Το Zanidatamab δείχνει ανθεκτικές και ουσιαστικές αποκρίσεις στον HER2-θετικό καρκίνο του χοληδόχου πόρου

Το Zanidatamab δείχνει ανθεκτικές και ουσιαστικές αποκρίσεις στον HER2-θετικό καρκίνο του χοληδόχου πόρου

Το Zanidatamab, ένα διειδικό αντίσωμα στόχευσης HER2, έδωσε κλινικά σημαντικές και ανθεκτικές αποκρίσεις σε ασθενείς με HER2 θετικό καρκίνο του χοληδόχου πόρου (BTC), σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή HERIZON-BTC-01 με επικεφαλής ερευνητές στο Κέντρο Καρκίνου του Πανεπιστημίου του Τέξας MD Anderson.

Σε αυτήν την κλινική δοκιμή, το zanidatamab έδειξε αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 41,3% και μέση διάρκεια ανταπόκρισης 15,5 μήνες, ενώ οι ασθενείς των οποίων οι όγκοι είχαν τα υψηλότερα επίπεδα υπερέκφρασης HER2 παρουσίασαν ακόμη μεγαλύτερο όφελος - ποσοστό ανταπόκρισης 51,6% και διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 18,1 μήνες.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, με επικεφαλής τον Shubham Pant, MD, καθηγητή γαστρεντερικής ιατρικής ογκολογίας και ερευνητικής θεραπείας καρκίνου, δημοσιεύτηκαν στοJAMA Ογκολογία. Τα πρώτα αποτελέσματα των δοκιμών αναφέρθηκαν για πρώτη φοράThe Lancet Oncologyτον Ιούνιο του 2023.

Το παρατηρούμενο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης, η παρατεταμένη διάρκεια απόκρισης και η σταθερή δραστηριότητα σε όγκους IHC3+ υπογραμμίζουν το HER2 ως έγκυρο θεραπευτικό στόχο στον καρκίνο της χοληφόρου οδού και υποστηρίζουν τον αναδυόμενο ρόλο του zanidatamab στο θεραπευτικό παράδειγμα.

Shubham Pant, MD, καθηγητής γαστρεντερικής ιατρικής ογκολογίας και ερευνητικής θεραπείας καρκίνου

Τι σημασία έχουν τα αποτελέσματα της μελέτης HERIZON-BTC-01;

Ο ανεγχείρητος ή μεταστατικός καρκίνος του χοληδόχου πόρου (BTC) είναι ένας σπάνιος, επιθετικός καρκίνος και έχει πολύ περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές όταν οι τυπικές θεραπείες δεν λειτουργούν πλέον. Αυτά τα αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν τη μεγαλύτερη κλινική βάση δεδομένων με στόχο το HER2 στο BTC και παρέχουν τη μεγαλύτερη παρακολούθηση που έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Σε μια ομάδα 80 ασθενών, όσοι ανταποκρίθηκαν στο zanidatamab ανέφεραν σημαντικές βελτιώσεις στα συμπτώματά τους, ιδιαίτερα στα επίπεδα πόνου. Πολλοί εμφάνισαν μείωση ή σταθεροποίηση του πόνου σε σύγκριση με την αρχική τιμή, γεγονός που υποδηλώνει ότι η θεραπεία όχι μόνο έλεγχε την ανάπτυξη του όγκου αλλά βοήθησε και στην ανακούφιση από την ενόχληση που σχετίζεται με τη νόσο. Επιπλέον, οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη αρκετό καιρό για να ολοκληρώσουν τις επισκέψεις παρακολούθησης επέδειξαν μεγαλύτερο συνολικό έλεγχο των συμπτωμάτων.

Τι αντίκτυπο έχει αυτή η μελέτη σε ασθενείς με καρκίνο του χοληδόχου πόρου;

Το Zanidatamab είναι ένα διειδικό αντίσωμα που δεσμεύεται σε δύο διαφορετικές θέσεις στον υποδοχέα HER2, επιτρέποντάς του να αναστέλλει αποτελεσματικότερα την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων και να προάγει την εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων μέσω του ανοσοποιητικού σε σύγκριση με τις παραδοσιακές θεραπείες που στοχεύουν το HER2.

Αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης υποστήριξαν άμεσα την επιτάχυνση της έγκρισης του zanitamab από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ενήλικες με καρκίνο του χοληδόχου πόρου IHC3+ που είχε υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, ανεγχείρητο ή μεταστατικό. Το προφίλ ανθεκτικότητας και ασφάλειας υποδηλώνει ότι το zanidatamab έχει ισχυρές θεραπευτικές δυνατότητες για αυτόν τον δύσκολα θεραπεύσιμο καρκίνο.

Αυτή η μελέτη υποστηρίχθηκε από τις BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals και Zymeworks.

Πηγές: