O que a escassez de medicamentos quimioterápicos significa para o atendimento ao paciente

O que a escassez de medicamentos quimioterápicos significa para o atendimento ao paciente

Há uma escassez dos medicamentos quimioterápicos carboplatina e cisplatina na maioria dos principais centros de câncer dos Estados Unidos. Escassezs como esta podem levar a atrasos no tratamento e a resultados piores, forçando os pacientes a mudar para outras opções de tratamento. Os especialistas recomendam que os pacientes consultem recursos gratuitos para ajudá-los a compreender o seu plano de cuidados e a manter contacto próximo com os prestadores de cuidados de saúde que os podem manter informados sobre as suas opções.

Mais de 90% dos principais centros oncológicos do país enfrentam uma escassez de medicamentos quimioterápicos.

Uma pesquisa recente da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) descobriu que a maioria (93%) dos centros de câncer nos Estados Unidos relataram escassez do medicamento quimioterápico carboplatina, enquanto 70% tinham escassez de cisplatina.

Tanto a carboplatina quanto a cisplatina são usadas para tratar muitos tipos diferentes de câncer.

Esses medicamentos são cruciais para o tratamento eficaz do câncer, especialmente porque a cisplatina é um dos medicamentos quimioterápicos mais eficazes para o tratamento de cânceres como o câncer de ovário e o câncer testicular.

A falta de acesso a estes medicamentos – ou a falta de acesso suficiente para tratar todos os pacientes que deles necessitam – pode ter um custo.

“Essa escassez de medicamentos pode levar a atrasos no tratamento e a resultados piores, forçando os pacientes a mudar para tratamentos abaixo do ideal”, diz Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, diretora médica da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO). contadoSaúde.

“Mesmo quando existem alternativas disponíveis, a mudança do tratamento planeado acrescenta ainda mais ansiedade e stress ao que já é causado por um diagnóstico de cancro”, disse ela.

Carboplatina e cisplatina são medicamentos genéricos aprovados pelo FDA há muitos anos para tratar câncer de ovário, bexiga e testículo. Eles são seguros, eficazes e acessíveis, disse o Dr. Gralow.

Esses medicamentos também são comumente usados ​​​​para tratar câncer cervical, endometrial, pulmão, cabeça e pescoço, esôfago, estômago, mama e outros tipos de câncer.

“O número de pacientes potencialmente afetados pela atual escassez pode chegar a 500 mil por ano”, disse ela.

Getty Images/Wera Rodsawang

Por que há uma escassez agora

“Quando se trata de genéricos, a escassez de medicamentos é um problema persistente na cadeia de abastecimento”, disse Robert W. Carlson, MD, CEO da NCCN. Na verdade, a escassez de genéricos não se limita apenas à cisplatina e à carboplatina.

No entanto, os medicamentos contra o câncer são os mais afetados. Há um número alarmante de medicamentos contra o câncer na lista de medicamentos que enfrentam escassez da Food and Drug Administration.

Embora a escassez de medicamentos não seja um problema novo, a última década foi significativamente pior, disse Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, diretor associado de farmácia e segurança de medicamentos e política de medicamentos do Comprehensive Cancer Center da Ohio State University - Arthur G. James Cancer Hospital e Instituto de Pesquisa Richard J Solove.

Pode haver muitas razões para esta escassez de medicamentos. Por exemplo, pode haver problemas de fabricação e de qualidade, atrasos e falhas.

“Nesta situação, um fabricante teve que interromper a produção devido a questões de segurança e qualidade, e simplesmente não havia capacidade suficiente para aumentar a produção em outras fábricas”, disse Pilz.

Segundo Pilz, até o fato de a carboplatina e a cisplatina serem injeções estéreis pode contribuir para o problema, porque há muitas etapas envolvidas na produção desses medicamentos.

No entanto, o Dr. Carlson está confiante de que a situação retornará quase à normalidade no outono, se não antes. Mas ele alertou que a escassez pode piorar antes de melhorar. “Precisamos de encontrar formas de resolver o problema da escassez de medicamentos antes que esta tenha um impacto negativo no tratamento de mais pessoas com cancro.”

Como a escassez de medicamentos afetou o tratamento

Pilz afirma que os centros de câncer estão trabalhando arduamente para garantir que os resultados dos pacientes não sejam comprometidos.

“Essa escassez exige trabalho árduo e criatividade adicionais dos prestadores de cuidados de saúde [para desenvolver planos de tratamento adequados e eficazes]”, disse ele.

Uma forma de oncologistas e profissionais de saúde abordarem a escassez é usar diferentes esquemas de dosagem ou medicamentos alternativos, disse Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, oncologista do O Departamento de Hematologia/Oncologia Pediátrica do Hospital Infantil Herman & Walter Samuelson anunciouSaúde.

“O racionamento, a priorização e a alocação acontecem diariamente em todo o país, à medida que hospitais e médicos lutam para cuidar dos pacientes”, Dr. Unguru, que atua como presidente do Comitê de Ética do Hospital Sinai.

Isso cria extremo sofrimento moral tanto para médicos quanto para pacientes que tentam entender como o atendimento ao paciente evoluiria com os medicamentos certos.

“Algumas das conversas mais difíceis que tive com pacientes e pais centraram-se na escassez de medicamentos que de outra forma seria evitável”, disse o Dr.

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As consequências da escassez de medicamentos quimioterápicos

A incapacidade de administrar cisplatina e carboplatina tem efeitos de longo alcance nos pacientes e acarreta resultados potencialmente piores, incluindo taxas de sobrevivência mais baixas e um risco maior de recorrência da doença, Dr. Unguru.

Entretanto, as consequências a longo prazo da escassez continuam por ver. “Alguns pacientes podem sofrer uma recaída da doença que poderia ter sido evitada se tivessem recebido quimioterapia conforme planejado originalmente”, disse o Dr.

Outro problema potencial é que o cancro do pulmão de pequenas células, bem como alguns cancros ginecológicos, são altamente sensíveis à platina, o que significa que estes medicamentos têm um efeito curativo dramático sobre o cancro, disse Sanjay Juneja, MD, hematologista e oncologista médico com certificação tripla no Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja explicou que outras opções de tratamento não têm o mesmo efeito sobre esses tipos de câncer.

As alternativas não eliminam necessariamente a possibilidade de um paciente ficar livre do cancro, mas dependendo de quando são administradas, o risco de recorrência é provavelmente maior com uma alternativa.

“Como se um diagnóstico de cancro não fosse suficientemente difícil para um paciente e os seus entes queridos, a questão constante de ‘e se’ é particularmente trágica, mesmo que o resultado tivesse sido o mesmo”, disse o Dr.

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Oferta e demanda de medicamentos quimioterápicos

No entanto, há uma fresta de esperança em tudo isso. De acordo com o Dr. Gralow anunciou que a FDA iria começar a importar cisplatina e os fabricantes nacionais aumentaram a produção, o que é uma boa notícia, disse o Dr. Gralow.

Mas os oncologistas ainda estão preocupados em atender à demanda, apesar deste anúncio. Na verdade, o Dr. Unguru disse que é difícil imaginar como a oferta do país irá satisfazer a procura num futuro próximo.

“O triste é que a pessoa que é o ponto de contato mais próximo do paciente na superação desta doença nebulosa não tem o menor conhecimento do funcionamento interno do desenvolvimento e distribuição de medicamentos”, disse o Dr. Juneja.

“Torna-se particularmente difícil quando esta pergunta é feita por familiares e pacientes compreensivelmente angustiados”, disse ele. “Isso torna uma coisa já emocionalmente difícil ainda mais difícil.”

O que pode ser feito para melhorar a situação?

O objectivo de organizações como a NCCN e a ASCO não é apenas resolver este problema, mas também garantir que não se repita no futuro.

“Apelamos ao governo federal para que use a sua influência para promover a produção segura destes genéricos altamente eficazes e para considerar o armazenamento estratégico de genéricos importantes no futuro”, disse o Dr. Carlson.

Reparar mercados e cadeias de abastecimento quebradas é crucial, disse ele, especialmente porque existem incentivos limitados para a produção de medicamentos genéricos. Entretanto, os pagadores públicos e privados poderiam melhorar os cuidados, colaborando com os prestadores de cuidados de saúde para aprovar terapias alternativas consistentes com as directrizes, de uma forma eficiente e simplificada.

“[Enquanto isso] “As pessoas com câncer podem ter certeza de que a NCCN e outros provedores de câncer estão trabalhando dia e noite para eliminar essa escassez”, disse o Dr. Carlson. Ele recomendou que os pacientes visitassem o site da NCCN para obter recursos gratuitos para ajudá-los a compreender seus planos de cuidados, incluindo opções alternativas, se apropriado.

“Juntos podemos encontrar soluções a longo prazo e prevenir escassez de medicamentos como esta no futuro”, disse o Dr. Carlson. “As pessoas com cancro devem saber que o seu bem-estar e as suas preocupações são de suma importância e devem encaminhar quaisquer questões que tenham ao seu médico.”

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