Suche
Mein Konto
Vimseltinib mottar FDA-godkjenning for behandling av tenosynovial gigantcelletumor
US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent vimseltinib (Romvimzatm) for voksne pasienter med en sjelden tilstand som kalles tenosynovial kjempecelletumor (TGCT). TGCT er en svulst i vevet som kler leddene. Sarcoma onkolog William Tap, MD, sjef for Sarcoma Medical Oncology Service ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledet den internasjonale fase 3 treningsforsøket som førte til stoffets godkjenning. Vimseltinib er en type målrettet terapi kalt en kinasehemmer og tas som en pille. Denne godkjenningen er et spennende fremskritt for pasienter med TGCT som trenger bedre behandlingsalternativer. TGCT kan være en veldig utfordrende...
Vimseltinib mottar FDA-godkjenning for behandling av tenosynovial gigantcelletumor
US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent vimseltinib (Romvimzatm) for voksne pasienter med en sjelden tilstand som kalles tenosynovial kjempecelletumor (TGCT). TGCT er en svulst i vevet som kler leddene.
Sarcoma onkolog William Tap, MD, sjef for Sarcoma Medical Oncology Service ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledet den internasjonale fase 3 treningsforsøket som førte til stoffets godkjenning. Vimseltinib er en type målrettet terapi kalt en kinasehemmer og tas som en pille.
Denne godkjenningen er et spennende fremskritt for pasienter med TGCT som trenger bedre behandlingsalternativer. TGCT kan være en svært utfordrende sykdom. Selv om det vanligvis ikke er livstruende, kan det ha en ødeleggende innvirkning på en persons livskvalitet. Når de først er diagnostisert, må folk leve med denne sykdommen resten av livet, og det kan forårsake mye smerte og funksjonshemming. "
William Tap, MD, sjef for Sarcoma Medical Oncology Services, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
TGCT, også kalt pigmentert villonodulær synovitt (PVN), regnes ikke som kreft fordi den ikke sprer seg til andre deler av kroppen. Noen mennesker med sykdommen krever flere operasjoner, til og med amputasjoner. Det er vanligvis diagnostisert hos personer i 20- og 30-årene og er mer vanlig hos kvinner enn menn.
Vimseltinib er til nytte for mer enn to tredjedeler av pasientene
Dr. Tap presenterte tidligere funn fra treningsforsøket i juni 2024 på American Society of Clinical Oncology Annual Meeting. Forskningen ble også publisert iThe LancetPå tidspunktet for presentasjonen var han den rette forfatteren av avisen.
Denne studien inkluderte 123 pasienter, hvorav 83 fikk vimseltinib og 40 av dem fikk placebo. Forskerne rapporterte at 67 % av pasientene som fikk vimseltinib hadde målbare reduksjoner i tumorvolum sammenlignet med ingen i placebogruppen.
I tillegg rapporterte pasienter i studien som fikk vimseltinib forbedring i flere nøkkeltiltak, inkludert:
- Bewegungsbereich
- Physische Funktion
- Gelenksteifigkeit
- Schmerz
- Allgemeine Gesundheit
Vimseltinib har færre bivirkninger enn pexidartinib
Dr. Tap ledet tidligere kliniske studier for et annet medikament for TGCT kalt pexidartinib (Turalio®). Dette stoffet fikk FDA-godkjenning i 2019. Men fordi det kan forårsake leverskade hos noen pasienter, søkte forskere flere alternativer.
Denne studien fant at vimseltinib hadde langt færre bivirkninger enn pexidartinib. De vanligste var hevelse, utslett, hodepine og tretthet, men ingen var alvorlige.
Viktigere, stoffet så ikke ut til å forårsake leverskade hos pasienter som fikk det. Dette er viktig fordi pasienter må forbli på disse medisinene på lang sikt for å holde svulstene under kontroll.
"Vi tror vimseltinib er et annet fantastisk alternativ for å behandle mennesker med TGCT," sier Dr. Tap.
Treningsforsøket ble finansiert av Deciphera Pharmaceuticals.
Kilder:
Gelderblom, H.,et al.(2024). Vimseltinib versus placebo for tenosynovial gigantcelletumor (MOTION): en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase 3-studie. Lancet. doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00885-7.