Vad bristen på cytostatika betyder för patientvården

Vad bristen på cytostatika betyder för patientvården

Det råder brist på kemoterapiläkemedlen karboplatin och cisplatin vid de flesta ledande cancercentra i USA. Brister som denna kan leda till förseningar i behandlingen och sämre resultat, vilket tvingar patienter att byta till andra behandlingsalternativ. Experter rekommenderar patienter att kolla in kostnadsfria resurser för att hjälpa dem att förstå sin vårdplan och hålla nära kontakt med vårdgivare som kan hålla dem informerade om deras alternativ.

Mer än 90 % av landets ledande cancercentra står inför en brist på kemoterapiläkemedel.

En nyligen genomförd undersökning av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) fann att majoriteten (93 %) av cancercentra i USA rapporterade brist på kemoterapiläkemedlet karboplatin, medan 70 % hade brist på cisplatin.

Både karboplatin och cisplatin används för att behandla många olika typer av cancer.

Dessa läkemedel är avgörande för effektiv cancerbehandling, särskilt eftersom cisplatin är ett av de mest effektiva kemoterapiläkemedlen för behandling av cancer som äggstockscancer och testikelcancer.

Bristande tillgång till dessa läkemedel – eller inte tillräckligt för att behandla alla patienter som behöver dem – kan komma till en kostnad.

"Denna läkemedelsbrist kan leda till förseningar i behandlingen och sämre resultat, vilket tvingar patienter att byta till suboptimala behandlingar", säger Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, chefsläkare för American Society of Clinical Oncology (ASCO). berättadeHälsa.

"Även när det finns alternativ, ger ett byte från planerad behandling ännu mer oro och stress till det som redan orsakats av en cancerdiagnos", sa hon.

Carboplatin och cisplatin är generiska läkemedel som godkänts av FDA för många år sedan för att behandla äggstockscancer, urinblåsa och testikelcancer. De är säkra och effektiva och prisvärda, säger Dr Gralow.

Dessa läkemedel används också ofta för att behandla cancer i livmoderhalsen, endometrie, lungor, huvud och nacke, matstrupe, mage, bröst och andra cancerformer.

"Antalet patienter som potentiellt påverkas av den nuvarande bristen kan vara så högt som 500 000 per år", sa hon.

Getty Images / wera Rodsawang

Varför det råder brist nu

"När det kommer till generika är läkemedelsbrist ett ihållande problem i leveranskedjan", säger Robert W. Carlson, MD, VD för NCCN. Faktum är att bristen på generika inte bara är begränsad till cisplatin och karboplatin.

Det är dock cancerläkemedel som drabbas hårdast. Det finns ett alarmerande antal cancerläkemedel på Food and Drug Administrations lista över läkemedel som står inför brist.

Medan läkemedelsbrist inte är ett nytt problem har det senaste decenniet varit betydligt värre, säger Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, biträdande chef för apotek och läkemedelssäkerhet och läkemedelspolicy vid Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G . James Cancer Hospital och Richard J Solove Research Institute.

Det kan finnas många orsaker till denna läkemedelsbrist. Det kan till exempel vara tillverknings- och kvalitetsproblem, förseningar och fel.

"I den här situationen var en tillverkare tvungen att stoppa produktionen på grund av säkerhets- och kvalitetsproblem, och det fanns helt enkelt inte tillräckligt med kapacitet för att öka produktionen vid andra fabriker", säger Pilz.

Enligt Pilz kan även det faktum att karboplatin och cisplatin är sterila injektioner bidra till problemet eftersom det finns många steg inblandade i att tillverka dessa läkemedel.

Icke desto mindre är Dr. Carlson övertygad om att situationen kommer att återgå till nästan normalitet till hösten, om inte tidigare. Men han varnade för att bristen kan bli värre innan den blir bättre. "Vi måste hitta sätt att ta itu med problemet med läkemedelsbrist innan det påverkar vården av fler människor med cancer negativt."

Hur läkemedelsbrist har påverkat behandlingen

Pilz säger att cancercentra arbetar hårt för att säkerställa att patientresultaten inte äventyras.

"Sådana brister kräver ytterligare hårt arbete och kreativitet från vårdgivare [för att utveckla lämpliga och effektiva behandlingsplaner]," sa han.

Ett sätt för onkologer och vårdgivare att ta itu med bristen är att använda olika doseringsscheman eller alternativa mediciner, Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, en onkolog i Avdelningen för pediatrisk hematologi/onkologi vid Herman & Walter Samuelson barnsjukhus meddeladeHälsa.

"Ransonering, prioritering och tilldelning sker dagligen över hela landet när sjukhus och läkare kämpar för att ta hand om patienter", Dr Unguru, som fungerar som ordförande för Sinai Hospital Ethics Committee.

Detta skapar extrem moralisk oro för både läkare och patienter som försöker förstå hur patientvården skulle utvecklas med rätt mediciner.

"Några av de svåraste samtalen jag har haft med patienter och föräldrar har kretsat kring annars undvikbar läkemedelsbrist", säger Dr Unguru.

Personliga mRNA-vacciner kan avsevärt minska risken för återfall av melanom

Konsekvenserna av bristen på cytostatika

Oförmågan att administrera cisplatin och karboplatin har långtgående effekter på patienter och har potentiellt sämre resultat, inklusive lägre överlevnadsfrekvens och en högre risk för återfall av sjukdomen, Dr Unguru.

Samtidigt återstår de långsiktiga konsekvenserna av bristerna att se. "Vissa patienter kan uppleva ett återfall av sin sjukdom som kunde ha undvikits om de hade fått kemoterapi som ursprungligen planerat", säger Dr Unguru.

Ett annat potentiellt problem är att småcellig lungcancer, såväl som vissa gynekologiska cancerformer, är mycket känsliga för platina, vilket betyder att dessa läkemedel har en dramatisk botande effekt på cancern, säger Sanjay Juneja, MD, en trippelstyrd hematolog och medicinsk onkolog vid Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja förklarade att andra behandlingsalternativ inte har samma effekt på dessa cancerformer.

Alternativ eliminerar inte nödvändigtvis risken för att en patient ska bli cancerfri, men beroende på när de ges är risken för återfall sannolikt högre med ett alternativ.

"Som om en cancerdiagnos inte var tillräckligt svårt för en patient och deras nära och kära, är den pågående frågan om 'tänk om' särskilt tragisk, även om resultatet hade varit detsamma", sa Dr. Juneja.

Personer med astma kan ha en högre risk för cancer – och inte bara lungcancer

Utbud och efterfrågan på kemoterapiläkemedel

Det finns dock ett silverfoder i allt detta. Enligt Dr. Gralow meddelade att FDA skulle börja importera cisplatin och inhemska tillverkare har ökat produktionen, vilket är goda nyheter, säger Dr. Gralow.

Men onkologer är fortfarande oroliga för att möta efterfrågan trots detta tillkännagivande. I själva verket sa Dr Unguru att det är svårt att föreställa sig hur landets utbud kommer att möta efterfrågan inom överskådlig framtid.

"Det tråkiga är att den person som är patientens närmaste kontaktpunkt för att övervinna denna nebulösa sjukdom inte har den minsta kunskap om det inre arbetet med läkemedelsutveckling och leverans", säger Dr. Juneja.

"Det gör det särskilt svårt när denna fråga ställs av förståeligt nog nödställda familjemedlemmar och patienter," sa han. "Det gör en redan känslomässigt svår sak ännu svårare."

Vad kan göras för att förbättra situationen?

Målet för organisationer som NCCN och ASCO är inte bara att lösa detta problem, utan också att säkerställa att det inte återkommer i framtiden.

"Vi uppmanar den federala regeringen att använda sitt inflytande för att främja en säker produktion av dessa mycket effektiva generika och att överväga strategiska lager av viktiga generika i framtiden", säger Dr. Carlson.

Att reparera trasiga marknader och leveranskedjor är avgörande, sade han, särskilt eftersom det finns begränsade incitament att producera generiska läkemedel. Under tiden kan offentliga och privata betalare förbättra vården genom att samarbeta med vårdgivare för att godkänna riktlinjekonsekventa alternativa behandlingar på ett effektivt och strömlinjeformat sätt.

"[Under tiden] "Människor med cancer kan vara säkra på att NCCN och andra cancerleverantörer arbetar dag och natt för att de ska eliminera denna brist", säger Dr Carlson. Han rekommenderade patienter att besöka NCCN:s webbplats för gratis resurser för att hjälpa dem att förstå sina vårdplaner, inklusive alternativa alternativ om det är lämpligt.

"Tillsammans kan vi hitta långsiktiga lösningar och förhindra läkemedelsbrist som denna i framtiden", säger Dr. Carlson. "Människor med cancer bör veta att deras välbefinnande och bekymmer är av största vikt och de bör rikta alla frågor de har till sin läkare."

CDC-rapport: 9 miljoner amerikaner tar inte mediciner som ordinerats på grund av kostnaden