Zanidatamab pokazuje trajne i značajne odgovore kod HER2-pozitivnog raka žučnog kanala

Zanidatamab pokazuje trajne i značajne odgovore kod HER2-pozitivnog raka žučnog kanala

Zanidatamab, bispecifično antitijelo usmjereno na HER2, dalo je klinički značajne i trajne odgovore kod pacijenata s HER2 pozitivnim rakom žučnih vodova (BTC), prema konačnim rezultatima kliničkog ispitivanja HERIZON-BTC-01 koje su vodili istraživači na Sveučilištu Texas MD Anderson Cancer Center.

U ovom kliničkom ispitivanju zanidatamab je pokazao objektivnu stopu odgovora od 41,3% i medijan trajanja odgovora od 15,5 mjeseci, dok su pacijenti čiji su tumori imali najviše razine prekomjerne ekspresije HER2 iskusili još veću korist - stopu odgovora od 51,6% i medijan trajanja odgovora od 18,1 mjesec.

Rezultati ove studije, koju je vodio Shubham Pant, dr. med., profesor gastrointestinalne medicinske onkologije i istraživačke terapije raka, objavljeni su uJAMA Onkologija. Po prvi put su objavljeni prvi rezultati ispitivanjaLancet onkologijau lipnju 2023.

Opažena objektivna stopa odgovora, produljeno trajanje odgovora i dosljedna aktivnost u IHC3+ tumorima ističu HER2 kao valjanu terapijsku metu kod raka bilijarnog trakta i podržavaju rastuću ulogu zanidatamaba u paradigmi liječenja.”

Shubham Pant, dr. med., profesor gastrointestinalne medicinske onkologije i istraživačke terapije raka

Kakav značaj imaju rezultati studije HERIZON-BTC-01?

Neoperabilni ili metastatski rak žučnih vodova (BTC) rijedak je, agresivan rak i ima vrlo ograničene mogućnosti liječenja nakon što standardne terapije više ne djeluju. Ovi rezultati predstavljaju najveću kliničku bazu podataka usmjerenu na HER2 u BTC-u i pružaju najdulje praćenje do sada.

U kohorti od 80 pacijenata, oni koji su odgovorili na zanidatamab prijavili su značajna poboljšanja simptoma, posebice razine boli. Mnogi su iskusili smanjenje ili stabilizaciju boli u usporedbi s početnom vrijednošću, što sugerira da liječenje ne samo da je kontroliralo rast tumora, već je također pomoglo u ublažavanju nelagode povezane s bolešću. Osim toga, pacijenti koji su sudjelovali u studiji dovoljno dugo da dovrše naknadne posjete pokazali su bolju ukupnu kontrolu simptoma.

Kakav utjecaj ova studija ima na pacijente s rakom žučnih vodova?

Zanidatamab je bispecifično protutijelo koje se veže na dva različita mjesta na HER2 receptoru, što mu omogućuje da učinkovitije inhibira rast stanica raka i potiče imunološki posredovanu eliminaciju tumorskih stanica u usporedbi s tradicionalnim terapijama usmjerenim na HER2.

Rezultati ove studije izravno su podržali ubrzano odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za zanitamab za odrasle s prethodno liječenim, neoperabilnim ili metastatskim IHC3+ rakom žučnog kanala. Trajnost i sigurnosni profil sugeriraju da zanidatamab ima snažan terapeutski potencijal za ovaj rak koji je teško liječiti.

Ovo istraživanje podržali su BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals i Zymeworks.

Izvori: