Zanidatamabilla on kestäviä ja merkityksellisiä vasteita HER2-positiivisessa sappitiesyöpässä

Zanidatamabilla on kestäviä ja merkityksellisiä vasteita HER2-positiivisessa sappitiesyöpässä

Zanidatamabi, bispesifinen HER2-kohdevasta-aine, antoi kliinisesti merkityksellisiä ja kestäviä vasteita potilailla, joilla oli HER2-positiivinen sappitiehyesyöpä (BTC), Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin tutkijoiden johtaman kliinisen HERIZON-BTC-01-tutkimuksen lopullisten tulosten mukaan.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tsanidatamabi osoitti objektiivisen vasteen 41,3 % ja vasteen keston mediaani 15,5 kuukautta, kun taas potilaat, joiden kasvaimissa oli korkein HER2-yli-ilmentymistä, kokivat vielä suuremman hyödyn – vasteprosentti oli 51,6 % ja vasteen mediaanikesto 18,1 kuukautta.

Tämän tutkimuksen tulokset, joita johti Shubham Pant, MD, maha-suolikanavan lääketieteellisen onkologian ja tutkittavan syövän terapian professori, julkaistiinJAMA Onkologia. Ensimmäiset testitulokset ilmoitettiin ensimmäistä kertaaLancet-onkologiakesäkuussa 2023.

Havaittu objektiivinen vasteprosentti, pidentynyt vasteaika ja jatkuva aktiivisuus IHC3+ -kasvaimissa korostavat HER2:ta pätevänä terapeuttisena kohteena sappitiesyöpään ja tukevat zanidatamabin nousevaa roolia hoidon paradigmassa.

Shubham Pant, MD, maha-suolikanavan lääketieteellisen onkologian ja tutkittavan syövän terapian professori

Mitä merkitystä HERIZON-BTC-01-tutkimuksen tuloksilla on?

Leikkauskelvoton tai metastaattinen sappitiesyöpä (BTC) on harvinainen, aggressiivinen syöpä, ja sen hoitovaihtoehdot ovat hyvin rajalliset, kun tavanomaiset hoidot eivät enää toimi. Nämä tulokset edustavat suurinta HER2-kohdennettua kliinistä tietokantaa BTC:ssä ja tarjoavat pisimmän tähän mennessä raportoitujen seurannan.

80 potilaan kohortissa zanidatamabille reagoineet ilmoittivat oireidensa, erityisesti kiputasonsa, merkittävästä paranemisesta. Monet kokivat kivun vähentymistä tai stabiloitumista lähtötasoon verrattuna, mikä viittaa siihen, että hoito ei ainoastaan ​​hallinnut kasvaimen kasvua, vaan myös auttoi lievittämään sairauteen liittyvää epämukavuutta. Lisäksi potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen tarpeeksi kauan suorittaakseen seurantakäyntejä, osoittivat parempaa yleistä oireiden hallintaa.

Mikä vaikutus tällä tutkimuksella on potilaisiin, joilla on sappitiesyöpä?

Zanidatamabi on bispesifinen vasta-aine, joka sitoutuu kahteen eri kohtaan HER2-reseptorissa, mikä mahdollistaa sen tehokkaamman estämisen syöpäsolujen kasvun ja edistää immuunivälitteistä kasvainsolujen eliminaatiota verrattuna perinteisiin HER2-kohdistettuihin hoitoihin.

Nämä tutkimustulokset tukivat suoraan Food and Drug Administrationin (FDA) nopeutettua hyväksyntää zanitamabille aikuisille, joilla on aiemmin hoidettu, ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen IHC3+-sappitiesyöpä. Kestävyys- ja turvallisuusprofiili viittaavat siihen, että tsanidatamabilla on vahva terapeuttinen potentiaali tähän vaikeasti hoidettavaan syöpään.

Tätä tutkimusta tukivat BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals ja Zymeworks.

Lähteet: