Vimseltinibas gavo FDA patvirtinimą tenosinovinio milžiniško ląstelių naviko gydymui

Vimseltinibas gavo FDA patvirtinimą tenosinovinio milžiniško ląstelių naviko gydymui

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vimseltinibą (Romvimzatm), skirtą suaugusiems pacientams, sergantiems reta liga, vadinama tenosinoviniu milžiniškų ląstelių naviku (TGCT). TGCT yra audinio, išklojančio sąnarius, navikas.

Sarkomos onkologas Williamas Tapas, medicinos mokslų daktaras, Sarkomos medicininės onkologijos tarnybos vadovas Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), vadovavo tarptautiniam 3 fazės pratimų tyrimui, po kurio buvo patvirtintas vaistas. Vimseltinibas yra tikslinės terapijos tipas, vadinamas kinazės inhibitoriumi ir vartojamas kaip piliulė.

Šis patvirtinimas yra įdomi pažanga pacientams, sergantiems TGCT, kuriems reikia geresnių gydymo galimybių. TGCT gali būti labai sudėtinga liga. Nors tai paprastai nekelia pavojaus gyvybei, tai gali turėti niokojančios įtakos žmogaus gyvenimo kokybei. Diagnozavus šią ligą, žmonės turi gyventi su šia liga visą likusį gyvenimą, ji gali sukelti daug skausmo ir negalios. “

Williamas Tapas, medicinos mokslų daktaras, Sarkomos medicininės onkologijos tarnybos vadovas, Sloan Kettering vėžio centro memorialinis

TGCT, dar vadinamas pigmentiniu villonoduliariniu sinovitu (PVN), nėra laikomas vėžiu, nes jis neplinta į kitas kūno dalis. Kai kuriems šia liga sergantiems žmonėms reikia kelių operacijų, net amputacijų. Paprastai ji diagnozuojama 20–30 metų žmonėms ir dažniau pasitaiko moterims nei vyrams.

Vimseltinibas naudingas daugiau nei dviem trečdaliams pacientų

Daktaras Tapas 2024 m. birželio mėn. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos metiniame susirinkime pristatė pratimų tyrimo rezultatus. Tyrimas taip pat buvo paskelbtas mLancetasPristatymo metu jis buvo teisingas laikraščio autorius.

Šiame tyrime dalyvavo 123 pacientai, iš kurių 83 vartojo vimseltinibą, o 40 – placebą. Tyrėjai pranešė, kad 67% pacientų, vartojusių vimseltinibą, pastebimai sumažėjo naviko tūris, palyginti su nė vienu placebo grupėje.

Be to, tyrime dalyvavę pacientai, vartoję vimseltinibą, pagerėjo keliomis pagrindinėmis priemonėmis, įskaitant:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Vimseltinibas turi mažiau šalutinių poveikių nei pexidartinibas

Dr. Tapas anksčiau vadovavo kito vaisto, skirto TGCT, vadinamo peksidartinibu (Turalio®), klinikiniams tyrimams. Šį vaistą FDA patvirtino 2019 m. Tačiau kadangi kai kuriems pacientams jis gali pakenkti kepenims, mokslininkai ieškojo papildomų galimybių.

Šis tyrimas parodė, kad vimseltinibas turėjo daug mažiau šalutinių poveikių nei pexidartinibas. Dažniausi buvo patinimas, bėrimas, galvos skausmas ir nuovargis, tačiau nė vienas nebuvo sunkus.

Svarbu tai, kad vaistas nesukėlė kepenų pažeidimo jį vartojusiems pacientams. Tai svarbu, nes pacientai turi vartoti šiuos vaistus ilgą laiką, kad jų augliai būtų kontroliuojami.

„Manome, kad vimseltinibas yra dar vienas puikus būdas gydyti TGCT sergančius žmones“, – sako dr. Tapas.

Pratimų bandymą finansavo Deciphera Pharmaceuticals.

Šaltiniai: