Kaj pomanjkanje zdravil za kemoterapijo pomeni za oskrbo bolnikov

Kaj pomanjkanje zdravil za kemoterapijo pomeni za oskrbo bolnikov

V večini vodilnih centrov za raka v Združenih državah primanjkuje kemoterapevtskih zdravil karboplatina in cisplatina. Takšno pomanjkanje lahko povzroči zamude pri zdravljenju in slabše rezultate, zaradi česar morajo bolniki preiti na druge možnosti zdravljenja. Strokovnjaki bolnikom priporočajo, da si ogledajo brezplačne vire, ki jim bodo pomagali razumeti njihov načrt oskrbe, in ostanejo v tesnem stiku s ponudniki zdravstvenih storitev, ki jih lahko obveščajo o njihovih možnostih.

Več kot 90 % vodilnih centrov za raka v državi se sooča s pomanjkanjem zdravil za kemoterapijo.

Nedavna raziskava National Comprehensive Cancer Network (NCCN) je pokazala, da je večina (93 %) centrov za raka v Združenih državah poročala o pomanjkanju zdravila za kemoterapijo karboplatina, medtem ko jih je 70 % imelo pomanjkanje cisplatina.

Tako karboplatin kot cisplatin se uporabljata za zdravljenje številnih različnih vrst raka.

Ta zdravila so ključnega pomena za učinkovito zdravljenje raka, zlasti ker je cisplatin eno najučinkovitejših kemoterapevtskih zdravil za zdravljenje raka, kot sta rak jajčnikov in rak mod.

Pomanjkanje dostopa do teh zdravil – ali premalo za zdravljenje vseh bolnikov, ki jih potrebujejo – je lahko drago.

»Ta pomanjkanja zdravil lahko povzročijo zamude pri zdravljenju in slabše rezultate, zaradi česar morajo pacienti preiti na neoptimalno zdravljenje,« pravi Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, glavna medicinska direktorica Ameriškega združenja za klinično onkologijo (ASCO). povedalzdravje.

"Tudi ko so na voljo alternative, prehod z načrtovanega zdravljenja doda še več tesnobe in stresa temu, kar je že povzročila diagnoza raka," je dejala.

Karboplatin in cisplatin sta generični zdravili, ki ju je pred mnogimi leti odobrila FDA za zdravljenje raka jajčnikov, mehurja in testisov. So varni, učinkoviti in cenovno dostopni, je dejal dr. Gralow.

Ta zdravila se pogosto uporabljajo tudi za zdravljenje raka materničnega vratu, endometrija, pljuč, glave in vratu, požiralnika, želodca, dojke in drugih.

"Število bolnikov, ki bi jih lahko prizadelo trenutno pomanjkanje, bi lahko znašalo celo 500.000 na leto," je dejala.

Getty Images / wera Rodsawang

Zakaj je zdaj pomanjkanje

"Ko gre za generična zdravila, je pomanjkanje zdravil stalen problem dobavne verige," je dejal Robert W. Carlson, MD, izvršni direktor NCCN. Pravzaprav pomanjkanje generičnih zdravil ni omejeno samo na cisplatin in karboplatin.

Vendar pa so najbolj prizadeta zdravila proti raku. Na seznamu zdravil, ki se soočajo s pomanjkanjem, je zaskrbljujoče veliko zdravil proti raku.

Medtem ko pomanjkanje zdravil ni nov problem, je bilo zadnje desetletje bistveno hujše, je dejal Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, pridruženi direktor za farmacijo in varnost zdravil ter politiko zdravil pri The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital in Richard J Solove Research Institute.

Razlogov za to pomanjkanje zdravil je lahko veliko. Na primer, lahko pride do težav s proizvodnjo in kakovostjo, zamud in napak.

"V tej situaciji je moral proizvajalec ustaviti proizvodnjo zaradi pomislekov glede varnosti in kakovosti, preprosto ni bilo dovolj zmogljivosti za povečanje proizvodnje v drugih obratih," je dejal Pilz.

Po mnenju Pilza bi lahko celo dejstvo, da sta karboplatin in cisplatin sterilni injekciji, prispevalo k težavi, ker je pri izdelavi teh zdravil veliko korakov.

Kljub temu je dr. Carlson prepričan, da se bodo razmere vrnile skoraj v normalno stanje do jeseni, če ne prej. Vendar je opozoril, da se lahko pomanjkanje še poslabša, preden se izboljša. "Moramo najti načine za reševanje problema pomanjkanja zdravil, preden to negativno vpliva na oskrbo več ljudi z rakom."

Kako je pomanjkanje zdravil vplivalo na zdravljenje

Pilz pravi, da si centri za raka trdo prizadevajo zagotoviti, da rezultati bolnikov niso ogroženi.

"Takšna pomanjkanja zahtevajo dodatno trdo delo in ustvarjalnost ponudnikov zdravstvenih storitev [za razvoj ustreznih in učinkovitih načrtov zdravljenja]," je dejal.

Eden od načinov, kako onkologi in ponudniki zdravstvenega varstva obravnavajo pomanjkanje, je uporaba različnih shem odmerjanja ali alternativnih zdravil, Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, onkolog v Oddelek za pediatrično hematologijo/onkologijo v otroški bolnišnici Herman & Walter Samuelson je objavilzdravje.

»Racioniranje, določanje prioritet in dodeljevanje se vsak dan dogaja po vsej državi, medtem ko se bolnišnice in zdravniki trudijo skrbeti za paciente,« dr. Unguru, ki je predsednik etičnega odbora Sinai Hospital.

To povzroča izjemno moralno stisko tako za zdravnike kot za bolnike, ki poskušajo razumeti, kako bi se oskrba bolnikov razvijala s pravimi zdravili.

"Nekateri najtežji pogovori, ki sem jih imel z bolniki in starši, so bili osredotočeni na pomanjkanje zdravil, ki bi se mu sicer lahko izognili," je dejal dr. Unguru.

Personalizirana mRNA cepiva bi lahko znatno zmanjšala tveganje za ponovitev melanoma

Posledice pomanjkanja kemoterapevtskih zdravil

Nezmožnost dajanja cisplatina in karboplatina ima daljnosežne učinke na bolnike in prinaša potencialno slabše rezultate, vključno z nižjo stopnjo preživetja in večjim tveganjem za ponovitev bolezni, dr. Unguru.

Medtem pa bomo dolgoročne posledice pomanjkanja še videli. "Nekateri bolniki lahko doživijo ponovitev bolezni, ki bi se ji lahko izognili, če bi prejeli kemoterapijo, kot je bilo prvotno načrtovano," je dejal dr. Unguru.

Druga možna težava je, da so drobnocelični pljučni rak in nekateri ginekološki raki zelo občutljivi na platino, kar pomeni, da imajo ta zdravila dramatičen kurativni učinek na raka, je dejal dr. Sanjay Juneja, hematolog s trojnim certifikatom in medicinski onkolog iz Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja je pojasnila, da druge možnosti zdravljenja nimajo enakega učinka na te vrste raka.

Alternative ne odpravijo nujno možnosti, da bi bolnik zbolel za rakom, vendar je glede na to, kdaj so dane, tveganje za ponovitev verjetno večje pri alternativi.

»Kot da diagnoza raka ne bi bila dovolj težka za pacienta in njegove bližnje, je nenehno vprašanje 'kaj če' še posebej tragično, tudi če bi bil izid enak,« je dejala dr. Juneja.

Ljudje z astmo imajo lahko večje tveganje za raka – in ne samo pljučnega raka

Ponudba in povpraševanje po zdravilih za kemoterapijo

Vendar pa je v vsem tem srebrna podloga. Dr. Gralow je napovedal, da bo FDA začela uvažati cisplatin, domači proizvajalci pa so povečali proizvodnjo, kar je dobra novica, je dejal dr. Gralow.

Vendar so onkologi kljub tej napovedi še vedno zaskrbljeni glede zadostitve povpraševanja. Pravzaprav je dr. Unguru dejal, da si je težko predstavljati, kako bo ponudba v državi zadostila povpraševanju v bližnji prihodnosti.

»Žalostno je, da oseba, ki je pacientu najbližja kontaktna točka pri premagovanju te nejasne bolezni, nima niti najmanjšega znanja o notranjem delovanju razvoja in dostave zdravil,« je povedala dr. Juneja.

"Posebej težko je, ko to vprašanje postavijo razumljivo prizadeti družinski člani in bolniki," je dejal. "To naredi že tako čustveno težko stvar še težjo."

Kaj je mogoče storiti za izboljšanje stanja?

Cilj organizacij, kot sta NCCN in ASCO, ni samo rešiti ta problem, ampak tudi zagotoviti, da se v prihodnosti ne bo ponovil.

"Zvezno vlado pozivamo, naj uporabi svoj vpliv za pospešitev varne proizvodnje teh zelo učinkovitih generičnih zdravil in razmisli o strateškem kopičenju pomembnih generičnih zdravil v prihodnosti," je dejal dr. Carlson.

Po njegovem mnenju je popravilo zlomljenih trgov in dobavnih verig ključnega pomena, zlasti ker so spodbude za proizvodnjo generičnih zdravil omejene. Medtem bi lahko javni in zasebni plačniki izboljšali oskrbo s sodelovanjem z izvajalci zdravstvenih storitev, da bi na učinkovit in poenostavljen način odobrili alternativne terapije, ki so skladne s smernicami.

"[Medtem] "Ljudje z rakom so lahko prepričani, da NCCN in drugi ponudniki raka delajo dan in noč, da bi odpravili to pomanjkanje," je dejal dr. Carlson. Pacientom je priporočil, da obiščejo spletno stran NCCN za brezplačne vire, ki jim bodo pomagali razumeti njihove načrte oskrbe, vključno z alternativnimi možnostmi, če je to primerno.

"Skupaj lahko najdemo dolgoročne rešitve in preprečimo takšno pomanjkanje zdravil v prihodnosti," je dejal dr. Carlson. "Ljudje z rakom bi morali vedeti, da so njihovo dobro počutje in skrbi izjemnega pomena, zato bi morali vsa vprašanja nasloviti na svojega zdravnika."

Poročilo CDC: 9 milijonov Američanov ne jemlje predpisanih zdravil zaradi stroškov