Vimseltinib primește aprobarea FDA pentru tratamentul tumorii tenosinoviale cu celule gigantice

Vimseltinib primește aprobarea FDA pentru tratamentul tumorii tenosinoviale cu celule gigantice

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat vimseltinib (Romvimzatm) pentru pacienții adulți cu o afecțiune rară numită tumoră tenosinovială cu celule gigantice (TGCT). TGCT este o tumoră a țesutului care căptușește articulațiile.

Sarcomul oncolog William Tap, MD, șeful Serviciului de Oncologie Medicală Sarcom de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), a condus studiul internațional de fază 3, care a condus la aprobarea medicamentelor. Vimseltinib este un tip de terapie țintită numită inhibitor de kinază și este luat sub formă de pastilă.

Această aprobare este un progres interesant pentru pacienții cu TGCT care au nevoie de opțiuni de tratament mai bune. TGCT poate fi o boală foarte provocatoare. Deși de obicei nu pune viața în pericol, poate avea un impact devastator asupra calității vieții unei persoane. Odată diagnosticați, oamenii trebuie să trăiască cu această boală pentru tot restul vieții și poate provoca multă durere și dizabilități. „

William Tap, MD, șeful Serviciilor de Oncologie Medicală pentru Sarcom, Centrul de Cancer Memorial Sloan Kettering

TGCT, numită și sinovita vilonodular pigmentată (PVN), nu este considerată cancer, deoarece nu se răspândește în alte părți ale corpului. Unii oameni cu această boală necesită mai multe intervenții chirurgicale, chiar și amputații. De obicei, este diagnosticată la persoanele între 20 și 30 de ani și este mai frecventă la femei decât la bărbați.

Vimseltinib este benefic pentru mai mult de două treimi dintre pacienți

Dr. Tap a prezentat anterior concluziile studiului cu exerciții fizice în iunie 2024, la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică. Cercetarea a fost publicată și înThe LancetLa momentul prezentării sale era autorul corect al ziarului.

Acest studiu a inclus 123 de pacienți, dintre care 83 au primit vimseltinib și 40 dintre care au primit placebo. Cercetătorii au raportat că 67% dintre pacienții care au primit vimseltinib au avut reduceri măsurabile ale volumului tumorii, comparativ cu niciunul din grupul placebo.

În plus, pacienții din studiu care au primit vimseltinib au raportat îmbunătățiri în mai multe măsuri cheie, inclusiv:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Vimseltinib are mai puține efecte secundare decât pexidartinib

Dr. Tap a condus anterior studii clinice pentru un alt medicament pentru TGCT numit pexidartinib (Turalio®). Acest medicament a primit aprobarea FDA în 2019. Dar pentru că poate provoca leziuni hepatice la unii pacienți, cercetătorii au căutat opțiuni suplimentare.

Acest studiu a constatat că vimseltinib a avut mult mai puține efecte secundare decât pexidartinib. Cele mai frecvente au fost umflarea, erupția cutanată, durerile de cap și oboseala, dar niciuna nu a fost severă.

Important este că medicamentul nu pare să provoace leziuni hepatice la pacienții care l-au primit. Acest lucru este semnificativ deoarece pacienții trebuie să rămână pe aceste medicamente pe termen lung pentru a-și menține tumorile sub control.

„Credem că vimseltinib este o altă opțiune minunată pentru a trata persoanele cu TGCT”, spune dr. Tap.

Proba de exercițiu a fost finanțată de Deciphera Pharmaceuticals.

Surse: