Što nedostatak lijekova za kemoterapiju znači za brigu o pacijentima

Što nedostatak lijekova za kemoterapiju znači za brigu o pacijentima

Postoji nestašica kemoterapijskih lijekova karboplatina i cisplatina u većini vodećih centara za rak u Sjedinjenim Državama. Ovakvi nedostaci mogu dovesti do kašnjenja u liječenju i lošijih ishoda, prisiljavajući pacijente da se prebace na druge mogućnosti liječenja. Stručnjaci preporučuju pacijentima da provjere besplatne resurse koji će im pomoći da razumiju svoj plan skrbi i da ostanu u bliskom kontaktu s pružateljima zdravstvenih usluga koji ih mogu informirati o njihovim opcijama.

Više od 90% vodećih centara za rak u zemlji suočava se s nedostatkom lijekova za kemoterapiju.

Nedavno istraživanje koje je provela Nacionalna sveobuhvatna mreža za borbu protiv raka (NCCN) otkrilo je da je većina (93%) centara za rak u Sjedinjenim Državama prijavila manjak lijeka za kemoterapiju karboplatina, dok je 70% imalo nedostatak cisplatina.

I karboplatin i cisplatin koriste se za liječenje mnogih različitih vrsta raka.

Ovi lijekovi su ključni za učinkovito liječenje raka, posebno jer je cisplatin jedan od najučinkovitijih kemoterapijskih lijekova za liječenje karcinoma kao što su rak jajnika i rak testisa.

Nedostatak pristupa tim lijekovima – ili nedovoljno za liječenje svih pacijenata kojima su potrebni – može imati veliku cijenu.

"Ove nestašice lijekova mogu dovesti do kašnjenja u liječenju i lošijih ishoda, prisiljavajući pacijente da se prebace na suboptimalne tretmane", kaže Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, glavna medicinska službenica Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO). ispričaoZdravlje.

"Čak i kada su alternative dostupne, prelazak s planiranog liječenja dodaje još više tjeskobe i stresa onome što je već uzrokovano dijagnozom raka", rekla je.

Carboplatin i cisplatin su generički lijekovi koje je prije mnogo godina odobrila FDA za liječenje raka jajnika, mjehura i testisa. Oni su sigurni, učinkoviti i pristupačni, rekao je dr. Gralow.

Ovi se lijekovi također često koriste za liječenje raka vrata maternice, endometrija, pluća, glave i vrata, jednjaka, želuca, dojke i drugih vrsta raka.

"Broj pacijenata potencijalno pogođenih trenutnom nestašicom mogao bi biti čak 500.000 godišnje", rekla je.

Getty Images / Wera Rodsawang

Zašto sada postoji nestašica

"Kada je riječ o generičkim lijekovima, nestašica lijekova je stalan problem opskrbnog lanca", rekao je Robert W. Carlson, MD, izvršni direktor NCCN-a. Zapravo, nedostatak generičkih lijekova nije ograničen samo na cisplatin i karboplatin.

Ipak, najviše su pogođeni lijekovi protiv raka. Postoji alarmantan broj lijekova protiv raka na popisu lijekova Uprave za hranu i lijekove koji se suočavaju s nestašicom.

Iako nestašice lijekova nisu novi problem, posljednje desetljeće bilo je znatno gore, rekao je Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, pomoćnik direktora za farmaciju i sigurnost lijekova i politiku lijekova na Sveobuhvatnom centru za rak Sveučilišta Ohio State - Arthur G. James Cancer Hospital i Richard J Solove Research Institute.

Postoji mnogo razloga za ovaj nedostatak lijekova. Na primjer, moglo bi doći do problema s proizvodnjom i kvalitetom, kašnjenja i kvarova.

"U ovoj situaciji proizvođač je morao zaustaviti proizvodnju zbog zabrinutosti za sigurnost i kvalitetu, a jednostavno nije bilo dovoljno kapaciteta za povećanje proizvodnje u drugim pogonima", rekao je Pilz.

Prema Pilzu, čak i činjenica da su karboplatin i cisplatin sterilne injekcije mogla bi pridonijeti problemu jer postoje mnogi koraci uključeni u izradu ovih lijekova.

Unatoč tome, dr. Carlson je uvjeren da će se situacija vratiti gotovo u normalu do jeseni, ako ne i prije. No upozorio je da bi se nestašice mogle pogoršati prije nego što se poboljšaju. "Moramo pronaći načine za rješavanje problema nestašice lijekova prije nego što to negativno utječe na skrb za više ljudi s rakom."

Kako je nestašica lijekova utjecala na liječenje

Pilz kaže da centri za rak naporno rade kako bi osigurali da rezultati liječenja pacijenata nisu ugroženi.

"Takve nestašice zahtijevaju dodatni naporan rad i kreativnost od pružatelja zdravstvenih usluga [da razviju odgovarajuće i učinkovite planove liječenja]", rekao je.

Jedan od načina na koji onkolozi i pružatelji zdravstvenih usluga rješavaju nedostatak je korištenje različitih rasporeda doziranja ili alternativnih lijekova, Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, onkolog u Odjel za pedijatrijsku hematologiju/onkologiju u dječjoj bolnici Herman & Walter Samuelson objavio jeZdravlje.

“Racioniranje, određivanje prioriteta i raspodjela događa se svakodnevno diljem zemlje dok se bolnice i liječnici bore brinuti za pacijente,” dr. Unguru, koji služi kao predsjednik Etičkog odbora bolnice Sinai.

To stvara ekstremnu moralnu nevolju i za liječnike i za pacijente koji pokušavaju shvatiti kako bi se skrb za pacijente razvila s pravim lijekovima.

“Neki od najtežih razgovora koje sam vodio s pacijentima i roditeljima bili su usredotočeni na nestašice lijekova koje bi se inače mogle izbjeći,” rekao je dr. Unguru.

Personalizirana mRNA cjepiva mogla bi značajno smanjiti rizik od recidiva melanoma

Posljedice nedostatka kemoterapijskih lijekova

Nemogućnost davanja cisplatina i karboplatina ima dalekosežne učinke na pacijente i nosi potencijalno lošije ishode, uključujući niže stope preživljavanja i veći rizik od recidiva bolesti, dr. Unguru.

U međuvremenu, dugoročne posljedice nestašica tek će se vidjeti. “Neki pacijenti mogu doživjeti povratak svoje bolesti koji se mogao izbjeći da su primili kemoterapiju kako je prvotno planirano,” rekao je dr. Unguru.

Još jedan potencijalni problem je taj što su rak malih stanica pluća, kao i neki ginekološki karcinomi, vrlo osjetljivi na platinu, što znači da ti lijekovi imaju dramatičan ljekoviti učinak na rak, rekao je Sanjay Juneja, dr. med., trostruko certificirani hematolog i medicinski onkolog iz Centra za rak Mary Bird, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja je objasnila da druge mogućnosti liječenja nemaju isti učinak na te vrste raka.

Alternative ne moraju nužno eliminirati mogućnost da pacijent izliječi rak, ali ovisno o tome kada se daju, rizik od recidiva je vjerojatno veći s alternativom.

"Kao da dijagnoza raka nije dovoljno teška za pacijenta i njegove voljene, stalno pitanje 'što ako' posebno je tragično, čak i da je ishod bio isti", rekla je dr. Juneja.

Osobe s astmom mogu imati veći rizik od raka – i to ne samo od raka pluća

Ponuda i potražnja kemoterapijskih lijekova

Međutim, u svemu tome postoji i srebrna točka. Prema dr. Gralowu najavio je da će FDA početi uvoziti cisplatin, a domaći proizvođači su povećali proizvodnju, što je dobra vijest, rekao je dr. Gralow.

Ali onkolozi su i dalje zabrinuti hoće li udovoljiti potražnji unatoč ovoj najavi. Zapravo, dr. Unguru je rekao da je teško zamisliti kako će ponuda u zemlji zadovoljiti potražnju u doglednoj budućnosti.

“Žalosno je da osoba koja je pacijentu najbliža kontaktna točka u prevladavanju ove maglovite bolesti nema ni najmanjeg znanja o unutarnjem funkcioniranju razvoja i isporuke lijekova,” rekla je dr. Juneja.

"Posebno je teško kada ovo pitanje postavljaju razumljivo uznemireni članovi obitelji i pacijenti", rekao je. "To već emocionalno tešku stvar čini još težom."

Što se može učiniti da se situacija poboljša?

Cilj organizacija poput NCCN-a i ASCO-a nije samo riješiti ovaj problem, već i osigurati da se više neće ponoviti u budućnosti.

“Pozivamo saveznu vladu da upotrijebi svoj utjecaj za unapređenje sigurne proizvodnje ovih vrlo učinkovitih generičkih lijekova i da razmotri strateško skladištenje važnih generičkih lijekova u budućnosti,” rekao je dr. Carlson.

Popravak pokvarenih tržišta i opskrbnih lanaca od ključne je važnosti, rekao je, osobito jer su ograničeni poticaji za proizvodnju generičkih lijekova. U međuvremenu, javni i privatni obveznici mogli bi poboljšati skrb surađujući s pružateljima zdravstvenih usluga kako bi odobrili alternativne terapije u skladu sa smjernicama na učinkovit i pojednostavljen način.

"[U međuvremenu] "Ljudi oboljeli od raka mogu biti sigurni da NCCN i drugi pružatelji usluga raka rade danonoćno za njih kako bi uklonili ovu nestašicu", rekao je dr. Carlson. Preporučio je pacijentima da posjete web stranicu NCCN-a za besplatne resurse koji će im pomoći da razumiju svoje planove skrbi, uključujući alternativne opcije ako je potrebno.

"Zajedno možemo pronaći dugoročna rješenja i spriječiti nestašice lijekova kao što je ova u budućnosti", rekao je dr. Carlson. “Ljudi oboljeli od raka trebali bi znati da su njihova dobrobit i brige od najveće važnosti te bi sva pitanja koja imaju trebali uputiti svom liječniku.”

Izvješće CDC-a: 9 milijuna Amerikanaca ne uzima propisane lijekove zbog cijene