Zanidatamab näitab püsivaid ja olulisi vastuseid HER2-positiivse sapiteede vähi korral

Zanidatamab näitab püsivaid ja olulisi vastuseid HER2-positiivse sapiteede vähi korral

Texase ülikooli MD Andersoni vähikeskuse teadlaste juhitud HERIZON-BTC-01 kliinilise uuringu lõpptulemuste kohaselt andis bispetsiifiline HER2-sihtimisantikeha zanidatamab HER2-positiivse sapiteede vähiga (BTC) patsientidel kliiniliselt olulisi ja püsivaid vastuseid.

Selles kliinilises uuringus oli zanidatamab objektiivne ravivastuse määr 41,3% ja ravivastuse keskmine kestus 15,5 kuud, samas kui patsiendid, kelle kasvajate puhul oli kõrgeim HER2 üleekspressiooni tase, kogesid veelgi suuremat kasu – ravivastuse määr oli 51,6% ja ravivastuse keskmine kestus 18,1 kuud.

Selle uuringu tulemused, mida juhtis Shubham Pant, MD, seedetrakti meditsiinilise onkoloogia ja vähiravimite professor, avaldati aastalJAMA onkoloogia. Esimest korda teatati esimestest testitulemustestLanceti onkoloogiajuunil 2023.

Täheldatud objektiivne ravivastuse määr, pikenenud ravivastuse kestus ja järjepidev aktiivsus IHC3+ kasvajate puhul tõstavad esile HER2 kui kehtiva terapeutilise sihtmärgi sapiteede vähi korral ja toetavad zanidatamabi tärkavat rolli ravi paradigmas.

Shubham Pant, MD, seedetrakti meditsiinilise onkoloogia ja vähiravimite professor

Mis tähtsus on HERIZON-BTC-01 uuringu tulemustel?

Operatsioonivõimetu või metastaatiline sapiteede vähk (BTC) on haruldane, agressiivne vähk ja selle ravivõimalused on väga piiratud, kui tavalised ravimeetodid enam ei tööta. Need tulemused esindavad suurimat HER2-le suunatud kliinilist andmebaasi BTC-s ja pakuvad seni pikima jälgimisperioodi.

80 patsiendist koosnevas rühmas teatasid zanidatamabile reageerinud patsiendid oma sümptomite, eriti valutaseme märkimisväärsest paranemisest. Paljud kogesid valu vähenemist või stabiliseerumist võrreldes algtasemega, mis viitab sellele, et ravi mitte ainult ei kontrollinud kasvaja kasvu, vaid aitas leevendada ka haigusega seotud ebamugavusi. Lisaks näitasid patsiendid, kes osalesid uuringus piisavalt kaua, et viia läbi kontrollvisiite, paremat üldist sümptomite kontrolli.

Millist mõju avaldab see uuring sapijuhavähiga patsientidele?

Zanidatamab on bispetsiifiline antikeha, mis seondub HER2 retseptori kahe erineva saidiga, võimaldades sellel tõhusamalt pärssida vähirakkude kasvu ja soodustada kasvajarakkude immuunvahendatud eliminatsiooni võrreldes traditsiooniliste HER2-le suunatud ravimeetoditega.

Need uuringutulemused toetasid otseselt toidu- ja ravimiameti (FDA) kiirendatud heakskiitu zanitamabi kasutamiseks täiskasvanutel, kellel on varem ravitud, mitteopereeritav või metastaatiline IHC3+ sapijuhavähk. Vastupidavus ja ohutusprofiil viitavad sellele, et zanidatamabil on selle raskesti ravitava vähi puhul tugev terapeutiline potentsiaal.

Seda uuringut toetasid BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals ja Zymeworks.

Allikad: