Zanidatamabas rodo ilgalaikį ir reikšmingą atsaką į HER2 teigiamą tulžies latakų vėžį

Zanidatamabas rodo ilgalaikį ir reikšmingą atsaką į HER2 teigiamą tulžies latakų vėžį

Remiantis galutiniais HERIZON-BTC-01 klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro mokslininkai, rezultatai, zanidatamabas, bispecifinis į HER2 nukreiptas antikūnas, sukėlė kliniškai reikšmingą ir ilgalaikį atsaką pacientams, sergantiems HER2 teigiamu tulžies latakų vėžiu (BTC).

Šiame klinikiniame tyrime zanidatamabas parodė objektyvų 41,3 % atsako dažnį, o vidutinė atsako trukmė buvo 15,5 mėnesio, o pacientams, kurių navikuose buvo didžiausias HER2 ekspresijos lygis, buvo dar didesnė nauda – atsako dažnis buvo 51,6 %, o atsako trukmės mediana – 18,1 mėnesio.

Šio tyrimo, kuriam vadovavo Shubham Pant, MD, virškinamojo trakto medicininės onkologijos ir tiriamosios vėžio terapijos profesorius, rezultatai buvo paskelbti m.JAMA onkologija. Pirmieji bandymų rezultatai buvo paskelbti pirmą kartąLanceto onkologija2023 metų birželį.

Pastebėtas objektyvus atsako dažnis, pailgėjusi atsako trukmė ir nuoseklus aktyvumas sergant IHC3+ navikais rodo, kad HER2 yra tinkamas terapinis taikinys sergant tulžies takų vėžiu ir palaiko atsirandantį zanidatamabo vaidmenį gydymo paradigmoje.

Shubham Pant, MD, virškinimo trakto medicinos onkologijos ir tiriamosios vėžio terapijos profesorius

Kokią reikšmę turi HERIZON-BTC-01 tyrimo rezultatai?

Neoperuojamas arba metastazavęs tulžies latakų vėžys (BTC) yra retas, agresyvus vėžys, kurio gydymo galimybės yra labai ribotos, kai įprastiniai gydymo būdai nebeveikia. Šie rezultatai yra didžiausia HER2 tikslinė klinikinė duomenų bazė BTC ir suteikia ilgiausią stebėjimą, apie kurį pranešta iki šiol.

80 pacientų grupėje tie, kurie reagavo į zanidatamabą, pranešė apie reikšmingą simptomų, ypač skausmo, pagerėjimą. Daugelis patyrė skausmo sumažėjimą arba stabilizavimąsi, palyginti su pradiniu, o tai rodo, kad gydymas ne tik kontroliavo naviko augimą, bet ir padėjo sumažinti su liga susijusį diskomfortą. Be to, pacientai, kurie tyrime dalyvavo pakankamai ilgai, kad galėtų atlikti tolesnius apsilankymus, parodė geresnę bendrą simptomų kontrolę.

Kokią įtaką šis tyrimas turi pacientams, sergantiems tulžies latakų vėžiu?

Zanidatamabas yra bispecifinis antikūnas, kuris jungiasi su dviem skirtingomis HER2 receptoriaus vietomis, todėl jis veiksmingiau slopina vėžinių ląstelių augimą ir skatina imuninės sistemos sukeltą naviko ląstelių pašalinimą, palyginti su tradicine HER2 terapija.

Šie tyrimo rezultatai tiesiogiai patvirtino Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pagreitintą zanitamabo patvirtinimą suaugusiems, kuriems anksčiau buvo gydomas, neoperuojamas arba metastazavęs IHC3+ tulžies latakų vėžys. Patvarumas ir saugumas rodo, kad zanidatamabas turi didelį terapinį potencialą šiam sunkiai gydomam vėžiui gydyti.

Šį tyrimą palaikė BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals ir Zymeworks.

Šaltiniai: