Suche
Mein Konto
Vimseltinib erhåller FDA-godkännande för behandling av tenosynovial jättecelltumör
US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt vimseltinib (Romvimzatm) för vuxna patienter med ett sällsynt tillstånd som kallas tenosynovial jättecelltumör (TGCT). TGCT är en tumör i vävnaden som kantar lederna. Sarkomonkologen William Tap, MD, chef för Sarcoma Medical Oncology Service vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledde den internationella fas 3 träningsprövningen som ledde till läkemedlets godkännande. Vimseltinib är en typ av riktad behandling som kallas en kinashämmare och tas som ett piller. Detta godkännande är ett spännande framsteg för patienter med TGCT som behöver bättre behandlingsalternativ. TGCT kan vara en mycket utmanande...
Vimseltinib erhåller FDA-godkännande för behandling av tenosynovial jättecelltumör
US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt vimseltinib (Romvimzatm) för vuxna patienter med ett sällsynt tillstånd som kallas tenosynovial jättecelltumör (TGCT). TGCT är en tumör i vävnaden som kantar lederna.
Sarkomonkologen William Tap, MD, chef för Sarcoma Medical Oncology Service vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), ledde den internationella fas 3 träningsprövningen som ledde till läkemedlets godkännande. Vimseltinib är en typ av riktad behandling som kallas en kinashämmare och tas som ett piller.
Detta godkännande är ett spännande framsteg för patienter med TGCT som behöver bättre behandlingsalternativ. TGCT kan vara en mycket utmanande sjukdom. Även om det vanligtvis inte är livshotande, kan det ha en förödande inverkan på en persons livskvalitet. När de väl har diagnostiserats måste människor leva med denna sjukdom resten av livet, och det kan orsaka mycket smärta och handikapp. "
William Tap, MD, chef för Sarcoma Medical Oncology Services, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
TGCT, även kallad pigmenterad villonodulär synovit (PVN), anses inte vara cancer eftersom den inte sprider sig till andra delar av kroppen. Vissa personer med sjukdomen kräver flera operationer, till och med amputationer. Det diagnostiseras vanligtvis hos personer i 20- och 30-årsåldern och är vanligare hos kvinnor än män.
Vimseltinib gynnar mer än två tredjedelar av patienterna
Dr. Tap presenterade tidigare resultat från träningsförsöket i juni 2024 vid American Society of Clinical Oncology Annual Meeting. Forskningen publicerades också iThe LancetVid tidpunkten för sin presentation var han den korrekte författaren till tidningen.
Denna studie inkluderade 123 patienter, varav 83 fick vimseltinib och 40 av dem fick placebo. Forskarna rapporterade att 67 % av patienterna som fick vimseltinib hade mätbara minskningar av tumörvolymen jämfört med ingen i placebogruppen.
Dessutom rapporterade patienter i studien som fick vimseltinib förbättringar i flera nyckelåtgärder, inklusive:
- Bewegungsbereich
- Physische Funktion
- Gelenksteifigkeit
- Schmerz
- Allgemeine Gesundheit
Vimseltinib har färre biverkningar än pexidartinib
Dr Tap ledde tidigare kliniska prövningar för ett annat läkemedel för TGCT som heter pexidartinib (Turalio®). Detta läkemedel fick FDA-godkännande 2019. Men eftersom det kan orsaka leverskador hos vissa patienter, sökte forskare ytterligare alternativ.
Denna studie fann att vimseltinib hade mycket färre biverkningar än pexidartinib. De vanligaste var svullnad, utslag, huvudvärk och trötthet, men ingen var allvarlig.
Viktigt är att läkemedlet inte verkade orsaka leverskada hos patienter som fick det. Detta är viktigt eftersom patienterna måste stanna kvar på dessa mediciner under lång tid för att hålla sina tumörer under kontroll.
"Vi tror att vimseltinib är ett annat underbart alternativ för att behandla människor med TGCT", säger Dr Tap.
Träningsförsöket finansierades av Deciphera Pharmaceuticals.
Källor:
Gelderblom, H.,et al.(2024). Vimseltinib kontra placebo för tenosynovial jättecelltumör (MOTION): en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 3-studie. Lansett. doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00885-7.