Suche
Mein Konto
Vimseltinib dobiva odobrenje FDA za liječenje tenosinovijalnog tumora divovskih stanica
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je vimseltinib (Romvimzatm) za odrasle pacijente s rijetkim stanjem zvanim tenosinovijalni tumor divovskih stanica (TGCT). TGCT je tumor tkiva koje oblaže zglobove. Onkolog za sarkome William Tap, dr. med., šef Službe za medicinsku onkologiju sarkoma u Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), vodio je međunarodno ispitivanje faze 3 vježbanja koje je dovelo do odobrenja lijeka. Vimseltinib je vrsta ciljane terapije koja se naziva inhibitor kinaze i uzima se kao tableta. Ovo odobrenje je uzbudljiv napredak za pacijente s TGCT-om koji trebaju bolje mogućnosti liječenja. TGCT može biti vrlo izazovno...
Vimseltinib dobiva odobrenje FDA za liječenje tenosinovijalnog tumora divovskih stanica
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je vimseltinib (Romvimzatm) za odrasle pacijente s rijetkim stanjem zvanim tenosinovijalni tumor divovskih stanica (TGCT). TGCT je tumor tkiva koje oblaže zglobove.
Onkolog za sarkome William Tap, dr. med., šef Službe za medicinsku onkologiju sarkoma u Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), vodio je međunarodno ispitivanje faze 3 vježbanja koje je dovelo do odobrenja lijeka. Vimseltinib je vrsta ciljane terapije koja se naziva inhibitor kinaze i uzima se kao tableta.
Ovo odobrenje je uzbudljiv napredak za pacijente s TGCT-om koji trebaju bolje mogućnosti liječenja. TGCT može biti vrlo izazovna bolest. Iako obično nije opasno po život, može imati razoran utjecaj na kvalitetu života osobe. Nakon što se jednom dijagnosticira, ljudi moraju živjeti s ovom bolešću do kraja života, a može uzrokovati mnogo boli i invaliditeta. “
William Tap, dr.med., šef službe za medicinsku onkologiju sarkoma, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
TGCT, koji se naziva i pigmentirani vilonodularni sinovitis (PVN), ne smatra se rakom jer se ne širi na druge dijelove tijela. Neki ljudi s tom bolešću zahtijevaju višestruke operacije, čak i amputacije. Obično se dijagnosticira kod ljudi u 20-im i 30-im godinama i češći je kod žena nego muškaraca.
Vimseltinib koristi više od dvije trećine pacijenata
Dr. Tap je prethodno predstavio rezultate ispitivanja vježbanja u lipnju 2024. na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju. Istraživanje je također objavljeno uLancetU vrijeme izlaganja bio je ispravan autor novina.
Ova studija uključila je 123 bolesnika, od kojih je 83 primalo vimseltinib, a 40 placebo. Istraživači su izvijestili da je 67% pacijenata koji su primali vimseltinib imalo mjerljivo smanjenje volumena tumora u usporedbi s niti jednim u placebo skupini.
Osim toga, pacijenti u studiji koji su primali vimseltinib prijavili su poboljšanje u nekoliko ključnih mjera, uključujući:
- Bewegungsbereich
- Physische Funktion
- Gelenksteifigkeit
- Schmerz
- Allgemeine Gesundheit
Vimseltinib ima manje nuspojava od peksidartiniba
Dr. Tap je prethodno vodio klinička ispitivanja drugog lijeka za TGCT pod nazivom pexidartinib (Turalio®). Ovaj je lijek dobio odobrenje FDA 2019. No budući da može uzrokovati oštećenje jetre kod nekih pacijenata, istraživači su tražili dodatne mogućnosti.
Ovo je ispitivanje pokazalo da vimseltinib ima mnogo manje nuspojava od peksidartiniba. Najčešći su bili oteklina, osip, glavobolja i umor, ali nijedan nije bio težak.
Važno je da se čini da lijek nije uzrokovao oštećenje jetre kod pacijenata koji su ga primali. Ovo je značajno jer pacijenti moraju ostati na ovim lijekovima dugoročno kako bi svoje tumore držali pod kontrolom.
“Vjerujemo da je vimseltinib još jedna prekrasna opcija za liječenje ljudi s TGCT-om,” kaže dr. Tap.
Ispitivanje vježbanja financirala je tvrtka Deciphera Pharmaceuticals.
Izvori:
Gelderblom, H.,et al.(2024). Vimseltinib u odnosu na placebo za tenosinovijski tumor divovskih stanica (MOTION): multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 3. Lanceta. doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00885-7.