Mit jelent a kemoterápiás gyógyszerek hiánya a betegellátásban

Mit jelent a kemoterápiás gyógyszerek hiánya a betegellátásban

Az Egyesült Államok legtöbb vezető rákközpontjában hiány van a kemoterápiás gyógyszerekből, a karboplatinból és a ciszplatinból. Az ehhez hasonló hiányok a kezelés késedelméhez és gyengébb eredményekhez vezethetnek, és arra kényszeríthetik a betegeket, hogy más kezelési lehetőségekre váltsanak. A szakértők azt javasolják a betegeknek, hogy nézzenek meg ingyenes forrásokat, hogy segítsenek nekik megérteni gondozási tervüket, és szoros kapcsolatot tartsanak fenn az egészségügyi szolgáltatókkal, akik tájékoztatják őket lehetőségeikről.

Az ország vezető rákközpontjainak több mint 90%-a kemoterápiás gyógyszerek hiányával néz szembe.

A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) közelmúltbeli felmérése szerint az Egyesült Államokban a rákos centrumok többsége (93%) a kemoterápiás karboplatin hiányáról számolt be, míg 70%-ában hiányzik a ciszplatin.

Mind a karboplatint, mind a ciszplatint számos különböző típusú rák kezelésére használják.

Ezek a gyógyszerek kulcsfontosságúak a hatékony rákkezelésben, különösen azért, mert a ciszplatin az egyik leghatékonyabb kemoterápiás gyógyszer a rákos megbetegedések, például a petefészekrák és a hererák kezelésében.

Az ezekhez a gyógyszerekhez való hozzáférés hiánya – vagy nem elegendő minden rászoruló beteg kezelésére – költséggel járhat.

„Ez a gyógyszerhiány a kezelés késedelméhez és gyengébb kimenetelhez vezethet, ami arra kényszeríti a betegeket, hogy szuboptimális kezelésekre váltsanak” – mondja Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) főorvosa. mondtaEgészség.

"Még akkor is, ha rendelkezésre állnak alternatívák, a tervezett kezelésről való átállás még több szorongást és stresszt okoz a már egy rákdiagnózis által okozott dolgokhoz" - mondta.

A karboplatin és a ciszplatin generikus gyógyszerek, amelyeket az FDA sok évvel ezelőtt jóváhagyott a petefészek-, hólyag- és hererák kezelésére. Biztonságosak, hatékonyak és megfizethetőek – mondta Dr. Gralow.

Ezeket a gyógyszereket gyakran használják méhnyak-, méhnyálkahártya-, tüdő-, fej- és nyak-, nyelőcső-, gyomor-, mell- és más daganatok kezelésére is.

„A jelenlegi hiány által potenciálisan érintett betegek száma akár évi 500 000 is lehet” – mondta.

Getty Images / Wera Rodsawang

Miért van most hiány

„Ami a generikus gyógyszereket illeti, a gyógyszerhiány állandó probléma az ellátási láncban” – mondta Robert W. Carlson, MD, az NCCN vezérigazgatója. Valójában a generikumok hiánya nem csak a ciszplatinra és a karboplatinra korlátozódik.

A rákellenes gyógyszerek azonban a leginkább érintettek. Riasztóan sok rákellenes gyógyszer szerepel az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság azon gyógyszereinek listáján, amelyekben hiány van.

Bár a gyógyszerhiány nem új keletű probléma, az elmúlt évtized lényegesen rosszabb volt – mondta Jeffrey Pilz, a PharmD, MPA, MS, BCPS, az Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákkutató Központjának gyógyszertári és gyógyszerbiztonsági és gyógyszerpolitikai igazgatója – Arthur G. James Cancer Hospital és Richard J Solove Kutatóintézet.

Ennek a gyógyszerhiánynak számos oka lehet. Például előfordulhatnak gyártási és minőségi problémák, késések és hibák.

„Ebben a helyzetben egy gyártónak le kellett állítania a gyártást biztonsági és minőségi aggályok miatt, és egyszerűen nem volt elég kapacitás a termelés felfuttatásához más üzemekben” – mondta Pilz.

Pilz szerint még az a tény is hozzájárulhat a problémához, hogy a karboplatin és a ciszplatin steril injekciók, mert ezeknek a gyógyszereknek a gyártása számos lépésből áll.

Mindazonáltal Dr. Carlson bízik abban, hogy a helyzet őszre, ha nem hamarabb visszatér a normális szintre. Arra azonban figyelmeztetett, hogy a hiány rosszabbodhat, mielőtt javulna. „Módokat kell találnunk a gyógyszerhiány problémájának megoldására, mielőtt az negatívan befolyásolná a rákos betegek ellátását.”

Hogyan befolyásolta a gyógyszerhiány a kezelést

Pilz szerint a rákközpontok keményen dolgoznak azon, hogy a betegek kimenetele ne sérüljön.

"Az ilyen hiányok további kemény munkát és kreativitást igényelnek az egészségügyi szolgáltatóktól [a megfelelő és hatékony kezelési tervek kidolgozásához]" - mondta.

Az onkológusok és egészségügyi szolgáltatók egyik módja a hiány kezelésére az, hogy különböző adagolási rendeket vagy alternatív gyógyszereket alkalmaznak. Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, a A Herman & Walter Samuelson Gyermekkórház Gyermekhematológiai/Onkológiai Osztálya bejelentetteEgészség.

„Az osztályozás, a prioritások meghatározása és az elosztás naponta történik szerte az országban, miközben a kórházak és az orvosok küzdenek a betegek ellátásáért” – mondta Dr. Unguru, aki a Sinai Kórház Etikai Bizottságának elnöke.

Ez rendkívüli erkölcsi feszültséget okoz mind az orvosoknak, mind a betegeknek, akik megpróbálják megérteni, hogyan fejlődne a betegellátás a megfelelő gyógyszerekkel.

„A betegekkel és a szülőkkel folytatott legnehezebb beszélgetéseim az egyébként elkerülhető gyógyszerhiányra összpontosultak” – mondta Dr. Unguru.

A személyre szabott mRNS vakcinák jelentősen csökkenthetik a melanoma kiújulásának kockázatát

A kemoterápiás gyógyszerek hiányának következményei

A ciszplatin és a karboplatin beadásának képtelensége messzemenő hatással van a betegekre, és potenciálisan rosszabb kimenetelekkel jár, beleértve az alacsonyabb túlélési arányt és a betegség kiújulásának nagyobb kockázatát, Dr. Unguru.

Mindeközben a hiányok hosszabb távú következményei még váratnak magukra. "Néhány betegnél előfordulhat, hogy betegsége kiújul, ami elkerülhető lett volna, ha az eredeti terveknek megfelelően kemoterápiát kaptak volna" - mondta Dr. Unguru.

Egy másik lehetséges probléma az, hogy a kissejtes tüdőrák, valamint néhány nőgyógyászati ​​rák nagyon érzékeny a platinára, ami azt jelenti, hogy ezek a gyógyszerek drámai gyógyító hatást fejtenek ki a rák ellen – mondta Sanjay Juneja, MD, a louisianai Baton Rouge-i Mary Bird Cancer Center hematológusa és orvosi onkológusa.

Dr. Juneja elmagyarázta, hogy más kezelési lehetőségek nem ugyanolyan hatással vannak ezekre a rákokra.

Az alternatívák nem feltétlenül zárják ki annak az esélyét, hogy a beteg rákmentessé váljon, de attól függően, hogy mikor adják be, valószínűleg nagyobb a kiújulás kockázata egy alternatíva esetén.

„Mintha a rákdiagnózis nem lenne elég nehéz a páciens és szerettei számára, a „mi lett volna, ha” kérdés különösen tragikus, még akkor is, ha az eredmény ugyanaz lett volna” – mondta Dr. Juneja.

Az asztmás betegeknél nagyobb a rák kockázata – és nem csak a tüdőrák

A kemoterápiás gyógyszerek kínálata és kereslete

Mindebben azonban van egy ezüst bélés. Dr. Gralow szerint az FDA megkezdi a ciszplatin importját, és a hazai gyártók növelték a termelést, ami jó hír, mondta Dr. Gralow.

Az onkológusok azonban a bejelentés ellenére továbbra is aggódnak amiatt, hogy kielégítik-e a keresletet. Dr. Unguru szerint valójában nehéz elképzelni, hogy az ország kínálata hogyan fogja kielégíteni a keresletet a belátható jövőben.

"Az a szomorú, hogy az a személy, aki a beteg legközelebbi érintkezési pontja ennek a ködös betegségnek a leküzdésében, a legcsekélyebb ismeretekkel sem rendelkezik a gyógyszerfejlesztés és -szállítás belső működéséről" - mondta Dr. Juneja.

„Különösen megnehezíti a helyzetet, ha ezt a kérdést érthetően bajba jutott családtagok és betegek teszik fel” – mondta. "Ez egy érzelmileg amúgy is nehéz dolgot még jobban megnehezít."

Mit lehet tenni a helyzet javítása érdekében?

Az olyan szervezeteknek, mint az NCCN és az ASCO, nemcsak a probléma megoldása a célja, hanem annak biztosítása is, hogy a jövőben ne forduljon elő.

„Felszólítjuk a szövetségi kormányt, hogy használja ki befolyását e rendkívül hatékony generikumok biztonságos előállításának elősegítésére, és fontolja meg a fontos generikumok stratégiai készletezését a jövőben” – mondta Dr. Carlson.

A megszakadt piacok és ellátási láncok helyreállítása kulcsfontosságú – mondta –, különösen azért, mert korlátozottak az ösztönzők a generikus gyógyszerek előállítására. Mindeközben az állami és magánfizetők javíthatnák az ellátást az egészségügyi szolgáltatókkal együttműködve, hogy hatékony és egyszerűsítsék az irányelveknek megfelelő alternatív terápiákat.

"[Időközben] "A rákos emberek megnyugodhatnak, hogy az NCCN és más rákszolgáltatók éjjel-nappal azon dolgoznak, hogy felszámolják ezt a hiányt" - mondta Dr. Carlson. Azt javasolta a betegeknek, hogy látogassák meg az NCCN webhelyét ingyenes forrásokért, hogy segítsenek nekik megérteni gondozási terveiket, beleértve az alternatív lehetőségeket is.

„Együtt hosszú távú megoldásokat találhatunk, és megelőzhetjük az ehhez hasonló gyógyszerhiányt a jövőben” – mondta Dr. Carlson. "A rákos betegeknek tudniuk kell, hogy jólétük és aggodalmaik rendkívül fontosak, és minden kérdésüket orvosukhoz kell irányítaniuk."

CDC jelentés: 9 millió amerikai nem szed gyógyszert az előírás szerint a költségek miatt