Занидатамаб показва трайни и значими отговори при HER2-положителен рак на жлъчните пътища

Занидатамаб показва трайни и значими отговори при HER2-положителен рак на жлъчните пътища

Zanidatamab, биспецифично HER2-таргетно антитяло, доставя клинично значими и трайни отговори при пациенти с HER2-позитивен рак на жлъчните пътища (BTC), според окончателните резултати от клиничното изпитване HERIZON-BTC-01, ръководено от изследователи от MD Anderson Cancer Center към Университета на Тексас.

В това клинично изпитване занидатамаб демонстрира обективен процент на отговор от 41,3% и средна продължителност на отговора от 15,5 месеца, докато пациентите, чиито тумори са имали най-високи нива на свръхекспресия на HER2, са имали още по-голяма полза - процент на отговор от 51,6% и средна продължителност на отговора от 18,1 месеца.

Резултатите от това проучване, ръководено от Shubham Pant, MD, професор по стомашно-чревна медицинска онкология и изследователска терапия на рак, бяха публикувани вJAMA Онкология. Първите резултати от теста бяха съобщени за първи пътЛанцетната онкологияпрез юни 2023 г.

Наблюдаваният обективен отговор, удължената продължителност на отговора и постоянната активност при IHC3+ тумори подчертават HER2 като валидна терапевтична цел при рак на жлъчните пътища и подкрепят нововъзникващата роля на занидатамаб в парадигмата на лечение.

Shubham Pant, MD, професор по стомашно-чревна медицинска онкология и изследователска терапия на рак

Какво значение имат резултатите от проучването HERIZON-BTC-01?

Неоперабилният или метастатичен рак на жлъчните пътища (BTC) е рядък, агресивен рак и има много ограничени възможности за лечение, след като стандартните терапии вече не работят. Тези резултати представляват най-голямата клинична база данни, насочена към HER2, в BTC и осигуряват най-дългото проследяване, докладвано до момента.

В кохорта от 80 пациенти, тези, които са се повлияли от занидатамаб, съобщават за значителни подобрения в техните симптоми, особено нивата на болка. Много са имали намаляване или стабилизиране на болката в сравнение с изходното ниво, което предполага, че лечението не само контролира растежа на тумора, но също така е помогнало за облекчаване на свързания с болестта дискомфорт. Освен това пациентите, които са участвали в проучването достатъчно дълго, за да завършат последващи посещения, демонстрират по-голям общ контрол на симптомите.

Какво въздействие има това проучване върху пациенти с рак на жлъчните пътища?

Zanidatamab е биспецифично антитяло, което се свързва с две различни места на HER2 рецептора, което му позволява по-ефективно да инхибира растежа на раковите клетки и да насърчава имуномедиираното елиминиране на туморни клетки в сравнение с традиционните HER2-насочени терапии.

Тези резултати от проучването директно подкрепят ускореното одобрение на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) на занитамаб за възрастни с вече лекуван, неоперабилен или метастатичен IHC3+ рак на жлъчните пътища. Профилът на трайност и безопасност предполага, че занидатамаб има силен терапевтичен потенциал за този труден за лечение рак.

Това проучване е подкрепено от BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals и Zymeworks.

източници: