Suche
Mein Konto
Vimseltinibs saņem FDA apstiprinājumu tenosinoviskā milzu šūnu audzēja ārstēšanai
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi vimseltinibu (Romvimzatm) pieaugušajiem pacientiem ar retu stāvokli, ko sauc par tenosinovisko milzu šūnu audzēju (TGCT). TGCT ir audu audzējs, kas izklāj locītavas. Sarkomas onkologs Viljams Taps, MD, Sarkomas medicīniskās onkoloģijas dienesta vadītājs Memoriālā Slouna Keteringa vēža centrā (MSK), vadīja starptautisko 3. fāzes vingrojumu izmēģinājumu, kura rezultātā tika apstiprināts medikaments. Vimseltinibs ir mērķtiecīgas terapijas veids, ko sauc par kināzes inhibitoru, un to lieto kā tableti. Šis apstiprinājums ir aizraujošs sasniegums pacientiem ar TGCT, kuriem nepieciešamas labākas ārstēšanas iespējas. TGCT var būt ļoti izaicinošs...
Vimseltinibs saņem FDA apstiprinājumu tenosinoviskā milzu šūnu audzēja ārstēšanai
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi vimseltinibu (Romvimzatm) pieaugušajiem pacientiem ar retu stāvokli, ko sauc par tenosinovisko milzu šūnu audzēju (TGCT). TGCT ir audu audzējs, kas izklāj locītavas.
Sarkomas onkologs Viljams Taps, MD, Sarkomas medicīniskās onkoloģijas dienesta vadītājs Memoriālā Slouna Keteringa vēža centrā (MSK), vadīja starptautisko 3. fāzes vingrojumu izmēģinājumu, kura rezultātā tika apstiprināts medikaments. Vimseltinibs ir mērķtiecīgas terapijas veids, ko sauc par kināzes inhibitoru, un to lieto kā tableti.
Šis apstiprinājums ir aizraujošs sasniegums pacientiem ar TGCT, kuriem nepieciešamas labākas ārstēšanas iespējas. TGCT var būt ļoti sarežģīta slimība. Lai gan tas parasti nav dzīvībai bīstams, tas var postoši ietekmēt cilvēka dzīves kvalitāti. Pēc diagnozes noteikšanas cilvēkiem ar šo slimību ir jādzīvo līdz mūža galam, un tā var radīt daudz sāpju un invaliditātes. "
Viljams Taps, MD, Sarkomas medicīniskās onkoloģijas dienesta vadītājs, Slouna Keteringa vēža centra memoriāls
TGCT, ko sauc arī par pigmentētu villonodulāru sinovītu (PVN), neuzskata par vēzi, jo tas neizplatās uz citām ķermeņa daļām. Dažiem cilvēkiem ar šo slimību ir nepieciešamas vairākas operācijas, pat amputācijas. To parasti diagnosticē cilvēki vecumā no 20 līdz 30 gadiem, un tas ir biežāk sastopams sievietēm nekā vīriešiem.
Vimseltinibs dod labumu vairāk nekā divām trešdaļām pacientu
Dr. Taps 2024. gada jūnijā Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības ikgadējā sanāksmē iepazīstināja ar vingrojumu izmēģinājuma rezultātiem. Pētījums tika publicēts arīLanceteSavas prezentācijas laikā viņš bija pareizais laikraksta autors.
Šajā pētījumā piedalījās 123 pacienti, no kuriem 83 saņēma vimseltinibu un 40 no kuriem placebo. Pētnieki ziņoja, ka 67% pacientu, kuri saņēma vimseltinibu, bija izmērāms audzēja apjoma samazinājums, salīdzinot ar placebo grupā.
Turklāt pacienti pētījumā, kuri saņēma vimseltinibu, ziņoja par uzlabojumiem vairākos galvenajos pasākumos, tostarp:
- Bewegungsbereich
- Physische Funktion
- Gelenksteifigkeit
- Schmerz
- Allgemeine Gesundheit
Vimseltinibam ir mazāk blakusparādību nekā pexidartinibam
Dr. Taps iepriekš vadīja klīniskos pētījumus par citu TGCT medikamentu, ko sauc par pexidartinibu (Turalio®). Šīs zāles saņēma FDA apstiprinājumu 2019. gadā. Tā kā dažiem pacientiem tas var izraisīt aknu bojājumus, pētnieki meklēja papildu iespējas.
Šis pētījums atklāja, ka vimseltinibam bija daudz mazāk blakusparādību nekā pexidartinibam. Visizplatītākie bija pietūkums, izsitumi, galvassāpes un nogurums, bet neviens no tiem nebija smags.
Svarīgi, ka zāles neizraisīja aknu bojājumus pacientiem, kuri tās saņēma. Tas ir nozīmīgi, jo pacientiem ir jāturpina lietot šīs zāles ilgstoši, lai kontrolētu audzējus.
"Mēs uzskatām, ka vimseltinibs ir vēl viena lieliska iespēja ārstēt cilvēkus ar TGCT," saka Dr. Taps.
Vingrinājumu izmēģinājumu finansēja Deciphera Pharmaceuticals.
Avoti:
Gelderbloms, H.,et al.(2024). Vimseltinibs salīdzinājumā ar placebo tenosinovālā milzšūnu audzēja (MOTION) gadījumā: daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, 3. fāzes pētījums. Lancete. doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00885-7.