Zanidatamab mostra respostas duradouras e significativas no câncer do ducto biliar HER2-positivo

Zanidatamab mostra respostas duradouras e significativas no câncer do ducto biliar HER2-positivo

Zanidatamab, um anticorpo biespecífico direcionado ao HER2, proporcionou respostas clinicamente significativas e duráveis ​​em pacientes com câncer do ducto biliar HER2 positivo (BTC), de acordo com os resultados finais do ensaio clínico HERIZON-BTC-01 liderado por pesquisadores do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.

Neste ensaio clínico, o zanidatamabe demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 41,3% e uma duração média de resposta de 15,5 meses, enquanto os pacientes cujos tumores apresentavam os níveis mais elevados de superexpressão de HER2 experimentaram benefícios ainda maiores – uma taxa de resposta de 51,6% e uma duração média de resposta de 18,1 meses.

Os resultados deste estudo, liderado por Shubham Pant, MD, professor de oncologia médica gastrointestinal e terapêutica experimental do câncer, foram publicados emOncologia JAMA. Os primeiros resultados do teste foram relatados pela primeira vezOncologia da Lancetaem junho de 2023.

A taxa de resposta objetiva observada, a duração prolongada da resposta e a atividade consistente em tumores IHC3+ destacam o HER2 como um alvo terapêutico válido no cancro do trato biliar e apoiam o papel emergente do zanidatamab no paradigma do tratamento.”

Shubham Pant, MD, professor de oncologia médica gastrointestinal e terapêutica experimental do câncer

Qual o significado dos resultados do estudo HERIZON-BTC-01?

O câncer inoperável ou metastático do ducto biliar (BTC) é um câncer raro e agressivo e tem opções de tratamento muito limitadas, uma vez que as terapias padrão não funcionam mais. Esses resultados representam o maior banco de dados clínicos direcionados ao HER2 no BTC e fornecem o acompanhamento mais longo relatado até o momento.

Numa coorte de 80 pacientes, aqueles que responderam ao zanidatamab relataram melhorias significativas nos seus sintomas, particularmente nos níveis de dor. Muitos experimentaram uma redução ou estabilização da dor em comparação com o valor basal, sugerindo que o tratamento não apenas controlou o crescimento do tumor, mas também ajudou a aliviar o desconforto relacionado à doença. Além disso, os pacientes que participaram do estudo por tempo suficiente para completar as consultas de acompanhamento demonstraram maior controle geral dos sintomas.

Qual o impacto deste estudo em pacientes com câncer de ducto biliar?

Zanidatamab é um anticorpo biespecífico que se liga a dois locais diferentes no receptor HER2, permitindo inibir de forma mais eficaz o crescimento de células cancerígenas e promover a eliminação imunomediada de células tumorais em comparação com terapias tradicionais direcionadas a HER2.

Os resultados deste estudo apoiaram diretamente a aprovação acelerada do zanitamab pela Food and Drug Administration (FDA) para adultos com câncer do ducto biliar IHC3+ previamente tratado, irressecável ou metastático. A durabilidade e o perfil de segurança sugerem que o zanidatamab tem um forte potencial terapêutico para este cancro de difícil tratamento.

Este estudo foi apoiado pela BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals e Zymeworks.

Fontes: