Zanidatamab kaže trajne in pomembne odzive pri HER2-pozitivnem raku žolčevoda

Zanidatamab kaže trajne in pomembne odzive pri HER2-pozitivnem raku žolčevoda

Zanidatamab, bispecifično protitelo, usmerjeno proti HER2, je zagotovilo klinično pomembne in trajne odzive pri bolnikih s HER2-pozitivnim rakom žolčnih vodov (BTC), glede na končne rezultate kliničnega preskušanja HERIZON-BTC-01, ki so ga vodili raziskovalci na Univerzi v Teksasu MD Anderson Cancer Center.

V tem kliničnem preskušanju je zanidatamab pokazal objektivno stopnjo odziva 41,3 % in mediano trajanje odziva 15,5 meseca, medtem ko so bolniki, katerih tumorji so imeli najvišjo stopnjo prekomerne ekspresije HER2, doživeli še večjo korist – stopnja odziva 51,6 % in mediana trajanja odziva 18,1 meseca.

Rezultati te študije, ki jo je vodil dr. Shubham Pant, profesor gastrointestinalne medicinske onkologije in raziskovalne terapije raka, so bili objavljeni vOnkologija JAMA. Prvič so bili objavljeni rezultati prvih testovLancetna onkologijajunija 2023.

Opažena objektivna stopnja odziva, podaljšano trajanje odziva in dosledna aktivnost pri tumorjih IHC3+ poudarjajo HER2 kot veljavno terapevtsko tarčo pri raku žolčnega trakta in podpirajo nastajajočo vlogo zanidatamaba v paradigmi zdravljenja.«

Shubham Pant, MD, profesor gastrointestinalne medicinske onkologije in raziskovalne terapije raka

Kakšen pomen imajo rezultati študije HERIZON-BTC-01?

Neoperabilni ali metastatski rak žolčnih vodov (BTC) je redek, agresiven rak in ima zelo omejene možnosti zdravljenja, ko standardne terapije ne delujejo več. Ti rezultati predstavljajo največjo klinično zbirko podatkov o HER2 v BTC in zagotavljajo najdaljše spremljanje, o katerem so poročali do danes.

V kohorti 80 bolnikov so tisti, ki so se odzvali na zanidatamab, poročali o pomembnih izboljšavah simptomov, zlasti stopnje bolečine. Mnogi so občutili zmanjšanje ali stabilizacijo bolečine v primerjavi z izhodiščem, kar kaže na to, da zdravljenje ni samo nadzorovalo rasti tumorja, temveč tudi pomagalo pri lajšanju nelagodja, povezanega z boleznijo. Poleg tega so bolniki, ki so sodelovali v študiji dovolj dolgo, da so opravili nadaljnje preglede, pokazali večji splošni nadzor nad simptomi.

Kakšen vpliv ima ta študija na bolnike z rakom žolčevodov?

Zanidatamab je bispecifično protitelo, ki se veže na dve različni mesti na receptorju HER2, kar mu omogoča učinkovitejše zaviranje rasti rakavih celic in spodbujanje imunsko posredovane eliminacije tumorskih celic v primerjavi s tradicionalnimi terapijami, usmerjenimi na HER2.

Ti rezultati študije so neposredno podprli pospešeno odobritev zanitamaba s strani Uprave za hrano in zdravila (FDA) za odrasle s predhodno zdravljenim, neoperabilnim ali metastatskim IHC3+ rakom žolčevodov. Trajnost in varnostni profil kažeta, da ima zanidatamab močan terapevtski potencial za tega raka, ki ga je težko zdraviti.

To študijo so podprli BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals in Zymeworks.

Viri: