Zanidatamab vertoont duurzame en betekenisvolle reacties bij HER2-positieve galwegkanker

Zanidatamab vertoont duurzame en betekenisvolle reacties bij HER2-positieve galwegkanker

Zanidatamab, een bispecifiek op HER2 gericht antilichaam, leverde klinisch betekenisvolle en duurzame reacties op bij patiënten met HER2-positieve galwegkanker (BTC), volgens de eindresultaten van de klinische studie HERIZON-BTC-01 onder leiding van onderzoekers van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas.

In dit klinische onderzoek vertoonde zanidatamab een objectief responspercentage van 41,3% en een mediane responsduur van 15,5 maanden, terwijl patiënten bij wie de tumoren de hoogste niveaus van HER2-overexpressie hadden een nog groter voordeel ondervonden: een responspercentage van 51,6% en een mediane responsduur van 18,1 maanden.

De resultaten van deze studie, geleid door Shubham Pant, MD, hoogleraar gastro-intestinale medische oncologie en experimentele kankertherapieën, werden gepubliceerd inJAMA-oncologie. De eerste testresultaten werden voor het eerst gerapporteerdDe Lancet Oncologiein juni 2023.

Het waargenomen objectieve responspercentage, de verlengde responsduur en de consistente activiteit bij IHC3+-tumoren benadrukken HER2 als een geldig therapeutisch doelwit bij galwegkanker en ondersteunen de opkomende rol van zanidatamab in het behandelingsparadigma.”

Shubham Pant, MD, hoogleraar gastro-intestinale medische oncologie en experimentele kankertherapieën

Welke betekenis hebben de resultaten van de HERIZON-BTC-01 studie?

Inoperabele of gemetastaseerde galwegkanker (BTC) is een zeldzame, agressieve kanker en heeft zeer beperkte behandelingsopties zodra standaardtherapieën niet langer werken. Deze resultaten vertegenwoordigen de grootste op HER2 gerichte klinische database in BTC en bieden de langste follow-up die tot nu toe is gerapporteerd.

In een cohort van 80 patiënten rapporteerden degenen die reageerden op zanidatamab significante verbeteringen in hun symptomen, met name de pijnniveaus. Velen ondervonden een vermindering of stabilisatie van de pijn vergeleken met de uitgangssituatie, wat erop wijst dat de behandeling niet alleen de tumorgroei onder controle hield, maar ook hielp bij het verlichten van ziektegerelateerd ongemak. Bovendien vertoonden patiënten die lang genoeg aan het onderzoek deelnamen om vervolgbezoeken af ​​te ronden, een grotere algehele symptoomcontrole.

Welke impact heeft deze studie op patiënten met galwegkanker?

Zanidatamab is een bispecifiek antilichaam dat zich aan twee verschillende plaatsen op de HER2-receptor bindt, waardoor het de groei van kankercellen effectiever kan remmen en de immuungemedieerde eliminatie van tumorcellen kan bevorderen in vergelijking met traditionele, op HER2 gerichte therapieën.

Deze onderzoeksresultaten ondersteunden rechtstreeks de versnelde goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) van zanitamab voor volwassenen met eerder behandelde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde IHC3+-galwegkanker. Het duurzaamheids- en veiligheidsprofiel suggereert dat zanidatamab een sterk therapeutisch potentieel heeft voor deze moeilijk te behandelen kanker.

Deze studie werd ondersteund door BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals en Zymeworks.

Bronnen: