Zanidatamab prezintă răspunsuri durabile și semnificative în cancerul de canale biliare HER2-pozitiv

Zanidatamab prezintă răspunsuri durabile și semnificative în cancerul de canale biliare HER2-pozitiv

Zanidatamab, un anticorp bispecific care vizează HER2, a oferit răspunsuri semnificative clinic și durabile la pacienții cu cancer de canal biliar HER2-pozitiv (BTC), conform rezultatelor finale ale studiului clinic HERIZON-BTC-01 condus de cercetătorii de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center.

În acest studiu clinic, zanidatamab a demonstrat o rată obiectivă de răspuns de 41,3% și o durată medie a răspunsului de 15,5 luni, în timp ce pacienții ale căror tumori au avut cele mai mari niveluri de supraexpresie HER2 au experimentat un beneficiu și mai mare - o rată de răspuns de 51,6% și o durată medie a răspunsului de 18,1 luni.

Rezultatele acestui studiu, condus de Shubham Pant, MD, profesor de oncologie medicală gastrointestinală și terapie investigațională a cancerului, au fost publicate înJAMA Oncologie. Primele rezultate ale testelor au fost raportate pentru prima datăThe Lancet Oncologyîn iunie 2023.

Rata de răspuns obiectiv observată, durata prelungită a răspunsului și activitatea consecventă în tumorile IHC3+ evidențiază HER2 ca o țintă terapeutică validă în cancerul tractului biliar și susțin rolul emergent al zanidatamab în paradigma de tratament.”

Shubham Pant, MD, profesor de oncologie medicală gastrointestinală și terapie investigațională a cancerului

Ce semnificație au rezultatele studiului HERIZON-BTC-01?

Cancerul inoperabil sau metastatic al căilor biliare (BTC) este un cancer rar, agresiv și are opțiuni de tratament foarte limitate odată ce terapiile standard nu mai funcționează. Aceste rezultate reprezintă cea mai mare bază de date clinice vizate de HER2 din BTC și oferă cea mai lungă urmărire raportată până în prezent.

Într-o cohortă de 80 de pacienți, cei care au răspuns la zanidatamab au raportat îmbunătățiri semnificative ale simptomelor lor, în special ale nivelului de durere. Mulți au experimentat o reducere sau o stabilizare a durerii în comparație cu valoarea inițială, ceea ce sugerează că tratamentul nu numai că a controlat creșterea tumorii, dar a ajutat și la ameliorarea disconfortului legat de boală. În plus, pacienții care au participat la studiu suficient de mult pentru a finaliza vizitele de urmărire au demonstrat un control general mai mare al simptomelor.

Ce impact are acest studiu asupra pacienților cu cancer de canale biliare?

Zanidatamab este un anticorp bispecific care se leagă de două situsuri diferite ale receptorului HER2, permițându-i să inhibe mai eficient creșterea celulelor canceroase și să promoveze eliminarea mediată imun a celulelor tumorale în comparație cu terapiile tradiționale țintite pe HER2.

Rezultatele acestor studii au susținut direct aprobarea accelerată de către Food and Drug Administration (FDA) a zanitamabului pentru adulții cu cancer de canal biliar IHC3+ tratat anterior, nerezecabil sau metastatic. Durabilitatea și profilul de siguranță sugerează că zanidatamabul are un potențial terapeutic puternic pentru acest cancer dificil de tratat.

Acest studiu a fost susținut de BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals și Zymeworks.

Surse: