Zanidatamab wykazuje trwałe i znaczące odpowiedzi w leczeniu raka dróg żółciowych HER2-dodatniego

Zanidatamab wykazuje trwałe i znaczące odpowiedzi w leczeniu raka dróg żółciowych HER2-dodatniego

Jak wynika z końcowych wyników badania klinicznego HERIZON-BTC-01 prowadzonego przez naukowców z MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu, zanidatamab, dwuswoiste przeciwciało skierowane przeciwko receptorowi HER2, zapewnił klinicznie znaczącą i trwałą odpowiedź u pacjentów z rakiem dróg żółciowych HER2-dodatnim (BTC).

W tym badaniu klinicznym zanidatamab wykazał odsetek obiektywnych odpowiedzi wynoszący 41,3% i średni czas trwania odpowiedzi wynoszący 15,5 miesiąca, podczas gdy pacjenci, u których nowotwory charakteryzowały się najwyższym poziomem nadekspresji HER2, odczuli jeszcze większe korzyści – współczynnik odpowiedzi wynoszący 51,6% i średni czas trwania odpowiedzi wynoszący 18,1 miesiąca.

Wyniki tego badania, prowadzonego przez dr Shubhama Panta, profesora onkologii medycznej przewodu pokarmowego i eksperymentalnych terapii nowotworów, opublikowano w czasopiśmieJAMA Onkologia. Po raz pierwszy ogłoszono wyniki pierwszych testów„Lancet Onkologia”.w czerwcu 2023 r.

Zaobserwowany odsetek obiektywnych odpowiedzi, wydłużony czas trwania odpowiedzi i stała aktywność w nowotworach IHC3+ podkreślają HER2 jako ważny cel terapeutyczny w raku dróg żółciowych i potwierdzają rosnącą rolę zanidatamabu w paradygmacie leczenia”.

Shubham Pant, lekarz medycyny, profesor onkologii medycznej przewodu pokarmowego i eksperymentalnych terapii nowotworów

Jakie znaczenie mają wyniki badania HERIZON-BTC-01?

Nieoperacyjny lub przerzutowy rak dróg żółciowych (BTC) to rzadki, agresywny nowotwór, którego możliwości leczenia są bardzo ograniczone, gdy standardowe terapie przestają działać. Wyniki te stanowią największą kliniczną bazę danych dotyczącą BTC ukierunkowaną na HER2 i zapewniają najdłuższy odnotowany dotychczas okres obserwacji.

W kohorcie 80 pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie zanidatamabem, odnotowali znaczną poprawę objawów, zwłaszcza poziomu bólu. U wielu pacjentów zaobserwowano zmniejszenie lub stabilizację bólu w porównaniu z wartością wyjściową, co sugeruje, że leczenie nie tylko kontrolowało wzrost guza, ale także pomogło złagodzić dyskomfort związany z chorobą. Ponadto pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu wystarczająco długo, aby ukończyć wizyty kontrolne, wykazali większą ogólną kontrolę objawów.

Jaki wpływ ma to badanie na pacjentów z rakiem dróg żółciowych?

Zanidatamab jest przeciwciałem bispecyficznym, które wiąże się z dwoma różnymi miejscami na receptorze HER2, dzięki czemu może skuteczniej hamować wzrost komórek nowotworowych i wspomagać eliminację komórek nowotworowych za pośrednictwem układu odpornościowego w porównaniu z tradycyjnymi terapiami ukierunkowanymi na HER2.

Wyniki badania bezpośrednio potwierdziły przyspieszoną decyzję Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zatwierdzeniu zanitamabu u osób dorosłych z wcześniej leczonym, nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych IHC3+. Trwałość i profil bezpieczeństwa sugerują, że zanidatamab ma duży potencjał terapeutyczny w leczeniu tego trudnego w leczeniu nowotworu.

Badanie to było wspierane przez BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals i Zymeworks.

Źródła: