Zanidatamab viser varige og meningsfulle responser ved HER2-positiv gallekanalkreft

Zanidatamab viser varige og meningsfulle responser ved HER2-positiv gallekanalkreft

Zanidatamab, et bispesifikt HER2-målrettet antistoff, ga klinisk meningsfulle og varige responser hos pasienter med HER2-positiv gallekanalkreft (BTC), ifølge endelige resultater fra HERIZON-BTC-01 klinisk studie ledet av forskere ved University of Texas MD Anderson Cancer Center.

I denne kliniske studien viste zanidatamab en objektiv responsrate på 41,3 % og en median responsvarighet på 15,5 måneder, mens pasienter med svulster hadde de høyeste nivåene av HER2-overekspresjon opplevde enda større fordel – en responsrate på 51,6 % og en median responsvarighet på 18,1 måneder.

Resultatene av denne studien, ledet av Shubham Pant, MD, professor i gastrointestinal medisinsk onkologi og undersøkelseskreftterapi, ble publisert iJAMA Onkologi. De første testresultatene ble rapportert for første gangThe Lancet Oncologyi juni 2023.

Den observerte objektive responsraten, forlenget responsvarighet og konsistent aktivitet i IHC3+-svulster fremhever HER2 som et gyldig terapeutisk mål i galleveiskreft og støtter den nye rollen til zanidatamab i behandlingsparadigmet.»

Shubham Pant, MD, professor i gastrointestinal medisinsk onkologi og undersøkende kreftterapi

Hvilken betydning har resultatene av HERIZON-BTC-01-studien?

Inoperabel eller metastatisk gallekanalkreft (BTC) er en sjelden, aggressiv kreft og har svært begrensede behandlingsmuligheter når standardbehandlinger ikke lenger virker. Disse resultatene representerer den største HER2-målrettede kliniske databasen i BTC og gir den lengste oppfølgingen som er rapportert til dags dato.

I en kohort på 80 pasienter rapporterte de som reagerte på zanidatamab betydelige forbedringer i symptomene, spesielt smertenivåer. Mange opplevde en reduksjon eller stabilisering av smerte sammenlignet med baseline, noe som tyder på at behandlingen ikke bare kontrollerte tumorvekst, men også bidro til å lindre sykdomsrelatert ubehag. I tillegg viste pasienter som deltok i studien lenge nok til å fullføre oppfølgingsbesøk større generell symptomkontroll.

Hvilken effekt har denne studien på pasienter med gallekanalkreft?

Zanidatamab er et bispesifikt antistoff som binder seg til to forskjellige steder på HER2-reseptoren, slik at det kan hemme veksten av kreftceller mer effektivt og fremme immun-mediert eliminering av tumorceller sammenlignet med tradisjonelle HER2-målrettede terapier.

Disse studieresultatene støttet direkte Food and Drug Administrations (FDA) akselererte godkjenning av zanitamab for voksne med tidligere behandlet, ikke-opererbar eller metastatisk IHC3+ gallekanalkreft. Holdbarhets- og sikkerhetsprofilen antyder at zanidatamab har et sterkt terapeutisk potensiale for denne vanskelig å behandle kreften.

Denne studien ble støttet av BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals og Zymeworks.

Kilder: