Le vimseltinib reçoit l'approbation de la FDA pour le traitement de la tumeur à cellules géantes ténosynoviale

Le vimseltinib reçoit l'approbation de la FDA pour le traitement de la tumeur à cellules géantes ténosynoviale

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vimseltinib (Romvimzatm) pour les patients adultes atteints d'une maladie rare appelée tumeur ténosynoviale à cellules géantes (TGCT). TGCT est une tumeur du tissu qui tapisse les articulations.

Le sarcomologue William Tap, MD, chef du service d'oncologie médicale du sarcome au Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), a dirigé l'essai international d'exercice de phase 3 qui a conduit à l'approbation du médicament. Le vimseltinib est un type de traitement ciblé appelé inhibiteur de kinase et se prend sous forme de pilule.

Cette approbation constitue une avancée passionnante pour les patients atteints de TGCT qui ont besoin de meilleures options de traitement. La TGCT peut être une maladie très difficile. Bien qu’elle ne mette généralement pas la vie en danger, elle peut avoir un impact dévastateur sur la qualité de vie d’une personne. Une fois diagnostiquée, les personnes doivent vivre avec cette maladie pour le reste de leur vie, ce qui peut causer beaucoup de douleur et d’invalidité. "

William Tap, MD, chef des services d'oncologie médicale du sarcome, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

La TGCT, également appelée synovite villonodulaire pigmentée (PVN), n'est pas considérée comme un cancer car elle ne se propage pas à d'autres parties du corps. Certaines personnes atteintes de la maladie nécessitent plusieurs interventions chirurgicales, voire des amputations. Il est généralement diagnostiqué chez les personnes entre 20 et 30 ans et est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes.

Le vimseltinib profite à plus des deux tiers des patients

Le Dr Tap a précédemment présenté les résultats de l’essai d’exercice en juin 2024 lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology. La recherche a également été publiée dansLa LancetteAu moment de sa présentation, il était l'auteur correct du journal.

Cette étude a inclus 123 patients, dont 83 ont reçu du vimseltinib et 40 d'entre eux ont reçu un placebo. Les chercheurs ont rapporté que 67 % des patients ayant reçu du vimseltinib présentaient une réduction mesurable du volume tumoral, contre aucun dans le groupe placebo.

De plus, les patients de l'étude qui ont reçu du vimseltinib ont signalé une amélioration de plusieurs mesures clés, notamment :

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Le vimseltinib a moins d'effets secondaires que le pexidartinib

Le Dr Tap a précédemment dirigé des essais cliniques sur un autre médicament contre la TGCT appelé pexidartinib (Turalio®). Ce médicament a reçu l’approbation de la FDA en 2019. Mais comme il peut provoquer des lésions hépatiques chez certains patients, les chercheurs ont recherché des options supplémentaires.

Cet essai a révélé que le vimseltinib avait beaucoup moins d'effets secondaires que le pexidartinib. Les plus fréquents étaient un gonflement, une éruption cutanée, des maux de tête et une fatigue, mais aucun n'était grave.

Il est important de noter que le médicament ne semble pas causer de lésions hépatiques chez les patients qui le reçoivent. Ceci est important car les patients doivent continuer à prendre ces médicaments à long terme pour garder leurs tumeurs sous contrôle.

« Nous pensons que le vimseltinib est une autre excellente option pour traiter les personnes atteintes de TGCT », déclare le Dr Tap.

L'essai d'exercice a été financé par Deciphera Pharmaceuticals.

Sources :