Čo znamená nedostatok liekov na chemoterapiu pre starostlivosť o pacienta

Čo znamená nedostatok liekov na chemoterapiu pre starostlivosť o pacienta

Vo väčšine popredných onkologických centier v Spojených štátoch je nedostatok chemoterapeutických liekov karboplatina a cisplatina. Nedostatky, ako je tento, môžu viesť k oneskoreniam v liečbe a horším výsledkom, čo núti pacientov prejsť na iné možnosti liečby. Odborníci odporúčajú pacientom, aby si pozreli bezplatné zdroje, ktoré im pomôžu pochopiť ich plán starostlivosti a zostať v úzkom kontakte s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ktorí ich môžu informovať o ich možnostiach.

Viac ako 90 % popredných onkologických centier v krajine čelí nedostatku liekov na chemoterapiu.

Nedávny prieskum National Comprehensive Cancer Network (NCCN) zistil, že väčšina (93 %) onkologických centier v Spojených štátoch hlásila nedostatok chemoterapeutického lieku karboplatiny, zatiaľ čo 70 % malo nedostatok cisplatiny.

Karboplatina aj cisplatina sa používajú na liečbu mnohých rôznych typov rakoviny.

Tieto lieky sú kľúčové pre účinnú liečbu rakoviny, najmä preto, že cisplatina je jedným z najúčinnejších chemoterapeutických liekov na liečbu rakoviny, ako je rakovina vaječníkov a rakovina semenníkov.

Nedostatočný prístup k týmto liekom – alebo nedostatočný na liečbu všetkých pacientov, ktorí ich potrebujú – môže prísť draho.

„Tento nedostatok liekov môže viesť k oneskoreniam v liečbe a horším výsledkom, čo núti pacientov prejsť na suboptimálnu liečbu,“ hovorí Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, hlavná lekárka Americkej spoločnosti klinickej onkológie (ASCO). povedalZdravie.

"Aj keď sú dostupné alternatívy, prechod z plánovanej liečby pridáva ešte viac úzkosti a stresu k tomu, čo je už spôsobené diagnózou rakoviny," povedala.

Karboplatina a cisplatina sú generické lieky schválené FDA pred mnohými rokmi na liečbu rakoviny vaječníkov, močového mechúra a semenníkov. Sú bezpečné, účinné a cenovo dostupné, povedal Dr. Gralow.

Tieto lieky sa tiež bežne používajú na liečbu rakoviny krčka maternice, endometria, pľúc, hlavy a krku, pažeráka, žalúdka, prsníka a iných.

"Počet pacientov, ktorí sú potenciálne ovplyvnení súčasným nedostatkom, by mohol byť až 500 000 ročne," povedala.

Getty Images / wera Rodsawang

Prečo je teraz nedostatok

„Pokiaľ ide o generiká, nedostatok liekov je pretrvávajúcim problémom dodávateľského reťazca,“ povedal Robert W. Carlson, MD, generálny riaditeľ NCCN. V skutočnosti sa nedostatok generík neobmedzuje len na cisplatinu a karboplatinu.

Najviac sú však postihnuté lieky proti rakovine. Na zozname liekov, ktoré čelia nedostatku, je alarmujúci počet liekov proti rakovine.

Zatiaľ čo nedostatok liekov nie je novým problémom, posledné desaťročie bolo výrazne horšie, povedal Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, zástupca riaditeľa pre farmáciu a bezpečnosť liekov a liekovú politiku v komplexnom onkologickom centre na štátnej univerzite v Ohiu – Arthur G. James Cancer Hospital a Richard J Solove Research Institute.

Príčin tohto nedostatku liekov môže byť veľa. Môžu sa napríklad vyskytnúť problémy s výrobou a kvalitou, oneskorenia a zlyhania.

„V tejto situácii musel výrobca zastaviť výrobu z dôvodu bezpečnosti a kvality a jednoducho nebola dostatočná kapacita na naštartovanie výroby v iných závodoch,“ povedal Pilz.

Podľa Pilza by k problému mohla prispieť aj skutočnosť, že karboplatina a cisplatina sú sterilné injekcie, pretože výroba týchto liekov zahŕňa mnoho krokov.

Napriek tomu je doktor Carlson presvedčený, že situácia sa na jeseň, ak nie skôr, vráti takmer k normálu. Varoval však, že nedostatok sa môže zhoršiť, kým sa nezlepší. "Musíme nájsť spôsoby, ako vyriešiť problém nedostatku liekov skôr, ako to negatívne ovplyvní starostlivosť o viac ľudí s rakovinou."

Ako nedostatok liekov ovplyvnil liečbu

Pilz hovorí, že onkologické centrá tvrdo pracujú, aby zabezpečili, že výsledky pacientov nebudú ohrozené.

„Takýto nedostatok si vyžaduje ďalšiu tvrdú prácu a kreativitu od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti [na vypracovanie vhodných a účinných liečebných plánov],“ povedal.

Jedným zo spôsobov, ako môžu onkológovia a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti riešiť nedostatok, je použitie rôznych dávkovacích schém alebo alternatívnych liekov, Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, onkológ v Oznámilo to oddelenie detskej hematológie/onkológie v Detskej nemocnici Hermana & Waltera SamuelsonaZdravie.

„Prideľovanie, stanovovanie priorít a prideľovanie sa deje denne v celej krajine, keďže nemocnice a lekári majú problémy so starostlivosťou o pacientov,“ hovorí Dr. Unguru, ktorý pôsobí ako predseda Etického výboru sinajskej nemocnice.

To spôsobuje extrémnu morálnu úzkosť pre lekárov aj pacientov, ktorí sa snažia pochopiť, ako by sa starostlivosť o pacienta vyvíjala so správnymi liekmi.

"Niektoré z najťažších rozhovorov, ktoré som mal s pacientmi a rodičmi, sa sústreďovali na nedostatok liekov, ktorým sa dá vyhnúť," povedal Dr. Unguru.

Personalizované mRNA vakcíny by mohli výrazne znížiť riziko relapsu melanómu

Dôsledky nedostatku liekov na chemoterapiu

Neschopnosť podávať cisplatinu a karboplatinu má ďalekosiahle účinky na pacientov a prináša potenciálne horšie výsledky, vrátane nižšej miery prežitia a vyššieho rizika recidívy choroby, Dr. Unguru.

Medzitým sa ešte len prejavia dlhodobé dôsledky nedostatku. "Niektorí pacienti môžu zaznamenať recidívu svojej choroby, ktorej sa dalo vyhnúť, ak by dostali chemoterapiu podľa pôvodného plánu," povedal Dr. Unguru.

Ďalším potenciálnym problémom je, že malobunková rakovina pľúc, ako aj niektoré gynekologické rakoviny, sú vysoko citlivé na platinu, čo znamená, že tieto lieky majú dramatický liečebný účinok na rakovinu, povedal Sanjay Juneja, MD, hematológ a lekársky onkológ s certifikáciou na troch palubách z Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Doktorka Juneja vysvetlila, že iné možnosti liečby nemajú rovnaký účinok na tieto druhy rakoviny.

Alternatívy nevyhnutne nevylučujú možnosť, že sa pacient stane bez rakoviny, ale v závislosti od toho, kedy sa podajú, je riziko recidívy pravdepodobne vyššie s alternatívou.

„Akoby diagnostika rakoviny nebola pre pacienta a jeho blízkych dosť ťažká, pretrvávajúca otázka „čo ak“ je obzvlášť tragická, aj keby bol výsledok rovnaký,“ povedala Dr. Juneja.

Ľudia s astmou môžu mať vyššie riziko rakoviny – a nielen rakoviny pľúc

Ponuka a dopyt po chemoterapeutických liekoch

V tom všetkom je však striebro. Podľa Dr. Gralow oznámil, že FDA začne dovážať cisplatinu a domáci výrobcovia zvýšili produkciu, čo je dobrá správa, povedal Dr. Gralow.

Onkológovia sa však napriek tomuto oznámeniu stále obávajú, či uspokoja dopyt. V skutočnosti Dr. Unguru povedal, že je ťažké si predstaviť, ako bude ponuka krajiny v dohľadnej budúcnosti spĺňať dopyt.

„Smutné je, že osoba, ktorá je pre pacienta najbližším kontaktným bodom pri prekonávaní tejto hmlistej choroby, nemá ani najmenšie znalosti o vnútornom fungovaní vývoja a podávania liekov,“ povedala Dr. Juneja.

"Je to obzvlášť ťažké, keď túto otázku kladú pochopiteľne utrápení rodinní príslušníci a pacienti," povedal. "To robí už aj tak emocionálne náročnú vec ešte ťažšou."

Čo možno urobiť pre zlepšenie situácie?

Cieľom organizácií ako NCCN a ASCO nie je len vyriešiť tento problém, ale aj zabezpečiť, aby sa v budúcnosti neopakoval.

"Vyzývame federálnu vládu, aby využila svoj vplyv na pokrok v bezpečnej výrobe týchto vysoko účinných generík a zvážila strategické hromadenie dôležitých generík v budúcnosti," povedal Dr. Carlson.

Oprava narušených trhov a dodávateľských reťazcov je podľa neho kľúčová, najmä preto, že existujú obmedzené stimuly na výrobu generických liekov. Medzičasom by verejní a súkromní platitelia mohli zlepšiť starostlivosť tým, že budú spolupracovať s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti pri schvaľovaní alternatívnych terapií v súlade s usmerneniami účinným a efektívnym spôsobom.

"[Medzitým] "Ľudia s rakovinou si môžu byť istí, že NCCN a ďalší poskytovatelia rakoviny pre nich pracujú dňom i nocou, aby odstránili tento nedostatok," povedal Dr. Carlson. Pacientom odporučil navštíviť webovú stránku NCCN, kde nájdu bezplatné zdroje, ktoré im pomôžu porozumieť ich plánom starostlivosti, vrátane alternatívnych možností, ak je to vhodné.

"Spoločne môžeme nájsť dlhodobé riešenia a zabrániť takýmto nedostatkom liekov v budúcnosti," povedal Dr. Carlson. "Ľudia s rakovinou by mali vedieť, že ich blaho a obavy sú prvoradé, a mali by smerovať všetky otázky, ktoré majú, na svojho lekára."

Správa CDC: 9 miliónov Američanov neužíva lieky podľa predpisu kvôli nákladom