningsforsøget blev finansieret af Deciphera Pharmaceuticals.
Kilder:
Gelderblom, H.,et al.(2024). Vimseltinib versus placebo for tenosynovial kæmpecelletumor (MOTION): et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-forsøg. Lancet. doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00885-7.