Zanidatamab muestra respuestas duraderas y significativas en el cáncer de vías biliares HER2 positivo

Zanidatamab muestra respuestas duraderas y significativas en el cáncer de vías biliares HER2 positivo

Zanidatamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2, produjo respuestas clínicamente significativas y duraderas en pacientes con cáncer de vías biliares (BTC) HER2 positivo, según los resultados finales del ensayo clínico HERIZON-BTC-01 dirigido por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.

En este ensayo clínico, zanidatamab demostró una tasa de respuesta objetiva del 41,3 % y una duración media de la respuesta de 15,5 meses, mientras que los pacientes cuyos tumores tenían los niveles más altos de sobreexpresión de HER2 experimentaron un beneficio aún mayor: una tasa de respuesta del 51,6 % y una duración media de la respuesta de 18,1 meses.

Los resultados de este estudio, dirigido por Shubham Pant, MD, profesor de oncología médica gastrointestinal y terapias contra el cáncer en investigación, se publicaron enOncología JAMA. Los primeros resultados de las pruebas se informaron por primera vez.Oncología de Lanceten junio de 2023.

La tasa de respuesta objetiva observada, la duración prolongada de la respuesta y la actividad constante en los tumores IHC3+ destacan a HER2 como un objetivo terapéutico válido en el cáncer del tracto biliar y respaldan el papel emergente de zanidatamab en el paradigma del tratamiento”.

Shubham Pant, MD, profesor de oncología médica gastrointestinal y terapias en investigación contra el cáncer

¿Qué importancia tienen los resultados del estudio HERIZON-BTC-01?

El cáncer de vías biliares (BTC, por sus siglas en inglés) inoperable o metastásico es un cáncer poco común y agresivo y tiene opciones de tratamiento muy limitadas una vez que las terapias estándar dejan de funcionar. Estos resultados representan la base de datos clínica dirigida a HER2 más grande en BTC y proporcionan el seguimiento más largo informado hasta la fecha.

En una cohorte de 80 pacientes, aquellos que respondieron a zanidatamab informaron mejoras significativas en sus síntomas, particularmente en los niveles de dolor. Muchos experimentaron una reducción o estabilización del dolor en comparación con el valor inicial, lo que sugiere que el tratamiento no sólo controló el crecimiento del tumor sino que también ayudó a aliviar las molestias relacionadas con la enfermedad. Además, los pacientes que participaron en el estudio el tiempo suficiente para completar las visitas de seguimiento demostraron un mayor control general de los síntomas.

¿Qué impacto tiene este estudio en los pacientes con cáncer de vías biliares?

Zanidatamab es un anticuerpo biespecífico que se une a dos sitios diferentes en el receptor HER2, lo que le permite inhibir de manera más efectiva el crecimiento de células cancerosas y promover la eliminación de células tumorales mediada por el sistema inmunológico en comparación con las terapias tradicionales dirigidas a HER2.

Los resultados de este estudio respaldaron directamente la aprobación acelerada de zanitamab por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para adultos con cáncer de vías biliares IHC3+ metastásico o irresecable previamente tratado. El perfil de durabilidad y seguridad sugiere que zanidatamab tiene un gran potencial terapéutico para este cáncer difícil de tratar.

Este estudio fue apoyado por BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals y Zymeworks.

Fuentes: