Zanidatamab 对 HER2 阳性胆管癌显示出持久且有意义的反应

Zanidatamab 对 HER2 阳性胆管癌显示出持久且有意义的反应

根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究人员领导的 HERIZON-BTC-01 临床试验的最终结果，Zanidatamab 是一种双特异性 HER2 靶向抗体，对 HER2 阳性胆管癌 (BTC) 患者产生了具有临床意义的持久缓解。

在这项临床试验中，扎尼达单抗的客观缓解率为 41.3%，中位缓解持续时间为 15.5 个月，而肿瘤 HER2 过表达最高水平的患者获得了更大的获益，缓解率为 51.6%，中位缓解持续时间为 18.1 个月。

这项研究的结果由胃肠道医学肿瘤学和研究性癌症治疗学教授 Shubham Pant 博士领导，发表在美国医学会杂志肿瘤学。首次报告首次测试结果柳叶刀肿瘤学2023 年 6 月。

在 IHC3+ 肿瘤中观察到的客观缓解率、延长的缓解持续时间和一致的活性凸显了 HER2 作为胆道癌的有效治疗靶点，并支持扎尼达单抗在治疗范例中的新兴作用。”

Shubham Pant，医学博士，胃肠道肿瘤医学和研究性癌症治疗学教授

HERIZON-BTC-01 研究结果有何意义？

无法手术或转移性胆管癌 (BTC) 是一种罕见的侵袭性癌症，一旦标准疗法不再有效，治疗选择就非常有限。这些结果代表了 BTC 中最大的 HER2 靶向临床数据库，并提供了迄今为止最长的随访报告。

在 80 名患者的队列中，对 zanidatamab 有反应的患者报告称，他们的症状显着改善，尤其是疼痛程度。与基线相比，许多人的疼痛减轻或稳定，这表明该治疗不仅控制了肿瘤生长，还有助于缓解与疾病相关的不适。此外，参与研究时间足够长以完成随访的患者表现出更好的整体症状控制。

这项研究对胆管癌患者有何影响？

Zanidatamab 是一种双特异性抗体，可与 HER2 受体上的两个不同位点结合，与传统的 HER2 靶向疗法相比，使其能够更有效地抑制癌细胞的生长并促进免疫介导的肿瘤细胞消除。

这些研究结果直接支持美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准扎尼他单抗用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性 IHC3+ 胆管癌的成人患者。耐久性和安全性表明扎尼达单抗对于这种难以治疗的癌症具有强大的治疗潜力。

这项研究得到了 BeOne Medicines、Jazz Pharmaceuticals 和 Zymeworks 的支持。

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