Zanidatamab visar varaktiga och meningsfulla svar vid HER2-positiv gallgångscancer

Zanidatamab visar varaktiga och meningsfulla svar vid HER2-positiv gallgångscancer

Zanidatamab, en bispecifik HER2-inriktad antikropp, gav kliniskt meningsfulla och varaktiga svar hos patienter med HER2-positiv gallvägscancer (BTC), enligt slutliga resultat från den kliniska studien HERIZON-BTC-01 ledd av forskare vid University of Texas MD Anderson Cancer Center.

I denna kliniska prövning visade zanidatamab en objektiv svarsfrekvens på 41,3 % och en mediansvaraktighet på 15,5 månader, medan patienter vars tumörer hade de högsta nivåerna av HER2-överuttryck upplevde ännu större nytta – en svarsfrekvens på 51,6 % och en mediansvaraktighet på 18,1 månader.

Resultaten av denna studie, ledd av Shubham Pant, MD, professor i gastrointestinal medicinsk onkologi och undersökning av cancerterapi, publicerades iJAMA Onkologi. De första testresultaten rapporterades för första gångenLancet Oncologyi juni 2023.

Den observerade objektiva svarsfrekvensen, förlängd svarslängd och konsekvent aktivitet i IHC3+-tumörer framhäver HER2 som ett giltigt terapeutiskt mål vid gallvägscancer och stödjer den framväxande rollen av zanidatamab i behandlingsparadigmet."

Shubham Pant, MD, professor i gastrointestinal medicinsk onkologi och cancerterapi

Vilken betydelse har resultaten av HERIZON-BTC-01-studien?

Inoperabel eller metastaserad gallgångscancer (BTC) är en sällsynt, aggressiv cancer och har mycket begränsade behandlingsmöjligheter när standardterapier inte längre fungerar. Dessa resultat representerar den största HER2-inriktade kliniska databasen i BTC och ger den längsta uppföljningen som rapporterats hittills.

I en kohort på 80 patienter rapporterade de som svarade på zanidatamab signifikanta förbättringar av sina symtom, särskilt smärtnivåer. Många upplevde en minskning eller stabilisering av smärta jämfört med baslinjen, vilket tyder på att behandlingen inte bara kontrollerade tumörtillväxt utan också hjälpte till att lindra sjukdomsrelaterat obehag. Dessutom visade patienter som deltog i studien tillräckligt länge för att slutföra uppföljningsbesök större övergripande symtomkontroll.

Vilken påverkan har denna studie på patienter med gallgångscancer?

Zanidatamab är en bispecifik antikropp som binder till två olika platser på HER2-receptorn, vilket gör att den mer effektivt kan hämma tillväxten av cancerceller och främja immunmedierad eliminering av tumörceller jämfört med traditionella HER2-inriktade terapier.

Dessa studieresultat stödde direkt Food and Drug Administrations (FDA) accelererade godkännande av zanitamab för vuxna med tidigare behandlad, inoperabel eller metastaserad IHC3+ gallvägscancer. Hållbarhets- och säkerhetsprofilen tyder på att zanidatamab har en stark terapeutisk potential för denna svårbehandlade cancer.

Denna studie stöddes av BeOne Medicines, Jazz Pharmaceuticals och Zymeworks.

Källor: