Zanidatamabs uzrāda ilgstošas ​​un nozīmīgas atbildes reakcijas HER2 pozitīva žultsvada vēža gadījumā

Zanidatamabs uzrāda ilgstošas ​​un nozīmīgas atbildes reakcijas HER2 pozitīva žultsvada vēža gadījumā

Zanidatamabs, bispecifiska HER2 mērķa antiviela, sniedza klīniski nozīmīgas un ilgstošas ​​atbildes reakcijas pacientiem ar HER2 pozitīvu žults ceļu vēzi (BTC), saskaņā ar HERIZON-BTC-01 klīniskā pētījuma galīgajiem rezultātiem, ko vadīja Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centra pētnieki.

Šajā klīniskajā pētījumā zanidatamabs uzrādīja objektīvu atbildes reakcijas līmeni 41,3% un vidējo atbildes reakcijas ilgumu 15,5 mēnešus, savukārt pacienti, kuru audzējos bija visaugstākais HER2 pārmērīgas ekspresijas līmenis, ieguva vēl lielāku labumu - atbildes reakcijas rādītājs 51,6% un vidējais atbildes reakcijas ilgums 18,1 mēnesis.

Šī pētījuma rezultāti, ko vadīja Shubham Pant, MD, kuņģa-zarnu trakta medicīniskās onkoloģijas un vēža pētāmās terapijas profesors, tika publicētiJAMA onkoloģija. Pirmie testa rezultāti tika ziņoti pirmo reiziLancet onkoloģija2023. gada jūnijā.

Novērotais objektīvās atbildes reakcijas līmenis, ilgstošais atbildes ilgums un konsekventa aktivitāte IHC3+ audzējos izceļ HER2 kā derīgu terapeitisku mērķi žults ceļu vēža gadījumā un atbalsta zanidatamaba jauno lomu ārstēšanas paradigmā.

Shubham Pant, MD, kuņģa-zarnu trakta medicīniskās onkoloģijas un pētāmās vēža terapijas profesors

Kāda nozīme ir pētījuma HERIZON-BTC-01 rezultātiem?

Neoperējams vai metastātisks žultsvadu vēzis (BTC) ir rets, agresīvs vēzis, un tam ir ļoti ierobežotas ārstēšanas iespējas, tiklīdz standarta terapija vairs nedarbojas. Šie rezultāti ir lielākā uz HER2 mērķētā klīniskā datubāze BTC un nodrošina ilgāko novērošanu, par kuru ziņots līdz šim.

80 pacientu grupā tie, kuri reaģēja uz zanidatamabu, ziņoja par būtisku simptomu, īpaši sāpju līmeņa, uzlabošanos. Daudzi piedzīvoja sāpju samazināšanos vai stabilizēšanos salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli, kas liecina, ka ārstēšana ne tikai kontrolēja audzēja augšanu, bet arī palīdzēja mazināt ar slimību saistītu diskomfortu. Turklāt pacienti, kuri piedalījās pētījumā pietiekami ilgi, lai pabeigtu pēcpārbaudes apmeklējumus, demonstrēja lielāku vispārējo simptomu kontroli.

Kā šis pētījums ietekmē pacientus ar žultsvadu vēzi?

Zanidatamabs ir bispecifiska antiviela, kas saistās ar divām dažādām HER2 receptoru vietām, ļaujot tai efektīvāk inhibēt vēža šūnu augšanu un veicināt imūnsistēmas izraisītu audzēja šūnu elimināciju, salīdzinot ar tradicionālajām HER2 terapijām.

Šie pētījuma rezultāti tieši atbalstīja Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) paātrināto zanitamaba apstiprināšanu pieaugušajiem ar iepriekš ārstētu, neoperējamu vai metastātisku IHC3+ žultsvada vēzi. Izturības un drošības profils liecina, ka zanidatamabam ir spēcīgs terapeitiskais potenciāls šim grūti ārstējamam vēzim.

Šo pētījumu atbalstīja BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals un Zymeworks.

Avoti: