يُظهر Zanidatamab استجابات دائمة وذات مغزى في سرطان القناة الصفراوية الإيجابي HER2

يُظهر Zanidatamab استجابات دائمة وذات مغزى في سرطان القناة الصفراوية الإيجابي HER2

قدم Zanidatamab، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف HER2، استجابات ذات مغزى سريريًا ودائمة في المرضى الذين يعانون من سرطان القناة الصفراوية الإيجابي HER2 (BTC)، وفقًا للنتائج النهائية من تجربة HERIZON-BTC-01 السريرية التي قادها باحثون في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس.

في هذه التجربة السريرية، أظهر زانيداتاماب معدل استجابة موضوعي قدره 41.3% ومتوسط ​​مدة استجابة 15.5 شهرًا، في حين أن المرضى الذين كانت أورامهم لديها أعلى مستويات فرط التعبير HER2 شهدوا فائدة أكبر - معدل استجابة 51.6% ومتوسط ​​مدة استجابة 18.1 شهرًا.

تم نشر نتائج هذه الدراسة، بقيادة شوبهام بانت، دكتوراه في الطب، أستاذ الأورام الطبية في الجهاز الهضمي وعلاجات السرطان الاستقصائية، فيجاما الأورام. تم الإبلاغ عن نتائج الاختبار الأول لأول مرةلانسيت الأورامفي يونيو 2023.

إن معدل الاستجابة الموضوعية الملحوظ ومدة الاستجابة الطويلة والنشاط الثابت في أورام IHC3+ يسلط الضوء على HER2 كهدف علاجي صالح في سرطان القناة الصفراوية ويدعم الدور الناشئ لـ zanidatamab في نموذج العلاج.

شوبهام بانت، دكتوراه في الطب، أستاذ الأورام الطبية في الجهاز الهضمي وعلاجات السرطان الاستقصائية

ما أهمية نتائج دراسة HERIZON-BTC-01؟

يعد سرطان القناة الصفراوية غير القابل للجراحة أو النقيلي (BTC) سرطانًا نادرًا وعدوانيًا وله خيارات علاجية محدودة للغاية بمجرد عدم نجاح العلاجات القياسية. تمثل هذه النتائج أكبر قاعدة بيانات سريرية تستهدف HER2 في BTC وتوفر أطول متابعة تم الإبلاغ عنها حتى الآن.

وفي مجموعة مكونة من 80 مريضًا، أبلغ أولئك الذين استجابوا لعقار زانيداتاماب عن تحسن كبير في أعراضهم، وخاصة مستويات الألم. وقد شهد العديد منهم انخفاضًا أو استقرارًا للألم مقارنةً بخط الأساس، مما يشير إلى أن العلاج لم يتحكم في نمو الورم فحسب، بل ساعد أيضًا في تخفيف الانزعاج المرتبط بالمرض. بالإضافة إلى ذلك، أظهر المرضى الذين شاركوا في الدراسة لفترة كافية لإكمال زيارات المتابعة قدرًا أكبر من السيطرة الشاملة على الأعراض.

ما تأثير هذه الدراسة على مرضى سرطان القناة الصفراوية؟

Zanidatamab هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يرتبط بموقعين مختلفين على مستقبل HER2، مما يسمح له بتثبيط نمو الخلايا السرطانية بشكل أكثر فعالية وتعزيز القضاء على الخلايا السرطانية بوساطة مناعية مقارنة بالعلاجات التقليدية التي تستهدف HER2.

دعمت نتائج الدراسة هذه بشكل مباشر موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) المتسارعة على عقار "زانيتاماب" للبالغين المصابين بسرطان القناة الصفراوية IHC3+ النقيلي أو غير القابل للعلاج أو غير القابل للاكتشاف. يشير ملف المتانة والسلامة إلى أن زانيداتاماب لديه إمكانات علاجية قوية لهذا السرطان الذي يصعب علاجه.

تم دعم هذه الدراسة من قبل BeOne Medicines وJazz Pharmaceuticals وZymeworks.

مصادر: